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CN113616920A - 血液泵浦装置及制造血液泵浦的方法 - Google Patents

血液泵浦装置及制造血液泵浦的方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开一种血液泵浦装置及制造血液泵浦的方法,包含辨认一受验者罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况。因应上述情况,通过在所述受验者的肾脏静脉(32)内放入一血液泵浦(150)且激活叶轮以使从所述肾脏静脉汲取血液到所述受验者的一腔静脉(26),来减少在所述受验者的一肾脏静脉之内的血压。本发明也描述多种其他应用。

Description

血液泵浦装置及制造血液泵浦的方法
本申请为申请号201910109564.1、申请日2014年03月13日、原始发明名称为“肾脏泵浦”的分案申请,其中申请号201910109564.1虽为申请号201480025401.0(PCT申请号为PCT/IL2014/050289)的分案申请,但由于2021年2月1日发出的审查意见通知书中指出申请号201910109564.1的分案申请存在单一性的缺陷,故申请人按照审查意见再次提出本申请,并以申请号201910109564.1的分案申请为分案基础审核。
关联申请案交互参照
本申请要求优先权,来自于:
史库汪门透(Schwammenthal)在2013年3月13日申请,标题为「肾脏泵浦」的美国专利临时申请案61/779,803;及
史库汪门透在2013年12月11日申请,标题为「肾脏泵浦」的美国专利临时申请案61/914,475。
本申请关联于吐佛(Tuval)在2013年6月6日申请,标题为「人工肾脏阀」的国际专利申请案PCT/IL2013/050495,其要求吐佛在2012年6月6日申请,标题为「人工肾脏阀」的美国专利临时申请案61/656,244。
上述所列全部申请案在此引入全文作为参考。
技术领域
本发明的某些应用大致有关于医药装置。具体的,本发明的某些应用有关于关联把一泵浦放置在一或更多的一受验者的肾脏中的装置或多个方法。
背景技术
心功能障碍或充血性心脏衰竭发展成为肾功能不全是常见的,这又导致充血性心脏衰竭的症状发展或恶化。典型的,收缩压及/或舒张压心功能不全引起产生增加肾静脉和间隙的压力的系统静脉充血。由于肾功能不全和肾神经内分泌激活两者的原因,所述压力中的所述增加引起是通过所述身体的液体滞留(fluid retention)来增加,这两者通常发展为所述增加肾静脉和间隙压力的一结果。通过在所述心脏处的一血液量过载及/或通过增加系统抗性,所产生的液体滞留引起充血性心脏衰竭的发展或恶化。相似地,肾功能不全及/或肾神经激素活化发展成心功能不全和/或充血性心脏衰竭是常见的。在心功能不全和/或充血性心脏衰竭导致肾功能障碍和/或肾脏神经激素活化中,或在肾机能障碍及/或肾神经激素活化导致心脏功能障碍及/或充血性心脏衰竭中,每个功能障碍导致在其它功能障碍的恶化,此病理生理周期被称为心-肾综合症状(cardio-renal syndrome)。
增加肾静脉压已被实验显示导致氮质血症,和肾小球滤过率,肾血流量,尿量的及钠排泄的一减少。它也显示能增加血浆肾素和醛甾酮,及蛋白质排泄。静脉充血也可以通过三个不同的途径促进贫血:在肾脏的促红细胞生成素生产的一减少,通过液体滞留的血液稀释,和炎症反应导致胃肠铁摄取的降低。
机理上,增加肾静脉压力,可能会造成囊内压力,且随后间质性肾小管周围压力会上升。在肾小管周围的压力升高可能会影响肾小管功能(降低钠排泄),以及通过提高在鲍曼囊(Bowman capsule)中的所述压力以减少肾小球滤过。
在心脏衰竭的病人中,增加肾静脉压力不仅可以从增加的中央静脉(右心房)的压力,也可以从腹腔内流体积聚(腹水)直接在所述肾脏上施加压力所导致。通过移除流体(例如通过穿刺术、及/或超滤)来减少在心脏衰竭的病人中的腹内压力已经显示出降低血浆肌酐水平。
特别是在心脏衰竭患者中,例如走路的物理活动期间的「腿部肌肉泵」的激活导致的静脉回流增加可能提升系统静脉压力,且可能导致回流到肾静脉。
增加从活化如步行可能引起全身静脉压力,特别是在心脏衰竭患者的身体活动期间“腿部肌肉泵”的所得静脉回流,并可能导致回流到肾静脉。
发明内容
根据本发明的某些应用,为了提供急性治疗于罹患心功能不全、充血性心脏衰竭、低肾脏血流、高肾脏血管阻力、高血压及肾功能不全的一受验者,一种血液泵浦包含一叶轮,放置在一受验者的肾脏静脉之内及激活所述叶轮来从所述肾脏静脉汲取血液到所述受验者的腔静脉。例如,所述叶轮可以放置在所述受验者的多个肾脏静脉达超过一小时(例如超过一天)、低于一周(例如低于四天)的周期,及/或在一小时及一周之间(例如在一天及四天之间)。
所述泵浦通常配置用以在一下游方向汲取血液以减少在所述肾脏静脉中的压力。通常的,由于通过在所述下游方向中的所述血液的所述汲取所引起的在所述肾脏静脉中的压力减少,所述肾脏的灌注(perfusion)增加。反过来,由于增加血液流量进入所述肾脏静脉,这可能导致在所述多个肾脏静脉中的压力相对于在所述汲取的开始后瞬间的所述多个肾脏静脉中的所述压力上升。通常,即使在所述肾脏的灌注增加之后,相比较于在所述汲取的所述开始之前的所述肾脏静脉中的所述压力,所述泵浦配置以一较低值来维持在所述肾脏静脉中的所述压力。
典型的,通过把一罩子放到所述肾脏静脉内且环绕所述叶轮,所述罩子把所述肾脏静脉的一墙壁与所述叶轮分开,所述受验者的肾脏静脉受保护以避免被所述叶轮损伤。对于某些应用,所述罩子及所述叶轮通过一接合机构接合彼此,因此能因应于所述罩子变得径向压缩时,使所述叶轮变得径向压缩,以使所述罩子维持所述肾脏静脉的所述壁与所述叶轮之间的分离
根据某些应用,为了提供急性治疗于罹患心功能不全、充血性心脏衰竭、低肾脏血流、高肾脏血管阻力、高血压及肾功能不全的一受验者,把一泵浦及一闭塞件(例如一阀门)放置在所述受验者的肾脏静脉内。例如,所述泵浦及所述闭塞件可以放置在所述受验者的肾脏静脉之内达超过一小时(例如超过一天)、低于一周(例如低于四天)的周期,及/或在一小时及一周之间(例如在一天及四天之间)。
所述闭塞件配置用来闭塞在一闭塞处的所述肾脏静脉。所述泵浦配置用来汲取在一下游方向的血液,从在流通所述闭塞元件的上游侧的一位置到流通所述闭塞元件的下游侧的一位置。在这样做时,所述泵浦减少在所述肾脏静脉内的压力。所述闭塞件配置用以保护所述肾脏静脉避免血液从所述腔静脉回流到所述肾脏静脉。
通常的,由于通过在所述下游方向中的所述血液的所述汲取所引起的在所述肾脏静脉中的压力减少,所述肾脏的灌注增加。反过来,由于增加的血液流量到所述肾脏静脉内,这可能导致在所述多个肾脏静脉中的压力相对于在所述汲取的开始后瞬间的所述多个肾脏静脉中的所述压力上升。通常,相比较于在所述泵浦的所述开始之前的所述肾脏静脉中的所述压力,即使在所述肾脏的灌注增加之后,所述泵浦配置以一较低值来维持在所述肾脏静脉中的所述压力。
根据本发明的某些应用,一防渗血套筒放置在所述受验者的腔静脉之内,以使所述套筒的一下游端连接到在所述受验者的所有肾脏静脉的下游的一第一位置处的所述腔静脉的所述壁,且以使所述套筒的一上游端连接到在所述受验者的所有肾脏静脉的上游的一第二位置处的所述腔静脉的所述壁。通常,一连接结构,例如一刚性连接结构(例如一支架),配置用来把所述套筒的上游及下游端连接到所述腔静脉。
一泵浦从所述套筒的外面的一位置汲取血液到流通所述套筒的内部的一位置(例如在所述套筒的所述腔静脉上游或下游内的一位置)。因此,所述泵浦在所述受验者的多个肾脏静脉外汲取血液且到所述受验者的腔静脉内。所述套筒避免血液从所述腔静脉到所述多个肾脏静脉的回流。
因此,根据本发明某些应用提供一种方法,包含:
辨认一受验者罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况;及
因应上述情况,通过在所述受验者的肾脏静脉内放入一叶轮且激活所述叶轮以从所述肾脏静脉汲取血液到所述受验者的一腔静脉,来减少在所述受验者的一肾脏静脉之内的血压。
对于某些应用,激活所述叶轮以从所述肾脏静脉汲取血液到所述腔静脉的步骤包含:提高从所述肾脏静脉进入所述腔静脉的血液流动的一速率,而没有使所述血液流动的一方向相对于在不激活所述泵浦时在从所述肾脏静脉进入所述腔静脉的血液流动的一方向引起一大致上的改变。
对于某些应用,激活所述叶轮以从所述肾脏静脉汲取血液到所述腔静脉的步骤包含:激活所述叶轮以从所述肾脏静脉直接汲取血液到所述腔静脉邻近所述肾脏静脉的一部分。
对于某些应用,激活所述叶轮以从所述肾脏静脉汲取血液到所述腔静脉的步骤包含:激活所述叶轮以从所述肾脏静脉汲取血液到所述腔静脉,而没有把从所述受验者的一静脉系统的血液移入一非静脉容器。
对于某些应用,在所述肾脏静脉内放置所述叶轮的步骤包含:通过放置所述叶轮进入到所述肾脏静脉之内,且具有一罩子环绕所述叶轮,所述罩子把所述肾脏静脉的一内壁从所述叶轮分离开,以保护所述受验者的肾脏静脉不受所述叶轮伤害。
对于某些应用,在所述肾脏静脉内放置具有所述罩子的所述叶轮的步骤包含:放置所述叶轮进入到所述肾脏静脉之内,且设置所述罩子环绕所述叶轮,所述罩子及所述叶轮通过一接合机构接合彼此,因此能因应于所述罩子变得径向压缩时,使所述叶轮变得轴向拉长,以使所述罩子维持所述肾脏静脉的所述壁与所述叶轮之间的分离。
根据本发明的某些实施例,还提供一种装置包含:
一叶轮,包含:
一叶轮框,包含一近端部分与一远端部分以及从所述近端部分绕到所述远端部分的多个螺旋型细长元件;及
一材料,连接所述多个螺旋型细长元件,因而使具有所述材料连接于其上的所述多个螺旋型细长元件定义所述叶轮的至少一叶片。
对于某些应用,所述叶轮包含:一生物相容性叶轮,配置用以插入在一受验者的一血管中。
对于某些应用,所述多个细长元件包含:多个螺旋带材。
对于某些应用,所述多个螺旋型细长元件中的至少一个具有一可变节距,所述多个螺旋型细长元件中的所述至少一个的所述节距沿着所述螺旋型细长元件的一长度变化。
对于某些应用,所述叶轮配置用以放在一受验者的一血管内,且通过相对于所述血管的旋转来汲取血液通过所述血管,所述装置更包含一径向可膨胀的罩子,配置用以设在所述叶轮及所述血管的一内壁之间,及用以把所述血管的内壁与所述叶轮分开。
对于某些应用,所述近端部分及所述远端部分包含:一近环及一远环。
对于某些应用,所述近端部分及所述远端部分的至少一个定义在其一边缘的一缺口,所述缺口配置用以促使所述材料连接到所述多个螺旋型细长元件。
对于某些应用,所述叶轮更包含:环绕所述多个螺旋型细长元件而绑的多个缝线,所述多个缝线配置用以促使所述材料连接到所述多个螺旋型细长元件。
对于某些应用,所述多个螺旋型细长元件包含:三个螺旋型细长元件,从所述近端部分绕到所述远端部分。
对于某些应用,当所述叶轮是在其一非受限构造时,沿着所述叶轮的一纵轴测量的每一所述多个螺旋型细长元件的一长度是大于5毫米。对于某些应用,当所述叶轮是在其一非受限构造时,沿着所述叶轮的一纵轴测量的每一所述多个螺旋型细长元件的长度是小于14毫米。
对于某些应用,当所述叶轮是在其一非受限构造时,在垂直于所述叶轮的一纵轴的一方向上的所述叶轮的一横跨宽度是大于8毫米。对于某些应用,所述叶轮的所述横跨宽度是大于10毫米。对于某些应用,所述叶轮的所述横跨宽度是小于15毫米。对于某些应用,所述叶轮的所述横跨宽度是小于12毫米。
对于某些应用,所述多个螺旋型细长元件包含:二个螺旋型细长元件,从所述近端部分绕到所述远端部分。
对于某些应用,每一个所述二个螺旋型细长元件的半径是在另一个的20%以内。对于某些应用,每一个所述二个螺旋型细长元件的半径相似于另一个。对于某些应用,每一个所述二个螺旋型细长元件的节距是在另一个的20%以内。对于某些应用,每一个所述二个螺旋型细长元件的节距相似于另一个。对于某些应用,每一个所述二个螺旋型细长元件的纵轴是彼此平行且平行于所述叶轮的一纵轴。
对于某些应用,所述材料包含:通过所述多个螺旋型细长元件支撑的材料的一连续膜。
对于某些应用,每一个所述多个螺旋型细长元件定义超过一螺旋的一缠绕的八分之一。对于某些应用,每一个所述多个螺旋型细长元件定义小于一螺旋的一缠绕的二分之一。
对于某些应用:
所述多个螺旋型细长元件定义其一近端及一远端;
所述多个螺旋型细长元件配置用以支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料;及
所述叶轮不包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的任何额外支撑件。
对于某些应用,所述叶轮配置成使旋转动作大致上仅通过所述叶轮的所述多个螺旋型细长元件从所述叶轮的所述近端部分传入到所述叶轮的所述远端部分。
对于某些应用,比起假设所述叶轮包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的任何额外支撑件,通过不包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的任何额外支撑件,所述叶轮能配置用以径向可压缩到一较小的直径。
对于某些应用,比起假设所述叶轮包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的任何额外支撑件,通过不包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的任何额外支撑件,所述叶轮配置成更具有可挠性。
对于某些应用,通过不包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的任何额外支撑件,所述叶轮配置用以使轴向拉长所述叶轮所需的一力量的一预定量能够较小于假设所述叶轮包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的一任何额外支撑件的情况下所需要的。
根据本发明的某些应用,另外提供一种方法,包含步骤:
通过下述步骤制造一叶轮:
裁剪一管子,以使所述裁剪的管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一端部分及一第二端部分,所述第一端部分及所述第二端部分通过多个细长元件相互连接;
通过轴向压缩所述结构,造成所述多个细长元件径向扩张且形成多个螺旋型细长元件;及
连接一材料到所述多个螺旋型细长元件,以使具有所述材料连接于其上的所述多个螺旋型细长元件定义所述叶轮的至少一叶片。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:激光裁剪所述管子。
对于某些应用,制造所述叶轮的步骤包含:制造一生物相容性叶轮,配置用以插入到一受验者的一血管。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子以使所述裁剪的管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一端部分及一第二端部分,所述第一端部分及所述第二端部分通过多个带材相互连接。
对于某些应用,使所述多个细长元件径向扩张且形成多个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件中的至少一个具有一可变节距,所述多个细长元件中的所述至少一个的所述节距沿着所述螺旋型细长元件的一长度变化。
对于某些应用,裁剪所述管子以致使所述裁剪的管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一端部分及一第二端部分的步骤包含:裁剪所述管子以使所述裁剪管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一环及一第二环。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤还包含:在所述第一端部分及所述第二端部分中的至少一个的一边缘内形成一缺口,所述缺口配置用以促使所述材料连接到所述多个螺旋型细长元件。
对于某些应用,所述方法还包含:把多个缝线环绕所述多个螺旋型细长元件而绑,所述多个缝线配置用以促使所述材料连接到所述多个螺旋型细长元件。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子以致使所述裁剪的管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一端部分及一第二端部分,所述第一端部分及所述第二端部分通过三个细长元件相互连接,且其中造成所述多个细长元件径向扩张且形成多个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成三个螺旋型细长元件。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使在没有轴向压缩施加于所述结构的情况时,所述结构具有沿着所述结构的一纵轴测量的一长度大于15毫米。对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使在没有轴向压缩施加于所述结构的情况时,沿着所述结构的一纵轴测量的所述结构的所述长度是小于25毫米。对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使在没有轴向压缩施加于所述结构的情况时,每一所述多个细长元件具有沿着所述结构的一纵轴测量的一长度大于14毫米。对于某些应用,裁剪所述管子包含:裁剪所述管子,以使在没有轴向压缩施加于所述结构的情况时,沿着所述结构的一纵轴测量的所述每一所述多个细长元件的所述长度是小于22毫米。
对于某些应用,轴向压缩所述结构的步骤包含:轴向压缩所述结构,以使所述结构定义沿着所述结构的一纵轴测量的一长度是大于8毫米。对于某些应用,轴向压缩所述结构的步骤包含:轴向压缩所述结构,以使所述结构定义沿着所述结构的所述纵轴测量的所述长度是小于18毫米。对于某些应用,轴向压缩所述结构包含:轴向压缩所述结构,以使每一所述多个细长元件定义沿着所述结构的一纵轴测量的一长度是大于5毫米。对于某些应用,轴向压缩所述结构包含:轴向压缩所述结构,以使沿着所述结构的所述纵轴测量的每一所述多个细长元件的所述长度是小于14毫米。
对于某些应用,轴向压缩所述结构的步骤包含:轴向压缩所述结构,以使在垂直于所述结构的一纵轴的一方向上的所述结构的一横跨宽度是大于8毫米。对于某些应用,轴向压缩所述结构的步骤包含:轴向压缩所述结构,以使所述结构的所述横跨宽度是大于10毫米。对于某些应用,:轴向压缩所述结构的步骤包含:轴向压缩所述结构,以使所述结构的所述横跨宽度是大于15毫米。对于某些应用,轴向压缩所述结构的步骤包含:轴向压缩所述结构,以使所述结构的所述横跨宽度是小于12毫米。
对于某些应用,连接所述材料到所述多个螺旋型细长元件的步骤包含:当所述材料在其一液体状态时,浸渍至少一部分的所述结构到所述材料中,且当所述材料通过所述多个螺旋型细长元件支撑时,干燥所述材料。对于某些应用,干燥所述材料的步骤包含:固化所述材料。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使所述裁剪管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一端部分及一第二端部分,所述第一端部分及所述第二端部分通过二个细长元件相互连接,且其中使所述多个细长元件径向扩张且形成多个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件。
对于某些应用,当所述材料通过所述多个螺旋型细长元件支撑时,干燥所述材料的步骤包含:使所述材料在所述多个螺旋型细长元件之间形成一连续膜,所述连续膜通过所述多个螺旋型细长元件支撑。
对于某些应用,裁剪所述管子包含:裁剪所述管子,以使所述裁剪的管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一端部分及一第二端部分,所述第一端部分及所述第二端部分通过二个细长元件相互连接,且其中使所述多个细长元件径向扩张且形成多个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件。
对于某些应用,使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成的二个螺旋型细长元件两者都从起始于所述第一端部分,且终止于所述第二端部分,所述多个螺旋型细长元件的半径与另一个相似。对于某些应用,使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成的二个螺旋型细长元件两者都从起始于所述第一端部分,且终止于所述第二端部分,所述多个螺旋型细长元件的半径是在另一个的20%以内。
对于某些应用,使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成的二个螺旋型细长元件两者都从起始于所述第一端部分,且终止于所述第二端部分,所述多个螺旋型细长元件的节距与另一个相似。对于某些应用,使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成的二个螺旋型细长元件两者都从起始于所述第一端部分,且终止于所述第二端部分,所述多个螺旋型细长元件的节距是在另一个的20%以内。
对于某些应用,使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件,所述二个螺旋型细长元件的纵轴相互平行且平行所述叶轮的一纵轴。
对于某些应用,使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件,每一所述螺旋型细长元件定义超过一螺旋的一缠绕的八分之一。对于某些应用,使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件的步骤包含:使所述多个细长元件形成二个螺旋型细长元件,每一所述螺旋型细长元件定义小于一螺旋的一缠绕的二分之一。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使所述裁剪的管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一环及一第二环,且以致使每一所述多个细长元件的第一端及第二端相对于所述第一环及所述第二环的周围而彼此夹有一角度设置,所述角度大于50度。对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使每一所述多个细长元件的所述第一端及第二端相对于所述第一环及所述第二环的周围而彼此夹有一角度设置,所述角度大于70度。对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使每一所述多个细长元件的所述第一端及第二端相对于所述第一环及所述第二环的周围而彼此夹有一角度设置,所述角度大于90度。
对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使所述裁剪的管子定义一结构,具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一环及一第二环,且因而使每一所述多个细长元件的第一端及第二端相对于所述第一环及所述第二环的周围而彼此夹有一角度设置,所述角度小于180度。对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使每一所述多个细长元件的所述第一端及第二端相对于所述第一环及所述第二环的周围而彼此夹有一角度设置,所述角度小于150度。对于某些应用,裁剪所述管子的步骤包含:裁剪所述管子,以使每一所述多个细长元件的所述第一端及第二端相对于所述第一环及所述第二环的周围而彼此夹有一角度设置,所述角度小于110度。
对于某些应用,连接所述材料到所述多个螺旋型细长元件的步骤包含:连接所述材料到所述多个细长元件,以使位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料通过所述多个螺旋型细长元件支撑,且没有位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及远端之间用来支撑所述材料的任何额外支撑件。
对于某些应用,在没有位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及远端之间用来支撑所述材料的任何额外支撑件的情况下,连接所述材料到所述多个螺旋型细长元件的步骤包含:配置所述叶轮,以使旋转动作大致上仅通过所述叶轮的所述多个螺旋型细长元件从所述叶轮的所述近端部分传入到所述叶轮的所述远端部分。
对于某些应用,在没有位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及远端之间用来支撑所述材料的任何额外支撑件的情况下连接所述材料到所述多个螺旋型细长元件的步骤包含:配置,比起假设所述叶轮包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的一额外支撑件的情况下,径向可压缩到一更小直径的所述叶轮。
对于某些应用,在没有位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及远端之间用来支撑所述材料的任何额外支撑件的情况下连接所述材料到所述多个螺旋型细长元件的步骤包含:配置,比起假设所述叶轮包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间的所述材料的一额外支撑件的情况下,更具可挠性的所述叶轮。
对于某些应用,在没有位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及远端之间用来支撑所述材料的任何额外支撑件的情况下连接所述材料到所述多个螺旋型细长元件的步骤包含:配置所述叶轮,以使轴向拉长所述叶轮所需的一力量的一预定量能够较小于假设所述叶轮包含位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及所述远端之间用来支撑所述材料的一额外支撑件的情况下所需要的。
根据本发明的某些应用,还提供一种装置包含:
一叶轮,配置成在其一径向扩张构造下通过旋转来汲取一流体;
一径向可扩张的罩子,环绕所述叶轮设置,因而在所述叶轮及所述罩子的径向扩张配置下,使所述叶轮与所述罩子的一内表面分开;及
一接合机构,配置用以相对于所述罩子接合所述叶轮,因此能因应于所述罩子变得径向压缩时,使所述接合机构轴向拉长所述叶轮,以使所述叶轮维持与所述罩子的所述内表面的分离。
对于某些应用:
所述罩子及所述叶轮定义其轴向拉长配置,在处于所述罩子轴向拉长配置时,所述罩子配置用以容置所述叶轮在所述罩子之内,同时所述叶轮处于它的轴向拉长配置;及
所述罩子包含多个支柱,至少某些所述支柱包含:至少在所述罩子处于所述罩子的所述径向扩张配置时会起伏的其多个部分;
当所述罩子是处于它的径向扩张配置时所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度,大于当所述罩子是处于它的轴向拉长配置时所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度。
对于某些应用,所述接合机构配置用以在所述罩子维持在一旋转固定位置时,允许所述叶轮的旋转。
对于某些应用,所述接合机构是配置成因应于所述罩子变得径向压缩时,用以通过传入由所述罩子的纵向运动所引起的所述叶轮纵向运动,来轴向拉长所述叶轮。
对于某些应用,所述叶轮包含:一生物相容性叶轮,配置用以放在一血管之内,且通过旋转来汲取血液通过所述血管,且其中所述罩子配置用以设置在所述叶轮及所述血管的一内壁之间,并用以使所述血管壁与所述叶轮分开。
对于某些应用,所述罩子包含:多个支柱,构型用以定义多个单元格,且其中所述罩子配置用以使所述血管壁与所述叶轮分开,即便所述血管壁凸出穿过所述罩子的一单元格。
对于某些应用:
所述叶轮连接到所述罩子,以使所述叶轮的一纵轴对位于所述罩子的一纵轴;及
所述罩子定义其一中央部分,具有一大致的圆柱形,在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的一外表面平行于所述罩子的所述纵轴。
对于某些应用,所述叶轮配置用以放入在一血管中且通过旋转来汲取所述血液通过所述血管,且其中所述罩子配置用以设置在所述叶轮及所述血管的一内壁之间,并用以使所述血管的所述内壁与所述叶轮分开。
对于某些应用,所述罩子配置用以在所述血管内径向扩张,以使在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的所述外表面接合所述血管的所述内壁,所述罩子从而变得朝向所述血管之内,以使所述罩子的所述纵轴平行于所述血管的一局部纵轴。
根据本发明的某些应用,另外提供一种方法包含:
在一受验者的一血管之内放置:
一叶轮,配置成在其一径向扩张构造下,用以通过旋转来汲取血液通过所述血管;及
一径向可扩张的罩子,环绕所述叶轮而设;
径向扩张在所述血管内的所述罩子及所述叶轮,以致通过所述罩子使所述叶轮与所述血管的一内壁分开;
所述叶轮相对于所述罩子接合,因而能因应于所述罩子变得径向压缩时,使所述叶轮被轴向拉长,以使所述叶轮维持与所述血管的所述内壁分开;及
操作一控制单元以通过旋转所述叶轮来汲取血液通过所述血管。
对于某些应用,所述血管包含:一肾脏静脉,且其中操作所述控制单元来汲取血液通过所述血管的步骤包含:操作所述控制单元以汲取血液远离所述受验者的一肾脏并朝向所述受验者的一腔静脉。
对于某些应用,所述方法更包含操作所述控制单元,用以:
测量在所述叶轮的上游的所述血管之内的一第一位置处及在所述叶轮的下游的所述血管之内的一第二位置处的所述受验者的血管内的压力;及
因应于在所述第一位置及所述第二位置处测量的所述压力,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用:
把所述罩子及所述叶轮放在所述血管内的步骤包含:当所述罩子及所述叶轮处在其轴向拉长配置时,把所述罩子及所述叶轮放在所述血管内;及当所述罩子处在它的轴向拉长配置时,所述罩子将所述叶轮容置在所述罩子内,同时所述叶轮是处在它的轴向拉长配置;
所述罩子包含定义多个支柱的一罩子,至少某些所述支柱包含:至少在所述罩子处于所述罩子的所述径向扩张配置时会起伏的其多个部分;及
径向扩张所述罩子的步骤包含:径向扩张所述罩子,以致使所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度变得大于当所述罩子处在它的轴向拉长配置时的所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度。
对于某些应用,操作所述控制单元以旋转所述叶轮的步骤:包含当所述罩子维持在一旋转固定位置时,操作所述控制单元以旋转所述叶轮。
对于某些应用,所述罩子包含:多个支柱,构型用以定义多个单元格,且其中径向扩张所述罩子的步骤包含:使所述血管壁与所述叶轮分开,即便通过径向扩张所述罩子使所述血管壁凸出穿过所述罩子的一单元格。
对于某些应用:
把所述叶轮及所述罩子放入所述血管内的步骤包含:把所述叶轮及所述罩子放入所述血管内,所述叶轮连接所述罩子,以致使所述叶轮的一纵轴对位于所述罩子的一纵轴;
所述罩子包含定义其一中央部分的一罩子,具有一大致的圆柱形,在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的一外表面平行于所述罩子的所述纵轴;及
径向扩张在所述血管内的所述罩子的步骤包含:径向扩张在所述血管内的所述罩子,以致使在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的所述外表面接合所述血管的所述内壁,所述罩子从而变得朝向在所述血管内,以使所述罩子的一纵轴平行于所述血管的一局部的纵轴。
对于某些应用:
在没有所述罩子时,所述血管具有一预定的直径;
径向扩张所述罩子的步骤包含:加宽所述血管的一部分,以致使所述血管的所述部分的一直径大于所述预定的直径;及
径向扩张所述叶轮的步骤包含:径向扩张所述叶轮,以致使所述叶轮的一横跨宽度至少与所述预定的直径相同。
对于某些应用,所述方法更包含:操作所述控制单元,用以:
测量通过所述血管的流动;及
因应于所述测量的流动,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用,操作所述控制单元来测量通过所述血管的流动的步骤包含:操作所述控制单元来通过设在一壳体内的一热流感测器测量血液流动,所述壳体配置成使通过所述壳体的血液流动的一方向是大致的平行于所述血管的一局部纵轴。
根据本发明某些应用,还提供一种装置包含:
一径向可扩张的叶轮,配置成在其一径向扩张构造时用以通过旋转来汲取一流体;
一径向可扩张的罩子,环绕所述叶轮设置,以致使在所述叶轮及所述罩子的径向扩张配置时,所述叶轮与所述罩子的一内表面分开;
所述叶轮连接所述罩子,以使所述叶轮的一纵轴对位于所述罩子的一纵轴;及
所述罩子定义其一中央部分,具有一大致的圆柱形,在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的一外表面平行于所述罩子的所述纵轴。
对于某些应用:
所述罩子及所述叶轮定义其轴向拉长配置,当所述罩子处于它的轴向拉长配置时,所述罩子配置用以容置所述叶轮在所述罩子之内,同时所述罩子处于它的轴向拉长配置;及
所述罩子包含多个支柱,至少某些所述支柱包含:至少在所述罩子处于所述罩子的所述径向扩张配置时会起伏的其多个部分,
当所述罩子是处在它的径向扩张配置时所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度,大于当所述罩子是处在它的轴向拉长配置时所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度。
对于某些应用:
所述叶轮定义分别位在其一近端及一远端处的一近端环及一远端环;
所述罩子定义分别位在其一近端及一远端处的一近端环及一远端环;
所述叶轮通过:
所述叶轮及罩子两者的所述近端环放置在一第一支撑件上,以致使所述叶轮及罩子两者的所述近端环相互对位;及
所述叶轮及罩子两者的所述远端环放置在一第二支撑件上,以使所述叶轮及罩子两者的所述远端环相互对位的方式;
来连接所述罩子,以使所述叶轮的所述纵轴对位于所述罩子的所述纵轴。
对于某些应用,所述装置还包含:一接合机构,配置用以相对于所述罩子接合所述叶轮,因而能因应于所述罩子变得径向压缩时,使所述接合机构轴向拉长所述叶轮,因而使所述叶轮维持与所述罩子的所述内表面分开。
对于某些应用,当所述罩子维持在一旋转固定位置时,所述接合机构配置用以允许所述叶轮的旋转。
对于某些应用,所述接合机构是配置成因应于所述罩子变得径向压缩时,用以通过传入由所述罩子的纵向运动所引起的所述叶轮纵向运动来轴向拉长所述叶轮。
对于某些应用,所述叶轮是一生物相容性叶轮,配置用以放在一血管之内,且通过旋转来汲取血液通过所述血管,且其中所述罩子配置用以设置在所述叶轮及所述血管的一内壁之间,且使所述血管壁与所述叶轮分开。
对于某些应用,所述罩子包含:多个支柱,构型用以定义多个单元格,且其中所述罩子配置用以使所述血管壁与所述叶轮分开,即便所述血管壁凸出穿过所述罩子的一单元格。
对于某些应用,所述叶轮是一生物相容性叶轮,配置用以放在一血管之内,且通过旋转汲取血液通过所述血管,且其中所述罩子配置用以设置在所述叶轮及所述血管的一内壁之间,使所述血管壁与所述叶轮分开。
对于某些应用,所述罩子配置用以在所述血管之中径向扩张,以使在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的所述外表面接合所述血管的所述内壁,所述罩子从而变得朝向所述血管之内,以致使所述罩子的所述纵轴平行于所述血管的一局部纵轴。
根据本发明的某些应用,还提供一种方法包含:
在一受验者的一血管之内放置:
一叶轮,配置成在其一径向扩张构造时,用以通过旋转汲取血液通过所述血管;及
一径向可扩张的罩子,环绕所述叶轮而设,所述叶轮连接所述罩子,以使所述叶轮的一纵轴对位于所述罩子的一纵轴,及所述罩子定义具有一大致的圆柱形的其一中央部分,在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的一外表面平行于所述罩子的所述纵轴;
径向扩张在所述血管内的所述罩子,以使:
通过所述罩子使所述叶轮与所述血管的一内壁分开;及
在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的所述外表面连接所述血管的所述内壁,所述罩子从而变得朝向所述血管内,以使所述罩子的一纵轴平行于所述血管的一局部的纵轴;及
操作一控制单元以通过旋转所述叶轮来汲取血液通过所述血管。
对于某些应用,所述方法更包含:操作所述控制单元,用以:
测量在所述叶轮的上游的所述血管之内的一第一位置处及在所述叶轮的下游的所述血管之内的一第二位置处的所述受验者的血管内的压力;及
因应于在所述第一位置及所述第二位置处测量的所述压力,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用:
在没有所述罩子时,所述血管具有一预定的直径;
径向扩张所述罩子的步骤包含:加宽所述血管的一部分,以致使所述血管的所述部分的一直径大于所述预定的直径;及
径向扩张所述叶轮的步骤包含:径向扩张所述叶轮,以致使所述叶轮的一横跨宽度至少与所述预定的直径相同。
对于某些应用,所述方法还包含:操作所述控制单元,用以:
测量通过所述血管的流动;及
因应于所述测量的流动,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用,操作所述控制单元以测量通过所述血管的流动的步骤包含:操作所述控制单元来通过设在一壳体内的一热流感测器测量血液流动,所述壳体配置成使通过所述壳体的血液流动是的一方向是大致的平行于所述血管的所述局部纵轴。
根据本发明的某些应用,还提供一种装置包含:
一径向可扩张的叶轮,配置成在其一径向扩张构造时用以通过旋转来汲取一流体;及
一径向可扩张的罩子,环绕所述叶轮设置,以致使在所述叶轮及所述罩子的径向扩张配置时,使所述叶轮与所述罩子的一内表面分开;
所述罩子及所述叶轮定义其轴向拉长配置,当所述罩子处在它的轴向拉长配置时,所述罩子配置用以容置所述叶轮在所述罩子内,同时所述叶轮处在它的轴向拉长配置中;
所述罩子包含多个支柱,至少某些所述支柱包含:至少在所述罩子处于所述罩子的所述径向扩张配置时会起伏的其多个部分;及
当所述罩子是处在它的径向扩张配置时所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度,大于当所述罩子是处在它的轴向拉长配置时所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度。
对于某些应用,对于每一个包含所述多个起伏部分的所述多个支柱,所述支柱配置成:
当所述罩子处在它的轴向拉长配置时从所述支柱的一第一纵端到所述支柱的一第二纵端的一最短距离;对于
当所述罩子处在它的径向扩张配置时从所述支柱的一第一纵端到所述支柱的一第二纵端的一最短距离;
两者的一比例,是大于1.05:1。
对于某些应用,所述比例小于1.4:1。对于某些应用,所述比例大于1.15:1。对于某些应用,所述比例大于1.2:1。
对于某些应用,所述装置还包含:一接合机构,配置用以相对于所述罩子接合所述叶轮,因而能因应于所述罩子变得径向压缩时,使所述叶轮被轴向拉长,以使所述叶轮维持与所述罩子的所述内表面分开。
对于某些应用,当所述罩子维持在一旋转固定位置时,所述接合机构配置用以允许所述叶轮的旋转。
对于某些应用,所述接合机构是配置成因应于所述罩子变得径向压缩时,用以通过传入由所述罩子的纵向运动所引起的所述叶轮纵向运动,来轴向拉长所述叶轮。
对于某些应用:
所述罩子及所述叶轮是生物相容性的,当所述叶轮设置在所述罩子之内时,及当所述罩子及所述叶轮处在其所述轴向拉长配置时,所述罩子及所述叶轮配置用以插入在一血管之间;
所述叶轮是配置用以在所述血管之中径向扩张,以通过旋转汲取血液通过所述血管;及
所述罩子是配置用以在所述血管之中径向扩张且设置在所述叶轮及所述血管的一内壁之间,以使所述血管的所述内壁与所述叶轮分开。
对于某些应用,所述罩子的所述多个支柱构型用以定义多个单元格,且其中所述罩子配置用以使所述血管壁与所述叶轮分开,即便所述血管壁凸出穿过所述罩子的一单元格。
对于某些应用:
所述叶轮连接所述罩子,以使所述叶轮的一纵轴对位于所述罩子的一纵轴;及
所述罩子定义具有一大致的圆柱形的其一中央部分,在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的一外表面平行于所述罩子的所述纵轴。
对于某些应用,所述叶轮是生物相容性的且配置用以放在一血管之内,且通过旋转汲取血液通过所述血管,且其中所述罩子配置用以设置在所述叶轮及所述血管的一内壁之间,使所述血管壁与所述叶轮分开。
对于某些应用,所述罩子配置用以在所述血管中径向扩张,以致使在所述罩子的所述大致的圆柱形的部分处的所述罩子的所述外表面接合所述血管的所述内壁,所述罩子从而变得朝向所述血管之内,以致使所述罩子的所述纵轴平行于所述血管的一局部纵轴。
根据本发明某些应用,另外提供一种方法包含:
在一受验者的一血管之内放置:
一叶轮,配置成在其一径向扩张构造时用以通过旋转来汲取血液通过所述血管;及
一径向可扩张的罩子,环绕所述叶轮而设,所述罩子定义多个支柱,所述放置步骤的实行时机是:当所述罩子及所述叶轮处在其轴向拉长配置时,及当所述罩子处在它的轴向拉长配置时将所述叶轮容置在所述罩子内,同时所述叶轮是处在它的轴向拉长配置时;
径向扩张在所述血管内的所述罩子及所述叶轮,以致使所述罩子及所述叶轮处在其径向扩张配置,及通过所述罩子使所述叶轮与所述血管的一内壁分开;及
操作一控制单元以通过旋转所述叶轮汲取血液通过所述血管,
所述罩子包含多个支柱,至少某些所述支柱包含:至少在所述罩子是处在所述罩子的所述径向扩张配置时会起伏的其多个部分,
径向扩张所述罩子的步骤包含:径向扩张所述罩子,以致使所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度变得大于当所述罩子处在它的轴向拉长配置时的所述多个支柱的所述多个起伏部分的一起伏程度。
对于某些应用,所述血管包含:一肾脏静脉,且其中操作所述控制单元汲取血液通过所述血管的步骤包含:操作所述控制单元以汲取血液远离所述受验者的一肾脏并朝向所述受验者的一腔静脉。
对于某些应用,所述方法还包含:操作所述控制单元,用以:
测量在所述叶轮的上游的所述血管之内的一第一位置处及在所述叶轮的下游的所述血管之内的一第二位置处的所述受验者的血管内的压力;及
因应于在所述第一位置及所述第二位置处测量的所述压力,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用:
在没有所述罩子时,所述血管具有一预定的直径;
径向扩张所述罩子的步骤包含:加宽所述血管的一部分,以致使所述血管的所述部分的一直径大于所述预定的直径;及
径向扩张所述叶轮的步骤包含:径向扩张所述叶轮,以致使所述叶轮的一横跨宽度至少与所述预定的直径相同。
对于某些应用,径向扩张所述罩子的步骤包含:径向扩张所述罩子,因而对于每一个包含所述多个起伏部分的所述多个支柱来说:
当所述罩子处在它的轴向拉长配置时,从所述支柱的一第一纵端到所述支柱的一第二纵端的一最短距离;对于
当所述罩子处在它的径向扩张配置时,从所述支柱的一第一纵端到所述支柱的一第二纵端的一最短距离;
两者的一比例,是大于1.05:1。
对于某些应用,径向扩张所述罩子的步骤包含:径向扩张所述罩子,以致使对于每一个包含所述多个起伏部分的所述多个支柱来说,所述比例是小于1.4:1。对于某些应用,径向扩张所述罩子的步骤包含:径向扩张所述罩子以致使,对于每一个包含所述多个起伏部分的所述多个支柱来说,所述比例是大于1.15:1。对于某些应用,径向扩张所述罩子的步骤包含:径向扩张所述罩子以致使,对于每一个包含所述多个起伏部分的所述多个支柱来说,所述比例是大于1.2:1。
对于某些应用,所述方法还包含:操作所述控制单元,用以:
测量通过所述血管的流动;及
因应于所述测量的流动,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用,操作所述控制单元来测量通过所述血管的流动的步骤包含:操作所述控制单元来通过设在一壳体内的一热流感测器测量血液流动,所述壳体配置成使通过所述壳体的血液流动的一方向大致的平行于所述血管的一局部纵轴。
根据本发明的某些应用,还提供一种方法包含:
在一受验者的一血管之内放置一径向可扩张结构,且在没有所述径向可扩张结构时,所述血管具有一预定的直径;
通过扩张在所述血管的一部分之内的所述径向可扩张结构,来加宽所述血管的所述部分,以致使所述血管的所述部分的一直径大于所述预定的直径;
把一叶轮放在所述血管的所述部分之内,所述叶轮包含多个叶轮叶片,所述多个叶轮叶片的一横跨宽度至少相等于所述预定的直径;及
操作一控制单元以通过使所述叶轮相对于所述血管旋转,来汲取血液通过所述血管。
对于某些应用,扩张所述径向可扩张结构的步骤包含:扩张环绕所述叶轮而设的一径向可扩张的罩子,以通过所述罩子使所述叶轮与所述血管的一内壁分开。
对于某些应用,所述血管包含:一肾脏静脉,及其中操作所述控制单元汲取血液通过所述血管的步骤包含:操作所述控制单元以汲取血液远离所述受验者的一肾脏并朝向所述受验者的一腔静脉。
对于某些应用,所述方法更包含:操作所述控制单元,用以:
测量在所述叶轮的上游的所述血管之内的一第一位置处及在所述叶轮的下游的所述血管之内的一第二位置处的所述受验者的血管内的压力;及
因应于在所述第一位置及所述第二位置处测量的所述压力,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用,所述方法还包含:操作所述控制单元,用以:
测量通过所述血管的流动;及
因应所述测量的流动,来控制所述叶轮的旋转。
对于某些应用,操作所述控制单元以测量通过所述血管的流动的步骤包含:操作所述控制单元来通过设在一壳体内的一热流感测器测量血液流动,所述壳体配置成使通过所述壳体的血液流动的一方向大致的平行于所述血管的所述局部纵轴。
对于某些应用,加宽所述血管的所述部分的步骤包含:通过扩张所述血管的所述部分之内的所述径向可扩张结构,来加宽所述血管的所述部分,以致使所述血管的所述部分的所述直径,大于所述预定的直径的105%。对于某些应用,加宽所述血管的所述部分的步骤包含:通过扩张所述血管的所述部分之内的所述径向可扩张结构,来加宽所述血管的所述部分,以致使所述血管的所述部分的所述直径,大于所述预定的直径的115%。对于某些应用,通过扩张所述血管的所述部分之内的所述径向可扩张结构,来加宽所述血管的所述部分,以致使所述血管的所述部分的所述直径,大于所述预定的直径的125%。
根据本发明的某些实施例,还提供一种装置包含:
一血液泵浦,配置用以把血液汲取通过一受验者的一血管,所述血液泵浦包含:
一细长件;及
一叶轮,设在所述细长元件的一远端处,且配置用以通过旋转来汲取血液通过所述血管;
一热流感测器,配置用以测量所述汲取的血液的流动,所述热流感测器包含一上游温度感测器、一加热元件及一下游温度感测器,依序的沿着所述细长元件的一长度的一部分设置,
所述细长元件包含一壳体,配置用以容纳所述热流感测器,且配置成使通过所述壳体的血流流动的一方向大致的平行于所述血管的一局部纵轴。
对于某些应用,所述壳体包含:所述细长元件的一外表面的一部分,构型用以定义在其内的一凹槽,其中,所述上游温度感测器、所述加热元件、及所述下游温度感测器依序沿着所述凹槽设置。
对于某些应用,所述凹槽的一长度对于所述凹槽的一宽度的一比例是大于4:1。
对于某些应用,所述装置还包含:一盖子,连接所述细长元件,且设置以覆盖所述热感测器。
对于某些应用,所述壳体包含:设置在所述细长元件的一外表面上的一壳体,其中所述上游温度感测器、所述加热元件、及所述下游感测器依序沿着所述壳体的一内部设置。
对于某些应用,所述壳体包含:一可压缩管,设置在所述细长元件的所述外表面上。
对于某些应用,所述壳体的一长度对于所述壳体的一宽度的一比例是大于4:1。对于某些应用,所述壳体的一长度对于所述壳体的一高度的一比例是大于4:1。
根据本发明的某些应用,另外提供一种方法包含:
把一血液泵浦放入一受验者的一血管内,所述血液泵浦包含:
一细长元件;及
一叶轮,设于所述细长元件的一远端处;
操作一控制单元以利用加热元件一热流感测器,来测量所述汲取的血液的流动,其中所述热流感测器包含依序沿着所述细长件的一长度的一部分设置的一上游温度感测器、一加热元件及一下流温度感测器;
所述细长元件包含一壳体,配置来容置所述热流感测器,且配置成使通过所述壳体的血液流动的一方向大致的平行于所述血管的一局部纵轴;及
至少部分因应于所述测量的流动,来操作所述控制单元通过所述旋转所述叶轮以汲取血液通过所述血管。
根据本发明的某些应用,还提供一种装置包含:
一泵浦,配置用以汲取一流体,所述泵浦包含:
一细长元件;及
一叶轮,设置于所述细长元件的一远端处,且配置用以通过旋转汲取所述流体;
一热流感测器,配置用以测量所述汲取的流体的流量,所述热流感测器包含依序沿着所述细长元件的一长度的一部分设置的一上游温度感测器、一加热元件及一下游温度感测器,
所述细长元件包含一壳体,配置用以容置所述热流感测器,且配置成使通过所述壳体的所述流体的流动的一方向大致平行于所述细长元件的一局部纵轴。
对于某些应用,所述壳体包含:所述细长元件的一外表面的一部分构型用以定义在其内的一凹槽,其中所述上游温度感测器、所述加热元件、及所述下游感测器依序沿着所述凹槽设置。
对于某些应用,所述凹槽的一长度对于所述凹槽的一宽度的一比例是大于4:1。
对于某些应用,所述装置还包含:一盖子,连接所述细长元件,且设置用来覆盖所述热感测器。
对于某些应用,所述壳体包含:设在所述细长元件的一外表面上的一壳体,其中所述上游温度感测器、所述加热元件及所述下游温度感测器依序沿着所述壳体的一内部设置。
对于某些应用,所述壳体包含:一可压缩管,设在所述细长元件的所述外表面上。
对于某些应用,所述壳体的一长度对于所述壳体的一宽度的一比例是大于4:1。对于某些应用,所述壳体的一长度对于所述壳体的一高度的一比例是大于4:1。
根据本发明某些应用,还提供一种方法,与提供一主静脉的多个支流静脉搭配使用,包含:
机械的把在多个静脉内的血液分离到与在主静脉内的血流分开的一隔间内;及
通过从所述隔间汲取血液到所述主静脉来控制从所述多个静脉到所述主静脉的血流。
对于某些应用,所述方法还包含:对所述汲取的血液实行超滤。
对于某些应用,
把所述多个静脉分离的步骤包含:
把一防渗血套筒及环绕所述套筒而设的一螺旋支撑件放到所述主静脉内,及
使用所述螺旋支撑件来连接所述套筒到所述主静脉的一壁;及
从所述隔间汲取血液到所述主静脉的步骤包含:使用所述螺旋支撑件来导引一血液泵浦的一远部进入所述隔间及使用所述血液泵浦汲取所述血液。
对于某些应用:
把所述多个静脉分离的步骤包含:
把一防渗血套筒及环绕所述套筒而设的一血液泵浦的一螺旋部分放到所述主静脉内,及
连接所述套筒到所述主静脉的一壁:及
从所述隔间汲取血液到所述主静脉的步骤包含:汲取血液到通过所述血液泵浦的所述螺旋部分定义的所述血液泵浦的多个进入孔内。
对于某些应用:
把在多个静脉内的血液分离到与在主静脉内的血流分开的一隔间内的步骤包含:通过把一防渗血套筒放到所述受验者的腔静脉内,把在所述受验者的多个肾脏静脉的血液分离到与在所述受验者的一腔静脉内的血流分开的一隔间内,以使所述套筒的一下游端连接到在所述受验者的所述全部肾脏静脉的下游的一第一位置处的所述腔静脉的一壁,及以使所述套筒的一上游端连接到在所述受验者的所述全部肾脏静脉的上游的一第二位置处的所述腔静脉的所述壁;及
从所述隔间汲取血液到所述主静脉的步骤包含:操作一泵浦用以从所述隔间汲取血液到在流体连通所述套筒的一内部的一位置。
对于某些应用,从所述隔间汲取血液的步骤包含:通过所述多个肾脏静脉吸引在一下游方向的血液。
对于某些应用,把所述套筒放在所述腔静脉内的步骤包含:把所述套筒放在所述腔静脉内少于一周,且操作所述泵浦的步骤包含:操作所述泵浦少于一周。
对于某些应用,所述方法还包含:辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,及操作所述泵浦的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过操作所述泵浦来减少在所述受验者的多个肾脏静脉之内的血压。
对于某些应用,把所述套筒放置于所述受验者的腔静脉内的步骤包含:通过操作所述泵浦,通过使所述腔静脉环绕压迫所述套筒的至少一部分来锚固所述套筒到所述腔静脉。
对于某些应用,操作所述泵浦来从所述隔间汲取血液到在流体连通所述套筒的一内部的所述位置的步骤包含:操作所述泵浦以从所述隔间汲取血液到在所述套筒的上游的所述腔静脉的一位置。
对于某些应用,操作所述泵浦来从所述隔间汲取血液到在流体连通所述套筒的一内部的所述位置的步骤包含:操作所述泵浦以从所述隔间汲取血液到在所述套筒的下游的所述腔静脉的一位置。
对于某些应用,把所述套筒放置到所述腔静脉内的步骤包含:在所述腔静脉内放置:
一支架,构型以定义其加宽的上游端及下游端,相对于所述支架的一中央部分加宽,及
一防渗血套筒,连接到所述支架,所述套筒定义其喇叭型的上游端及下游端,分别连接到所述支架的所述加宽的上游端及下游端;及
连接所述支架到所述血管,以使:
因应所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个的一第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的一第二侧上更大,血液在所述套筒的所述至少一喇叭型端的一外侧及所述血管的一内壁之间流动,及
因应所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第二侧上更小,通过接触所述血管的所述内壁,所述套筒的所述至少一喇叭型端闭塞在所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述外侧及所述血管的所述内壁之间的血流。
对于某些应用,把所述套筒放置到所述腔静脉内的步骤包含:在所述腔静脉内放入:
一套筒,构型以定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
一支架,构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架,连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
对于某些应用,从所述隔间汲取血液的步骤包含:从位在所述套筒的一外侧及所述腔静脉的一内壁之间的一位置汲取血液。
对于某些应用,所述方法还包含:通过所述泵浦是可插入的,经过在所述套筒中的一开口把所述泵浦插到所述隔间内。
对于某些应用,通过所述开口把所述泵浦插入的步骤包含:通过具有在2毫米及10毫米之间的一直径的一开口把所述泵浦插入。
对于某些应用,通过所述开口把所述泵浦插入的步骤包含:通过所述开口把所述泵浦插入以使所述开口形成环绕所述泵浦的一封口(seal)。
对于某些应用,所述方法还包含通过从所述套筒突出的一泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内。
对于某些应用,通过所述泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内的步骤包含:通过具有在2毫米及10毫米之间的一直径的一泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内。
对于某些应用,通过所述泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内的步骤包含:通过所述泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内,以使所述泵浦-容置套筒形成环绕所述泵浦的一封口。
根据本发明某些应用,还提供一种装置,包含:
一防渗血套筒;
至少一支撑结构,配置用以连接所述套筒的一第一端及一第二端到一受验者的一血管;及
一泵浦,配置用以从所述套筒的一外部汲取血液到在流体连通所述套筒一内部的一位置。
对于某些应用,所述泵浦配置用以对所述血液实行超滤。
对于某些应用,所述泵浦配置用以通过使所述血管环绕压迫所述结构的至少一部分来锚固所述结构到所述血管。
对于某些应用,
所述结构包含一支架,构型以定义其多个加宽端,相对于所述支架的一中央部分加宽,及
所述套筒包含一套筒,连接到所述支架,
所述套筒定义其多个喇叭型端,连接到所述支架的所述多个加宽端,所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个配置用以充当一阀门,通过至少部分与所述支架的加宽端分开到它所连接处以因应施加到所述套筒的所述喇叭端的压力。
对于某些应用:
所述支撑结构包含环绕所述套筒而设的一螺旋型支撑件,及
所述血液泵浦的一远部配置用以被导引,以使用所述螺旋型支撑件来环绕所述套筒的所述外部而设。
对于某些应用:
所述支撑结构包含环绕所述套筒而设的所述血液泵浦的一螺旋型部分及配置用以支撑所述套筒,及
所述泵浦配置用以通过汲取血液进入到通过所述血液泵浦的所述螺旋型部分定义的所述泵浦的所述多个进入孔内,而从所述套筒的所述外部汲取血液。
对于某些应用:
所述套筒构型以定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;
所述结构包含一支架,构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及一狭窄中央部分,位在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
对于某些应用,所述泵浦配置用以通过放置在所述套筒的一外部及所述血管-壁-支撑支架之间,而从介于所述套筒的所述外部及所述血管的一内壁之间汲取血液。
对于某些应用,所述结构配置用以把所述受验者的一肾脏静脉内的血液分离到与所述受验者的一腔静脉之内的血流分开的一隔间内,通过连接所述套筒的一下游端到在所述受验者的所有肾脏静脉的下游的一第一位置处的所述腔静脉的一壁,及通过连接所述套筒的一上游端到在所述受验者的所有肾脏静脉的上游的一第二位置处的所述腔静脉的一壁。
对于某些应用,所述套筒配置用以连接到所述腔静脉少于一周,且所述泵浦配置用以操作持续少于一周。
对于某些应用,所述泵浦配置用以通过汲取血液来减少在所述受验者的多个肾脏静脉内的血压。
对于某些应用,所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述腔静脉之内的一位置。
对于某些应用,所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述套筒的上游的所述腔静脉之内的一位置。
对于某些应用,所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述套筒的下游的所述腔静脉之内的一位置。
对于某些应用,所述套筒构型以定义所述泵浦可插入通过的一开口。
对于某些应用,所述开口的一直径在2毫米及10毫米之间。
对于某些应用,所述开口的尺寸被设定以形成环绕所述泵浦的一封口。
对于某些应用,所述装置还包含一泵浦-容置套筒,从所述防渗血套筒突出,所述泵浦容置套筒配置用以容置所述泵浦的插入穿过到所述防渗血套筒的所述外部。
对于某些应用,所述泵浦-容置套筒的一内径介于2毫米及10毫米之间。
对于某些应用,所述泵浦-容置套筒的尺寸设定以形成环绕所述泵浦的一封口。
根据本发明的某些应用,另外提供一种方法包含:
把一支架放入在所述支架的一放置位置处的一血管中;及
借助在所述血管内施加一吸力,通过使所述血管环绕压迫所述支架的至少一部分以至少部分的锚固所述支架到在所述放置位置处的所述血管。
对于某些应用,所述血管包含一血管,具有在所述放置位置处的一预定直径,且把所述支架放入所述血管的步骤包含把具有小于所述预定直径的一直径的所述支架放入所述血管。
对于某些应用,使所述血管环绕压迫所述支架的至少一部分的步骤包含:借助所述支架的尺寸过大,以相对于如果没有使所述血管环绕锚固所述支架的至少所述部分,减少所述支架锚固到所述血管到一程度。
根据本发明的某些应用,还包含一种装置包含:
一支架,配置用以放置在所述支架的一放置位置处的一血管内;
一泵浦,借助在所述血管内施加一吸力,通过使所述血管环绕压迫所述支架的至少一部分,配置用以锚固所述支架到在所述放置位置处的所述血管。
对于某些应用,所述血管包含一血管,具有在所述放置位置处的一预定直径,且把所述支架包含一支架,具有小于所述预定直径的一直径。
根据本发明的某些应用,另外提供一种装置包含:
一支架,配置用以放入一血管内,所述支架构型以定义其多个加宽端,相对于所述支架的一中央部分加宽;及
一防渗血套筒,连接到所述支架,
所述套筒定义其多个喇叭型端,连接到所述支架的所述多个加宽端,所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个配置用以充当一阀门,通过至少部分与所述支架的加宽端分开到它所连接处以因应施加到所述套筒的所述喇叭端的压力。
根据本发明的某些应用,还提供一种方法包含:
在一受验者的一血管内放置:
一支架,构型以定义其加宽的上游及下游端,相对于所述支架的一中央部分加宽,及
一防渗血套筒,连接到所述支架,所述套筒定义其喇叭型上游及下游端,分别地连接到所述支架的所述加宽上游及下游端;及
连接所述支架到所述血管,以使:
因应所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个的一第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的一第二侧上更大,血液在所述套筒的所述至少一喇叭型端的一外侧及所述血管的一内壁之间流动,及
因应所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第二侧上更小,通过接触所述血管的所述内壁,所述套筒的所述至少一喇叭端闭塞在所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述外侧及所述血管的所述内壁之间的血流。
根据本发明的某些应用,另外提供一种装置包含:
一防渗血套筒,定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
一支架,配置用以放置在一血管内,所述支架构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及位在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
对于某些应用,所述装置还包含一血液泵浦,所述血液泵浦配置用以通过放置在所述套筒的一外部及所述血管-壁-支撑支架之间,而从介于所述套筒的所述外部及所述血管的一内壁之间汲取血液。
对于某些应用,所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径是在8毫米及35毫米之间。
对于某些应用,所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径是在10毫米及45毫米之间。
对于某些应用,所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径与所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径的一比例是在1.1:1及2:1之间。
对于某些应用,所述血管-壁-支撑支架的一最大直径是在10毫米及50毫米之间。
对于某些应用,所述壁-支撑支架的一最大直径与所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分的一直径的一比例是在1.1:1及5:1之间。对于某些应用,所述比例大于1.5:1。
对于某些应用,所述套筒的一长度是大于6毫米。对于某些应用,所述套筒的所述长度是小于80毫米。对于某些应用,所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的一长度是大于3毫米。对于某些应用,所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的所述长度是小于40毫米。对于某些应用,所述套筒的所述狭窄中央部分的一长度是大于3毫米。对于某些应用,所述套筒的所述狭窄中央部分的所述长度是小于70毫米。
根据本发明的某些应用,另外提供一种方法包含:
在一受验者的一血管内放置:
一防渗血套筒,定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
一支架,构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架,连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出;及
通过支撑所述血管的所述壁来连接所述支架到所述血管以使所述支架的所述血管-壁-支撑支架保持开启所述血管,及所述套筒-支撑支架支撑在所述血管内的所述套筒。
对于某些应用,所述方法还包含通过在所述套筒的所述外部及所述血管-壁-支撑支架之间放置一泵浦,以从位在所述套筒的一外侧及所述腔静脉的一内壁之间的一位置汲取血液。
对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径是在8毫米及35毫米之间。
对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径是在10毫米及45毫米之间。
对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径,与所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径是在1.1:1及2:1之间。
对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含把所述套筒放入所述血管内,所述血管-壁-支撑支架的一最大直径是在10毫米及50毫米之间。
对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述壁-支撑支架的一最大直径,与所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分的一直径是在1.1:1及5:1之间。对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述比例是大于1.5:1。
对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的一长度大于6毫米。对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述长度小于80毫米。对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的一长度大于3毫米。对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的所述长度小于40毫米。对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述狭窄中央部分的一长度大于3毫米。对于某些应用,把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述狭窄中央部分的所述长度小于70毫米。
根据本发明的某些应用,还提供一种方法,用来操作设在一受验者的一血管内的一血液泵浦,所述方法包含:
把一闭塞件放在所述血管内,所述闭塞件具有其一闭塞状态,其中所述闭塞件闭塞所述血管,及其一非闭塞状态,其中所述闭塞件没有闭塞所述血管;
从在流体连通所述闭塞件的一上游侧的一位置吸引在一下游方向的血液;
汲取血液进入到在流体连通所述闭塞件的一下游侧的所述受验者的血管的一位置,
所述血液进入所述受验者的血管的所述汲取以维持所述闭塞件在其一闭塞状态的一方式实行,在所述状态下,所述闭塞件闭塞所述血管。
对于某些应用,所述方法还包含在汲取所述血液到所述受验者的血管的所述位置内之前,对所述血液实行超滤。
对于某些应用,把所述闭塞件放入所述血管内的步骤包含:把所述闭塞件放入所述血管内少于一周,及汲取所述血液的步骤包含汲取所述血液进入所述血管内少于一周。对于某些应用,把所述闭塞件放入所述血管内的步骤包含:把所述闭塞件放入所述血管内超过一周,及汲取所述血液的步骤包含汲取所述血液进入所述血管内少于一周。
对于某些应用,所述方法还包含辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,所述血管包含所述受验者的一肾脏静脉,及从在流体连通所述闭塞件的所述上游侧的所述位置吸引在所述下游方向的血液的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过吸引在所述下游方向的所述血液来减少在所述受验者的肾脏静脉之内的血压。
对于某些应用,汲取所述血液进入所述受验者的血管以维持所述闭塞件在其所述闭塞状态的所述方式的步骤包含:汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液的动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态。
对于某些应用,把所述闭塞件放入所述血管内的步骤包含:在所述血管内放入具有多个阀门瓣叶的阀门,且汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液的动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态的步骤包含:汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧。
对于某些应用,把所述阀门放在所述血管内的步骤包含:把所述阀门放在所述血管内的步骤包含,把所述阀门放在所述血管内,以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,血液在介于所述多个阀门瓣叶的多个尖头及所述血管的一内壁之间的一顺行方向流动,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖头接触所述血管的所述内壁,所述阀门闭塞逆行血流。
对于某些应用,汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含通过冲洗所述多个阀门瓣叶来减少在所述多个阀门瓣叶处的多个血液凝块。
对于某些应用,所述方法还包含:汲取一抗凝血剂(anticoagulation agent),连同被汲取进入所述受验者的血管的所述血液,进入到所述受验者的血管内,以使所述抗凝剂直接冲击所述多个阀门瓣叶。
对于某些应用,把所述阀门放入所述血管内的步骤包含:通过膨胀一气球,维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
对于某些应用,把所述阀门放入所述血管内的步骤包含:通过径向朝外的扩张一缝管(slit tube)的多个部分,维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
对于某些应用,汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含:通过构型以引导所述血液朝向所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧的多个孔洞来汲取所述血液进入所述受验者的血管。
对于某些应用,汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含:通过构型以定义从其朝向导管的一远端内凹弯曲的一径向突出的一泵浦导管,来汲取所述血液进入所述受验者的所述血管,所述径向突出配置用以引导被汲取进入所述血管的血液朝向所述多个阀门瓣叶。
对于某些应用,汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含:通过多个孔洞邻设于所述多个阀门瓣叶的多个基座处,汲取所述血液进入所述受验者的血管。
对于某些应用,汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧的步骤包含:通过多个孔洞邻设于沿着在介于所述多个瓣叶的多个尖头及所述多个阀门瓣叶的多个基座之间的中途处之下的所述多个阀门瓣叶的多个长度的一位置,汲取所述血液进入所述受验者的血管。
根据本发明的某些应用,还提供一种装置,与一受验者的一血管搭配使用,所述装置包含:
一闭塞件配置用以放在一个所述血管内,所述闭塞件具有其一闭塞状态,其中所述闭塞件闭塞所述血管,及其一非闭塞状态,其中所述闭塞件没有闭塞所述血管;
一血管泵浦配置用以:
从在流体连通所述闭塞件的一上游侧的一位置吸引在一下游方向的血液,及
汲取血液进入到在流体连通所述闭塞件的一下游侧的所述受验者的血管的一位置,所述泵浦配置用以使所述血液进入所述血管的所述汲取以维持所述闭塞件在其一闭塞状态的一方式实行。
对于某些应用,所述血液泵浦配置用以在汲取所述血液进入所述受验者的血管之前,对所述血液实行超滤。
对于某些应用,所述闭塞件配置用以放入所述血管内少于一周,及所述泵浦配置用以汲取血液进入所述血管少于一周。对于某些应用,所述闭塞件配置用以放入所述血管内超过一周,及所述泵浦配置用以汲取血液进入所述血管少于一周。
对于某些应用,通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,所述泵浦配置用以使所述血液进入所述受验者的血管的所述汲取以维持所述闭塞件在其所述闭塞状态的所述方式实行,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液的动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态。
对于某些应用,所述闭塞件包含具有多个阀门瓣叶的一阀门,且所述泵浦配置用以汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使所述血液的所述动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态,通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧。
对于某些应用,所述阀门配置用以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,血液在介于所述多个阀门瓣叶的多个尖头及所述血管的一内壁之间的一顺行方向流动,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖头接触所述血管的所述内壁,所述阀门关闭。
对于某些应用,通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧,所述泵浦配置来通过冲洗所述多个阀门瓣叶来减少在所述多个阀门瓣叶处的多个血液凝块。
对于某些应用,所述装置是与一抗凝剂搭配使用,且所述泵浦配置用以汲取所述抗凝剂,连同被汲取进入所述受验者的血管的所述血液,进入到所述受验者的血管内,以使所述抗凝剂直接冲击所述多个阀门瓣叶。
对于某些应用,所述装置还包含一气球,配置用以通过被膨胀来维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
对于某些应用,所述装置还包含一缝管,配置用以通过在被朝外径向扩张的所述多个缝隙之间的所述缝管的多个部分来插入到所述血管内且以维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
对于某些应用,所述血液泵浦配置用以连接到所述阀门,所述血液泵浦包含通过汲取所述血液进入所述受验者的血管处的多个输出孔,且所述多个输出孔构型以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述多个输出孔导引所述血液朝向所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧。
对于某些应用,所述血液泵浦配置用以连接到所述阀门,所述血液泵浦包含一血液泵浦导管,定义从其朝向导管的一远端内凹弯曲的一径向突出,所述径向突出配置用以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述径向突出导引汲取进入所述血管的血液朝向所述多个阀门瓣叶。
对于某些应用,所述血液泵浦配置用以连接所述阀门,所述血液泵浦包含通过汲取所述血液进入所述受验者的血管处的多个输出孔,且所述多个输出孔设置在所述血液泵浦上,以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述多个孔邻设所述多个阀门瓣叶的多个基座。
对于某些应用,所述多个输出孔设置在所述血液泵浦上,以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述多个输出孔邻设到沿着在介于所述多个瓣叶的多个尖头及所述多个阀门瓣叶的多个基座之间的中途处之下的所述多个阀门瓣叶的多个长度的一位置。
根据本发明的某些应用,还提供一种装置,与一受验者的一血管搭配使用,所述装置包含:
一血液泵浦配置用以吸引在一下游方向的血液通过所述血管进入所述泵浦;及
一阀门包含其多个刚性部分,所述多个刚性部分配置用以连接所述阀门到所述血管,所述阀门配置用以连接到所述血液泵浦的一远部且避免血液在一逆行方向流过所述阀门。
对于某些应用,所述阀门还包含多个弹性阀门瓣叶,连接到所述阀门的所述多个刚性部分。
根据本发明的某些应用,另外提供一种方法包含:
提供定义多个阀门瓣叶的一人工阀门;及
把所述阀门放入在一血管内以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,血液在介于所述多个阀门瓣叶的多个尖头及所述血管的一内壁之间的一顺行方向流动,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖头接触所述血管的所述内壁,所述阀门关闭。
根据本发明的某些应用,还提供一种装置包含:
一人工阀门,包含多个弹性阀门瓣叶及一刚性阀门支架,所述多个阀门瓣叶连接到所述阀门支架以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一第一侧上的压力超过在所述多个阀门瓣叶的一第二侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的多个尖头与所述刚性支架分开,所述多个瓣叶开启,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述第二侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述第一侧上的压力,通过所述多个瓣叶的所述多个尖头接触所述刚性支架,所述阀门关闭。
根据本发明某些应用,另外提供一种装置包含:
一血液泵浦,包含:
一管子;
第一及第二单向阀门分别设置在所述管子的近及远端;
一薄膜,连接到所述管子的所述内部以使所述管子分隔成在流体连通所述多个阀门的一第一隔间及不在流体连通所述多个阀门的一第二隔间;及
一汲取机构,配置用以通过借助相对于所述管子移动所述薄膜的增加且逐渐递减所述第一隔间的所述尺寸汲取流体通过所述管子。
对于某些应用,所述管子包含一支架,及设置在所述支架上的材料。
对于某些应用,所述闭塞件配置用以放入所述血管内少于一周。
对于某些应用,所述多个阀门的其中一个配置用以避免血液从所述管子进入所述血管的回流,及所述多个阀门的一第二个配置用以避免血液从所述血管进入所述管子的回流。
对于某些应用,所述血液泵浦配置用以放入在一受验者的一肾脏静脉内,及从所述肾脏静脉到所述受验者的一腔静脉汲取在一下游方向的血液。
对于某些应用,所述血液泵浦配置用以闭塞从所述腔静脉到所述肾脏静脉的血液的回流。
根据本发明的某些应用,另外提供一种方法,包含:
连接一管子到一受验者的一血管的一内壁,
第一及第二定向阀门分别设置在所述管子的近及远端处,及
一薄膜,连接到所述管子的所述内部以使所述管子分隔成在流体连通所述多个阀门的一第一隔间及不在流体连通所述多个阀门的一第二隔间;及
操作一汲取机构以通过借助相对于所述管子移动所述薄膜的增加且逐渐递减所述第一隔间的所述尺寸汲取流体通过所述管子。
对于某些应用,所述管子包含一支架及设置在一支架上的材料,及连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含连接所述支架及所述材料到所述血管的所述内壁。
对于某些应用,连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含:连接所述管子到所述血管的所述内壁少于一周。
对于某些应用,操作所述汲取机构的步骤包含:操作所述汲取机构以使所述多个阀门的其中一个避免血液从所述管子进入所述血管的回流及所述多个阀门的第二个避免血液从所述血管进入所述管子的回流。
对于某些应用,连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含:连接所述管子到一受验者的一肾脏静脉的一内壁,及操作所述汲取机构的步骤包含:从所述肾脏静脉到所述受验者的一腔静脉汲取在一下游方向的血液。
对于某些应用,连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含:闭塞血液从所述腔静脉到所述肾脏静脉的回流。
对于某些应用,所述方法还包含辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,及操作所述泵浦的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过操作所述泵浦来从所述肾脏静脉到所述腔静脉汲取在所述下游方向的血液,用以减少在所述受验者的肾脏静脉之内的血压。
根据本发明的某些应用,还提供一种方法包含:
操作一泵浦以汲取在一下游方向的血液通过一第一静脉,所述第一静脉是一第二静脉的一支流且形成与所述第二静脉的一合流;及
通过利用设置在所述第二静脉内的一小孔-覆盖伞来覆盖在所述合流处的一小孔,以避免从所述第二静脉到所述第一静脉的血液的回流。
对于某些应用,操作所述血液泵浦的步骤包含:对所述汲取的血液实行超滤。
对于某些应用,所述小孔覆盖伞包含:当在一开放配置时,一小孔-覆盖伞具有超过6毫米的一直径,及使用所述伞覆盖所述小孔的步骤包含使用具有超过6毫米的一直径的所述伞覆盖所述小孔。
对于某些应用,操作所述血液泵浦的步骤包含使所述小孔-覆盖伞成为相对于环绕所述小孔的所述第二静脉的一壁的封口。
对于某些应用,所述第一静脉包含所述受验者的一肾脏静脉,且所述第二静脉包含所述受验者的一腔静脉,及汲取在所述下游方向的血液的步骤包含:从所述肾脏静脉汲取在一下游方向的血液朝向所述腔静脉。
对于某些应用,避免从所述第二静脉到所述第一静脉的血液的回流的步骤包含避免从所述腔静脉到所述肾脏静脉的血液的回流。
对于某些应用,所述方法还包含:辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,及操作所述泵浦的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过操作所述泵浦来从所述肾脏静脉到所述腔静脉汲取在所述下游方向的血液,用以减少在所述受验者的肾脏静脉之内的血压。
根据本发明的某些应用,还提供一种装置,与一受验者的一第一静脉搭配使用,所述第一静脉是一第二静脉的一支流且与所述第二静脉的一合流,所述装置包含:
一导管,配置用以放入在所述第一静脉内,所述导管的一远端配置用以汲取在一下游方向的血液通过所述第一静脉及进入所述导管中;及
一小孔-覆盖伞,环绕所述导管的所述外侧而设置,且配置用以放在所述合流处的所述第二静脉,通过所述小孔-覆盖伞覆盖在从所述第二静脉内的一位置的所述合流处的一小孔,以使所述伞避免血液从所述第二静脉到所述第一静脉的回流。
对于某些应用,通过汲取所述血液,所述导管配置用以使所述小孔-覆盖伞成为相对于环绕所述小孔的所述第二静脉的一壁的封口。
对于某些应用,当处在一开放配置时,所述小孔-覆盖伞具有超过6毫米的一直径。
对于某些应用,所述第一静脉包含所述受验者的一肾脏静脉,及所述第二静脉包含所述受验者的一腔静脉,及通过从所述肾脏静脉汲取在一下游方向的血液,所述导管配置用以来汲取血液。
对于某些应用,从所述腔静脉内的一位置处,通过所述小孔-覆盖伞覆盖在所述肾脏静脉及所述腔静脉的一合流处的小孔,所述小孔-覆盖伞配置用以避免血液从所述腔静脉回流到所述肾脏静脉。
根据本发明某些应用,还提供一种装置包含:
一导管;
一汲取机构,配置用以吸引流体进入所述导管的一远端;及
一小孔-覆盖伞,环绕所述导管而设置,当在其一开放配置时,所述伞具有至少6毫米的一直径。
对于某些应用,所述小孔-覆盖伞的所述直径是在10毫米及20毫米之间。对于某些应用,所述小孔-覆盖伞的所述直径是在15毫米及25毫米之间。
根据本发明某些应用,另外提供一种测量在一血管内的流动的方法,包含:
以一闭塞件闭塞所述血管;
从所述闭塞件的一上游侧汲取血液至所述闭塞件的一下游侧;
测量在所述闭塞件的所述上游侧及下游侧上的血压;
调制所述汲取以使所述闭塞件的所述下游侧上的压力相等于所述闭塞件的所述上游侧上的压力;
当所述闭塞件的所述下游侧上的所述压力相等于所述闭塞件的所述上游侧上的压力,测量通过所述泵浦的血液的一流动速率;
指定所述测量的流动速率作为一底线流动速率;及
随后,测量通过所述泵浦的血液相对于所述底线流动速率的一流动速率。
对于某些应用,所述方法还包含因应于指定所述底线流动速率,指定所述受验者的血管阻力的一底线测量,及随后相对于所述底线血管阻力,测量所述受验者的血管阻力。
本发明将从以下其多个实施例的详细说明,并配合所述附图,得到更充分的理解,其中:
附图说明
图1A-B是一健康的受验者右心脏分别在舒张及收缩期间的示意图;
图1C绘示一健康的受验者相对于所述受验者的心电图周期(ECG cycle)的中央静脉流动速率分布及中央静脉压力分布的一组图;
图2A-B是罹患充血性心脏衰竭的一受验者的所述右心脏分别在舒张及收缩期间的示意图;
图2C绘示相对于所述受验者的心电图周期(ECG cycle),罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的中央静脉流动速率分布及中央静脉压力分布的一组图;
图3A是血液回流朝向罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的所述多个肾脏的示意图;
图3B绘示相对于所述受验者的心电图周期,罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的所述中央静脉流动速率分布及肾脏静脉压力分布的一组图;
图4A是根据本发明的某些应用的一泵浦及一闭塞件放置在罹患充血性心脏衰竭的一受验者的左方及右方肾脏静脉内的一示意图;
图4B是根据本发明的某些应用绘示,相对于所述受验者的心电图周期,放置一血液泵浦在所述受验者的左方及右方肾脏静脉内,且激活所述血液泵浦之后,罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的所述中央静脉流动速率分布及肾脏静脉压力分布的一组图;
图5A-D是根据本发明某些应用的环绕一血液泵浦导管而设的一逆向阀门的示意图;
图6A-G是根据本发明某些应用的搭配所述逆向阀门使用的所述血液泵浦导管的配置的示意图;
图7A-B是根据本发明某些应用,当所述非逆向阀门分别在其关闭及开启状态,一血液泵浦导管及一非逆向阀门放置在所述肾脏静脉内的示意图;
图8A-B是根据本发明某些应用的一血液泵浦的各视野的示意图;
图9A-D是根据本发明某些应用的图8A-B的所述血液泵浦的一操作循环的各阶段的示意图;
图10A-D是根据本发明某些应用的一套筒配置用以闭塞从一受验者的腔静脉到所述受验者的多个肾脏静脉的血液流动的示意图;
图10E-F是根据本发明某些应用的利用配置用来闭塞从一受验者的腔静脉到所述受验者的多个肾脏静脉的血液流动的一螺旋型支撑件来连接一套筒到所述腔静脉的示意图;
图10G是根据本发明的某些应用的一套筒连接到一螺旋型血液泵浦导管,所述套筒及所述血液泵浦导管配置用以闭塞从一受验者的腔静脉到所述受验者的多个肾脏静脉的血液流动的一示意图;
图11A-C是根据本发明某些应用的一血液泵浦导管放置在一受验者的肾脏静脉内,以使环绕所述导管的所述外部而设的一小孔-覆盖伞覆盖位在所述受验者腔静脉及所述肾脏静脉之间的所述合流处的所述小孔的示意图;
图12Ai-ii及12B-E是根据本发明某些应用的一血液泵浦包含设置在一径向扩张盖子内的一叶轮的示意图;
图13A-D是根据本发明某些应用的在制造用于一血液泵浦的一叶轮的一方法中的各阶段的示意图;
图14A-B是根据本发明某些应用的环绕一叶轮的一支架的一部分而绑的多个缝线的示意图;
图15是根据本发明某些应用的用在一血液泵浦的一叶轮的一示意图;
图16A-B是根据本发明某些应用的用在一血液泵浦的一种三叶片叶轮的示意图;
图17是根据本发明某些应用的用在搭配一叶轮为基础的血液泵浦使用的一径向扩张罩子;
图18Ai-18Aiii是根据本发明某些应用的一叶轮的一支架的各视野及/或多个配置的示意图;
图18Bi-18Biii是根据本发明某些应用的一叶轮的一支架的各视野及/或多个配置,图18Bi-18Biii的所述叶轮支架配置来定义扩展比绘示在图18Ai-18Aiii中的所述叶轮支架的多个叶片更大的一横越区的多个叶片的示意图;
图18C是根据本发明某些应用的一径向扩张罩子包含多个支柱,具有其多个起伏部分的一示意图;
图18D是根据本发明的某些应用的多个径向扩张罩子的多个侧视野的一示意图;
图19A-B是根据本发明的某些应用的一叶轮罩子构型以定义在没有任何力量施加在所述罩子上的一大致的圆筒型中央部分的示意图;
图20是根据本发明的某些应用,一叶轮罩子配置用以放在在一血管内,以使所述血管的一部分的所述直径,相对于在没有所述叶轮罩子时的所述血管的所述部分的所述直径更扩张的一示意图;
图21A是根据本发明的某些应用的叶轮为基础的多个血液泵浦通过所述受验者的股静脉插到在一受验者的左方及右方肾脏静脉内的一示意图;
图21B是根据本发明的某些应用的通过所述受验者的锁骨下静脉把叶轮为基础的多个血液泵浦插到一受验者的左方及右方肾脏静脉内的一示意图;
图22Ai-ii、22Bi-ii、及22Ci-ii是根据本发明的某些应用的一热流感测器及容置所述热流感测器的一壳体的示意图;及
图23是根据本发明的某些应用绘示利用一叶轮为基础的血液泵浦来实行在一猪只上的所述多个实验结果的图。
具体实施方式
现请参图1A-B,其是一健康的受验者心脏分别在舒张及收缩期间的示意图。如图1A所示,在舒张期间,血液从所述受验者的右心房(right atrium;RA)20流动到所述受验者的右心室(right ventricle;RV)22。如图1B所示,在收缩期间,当所述右心房汲取血液朝向所述受验者的肺脏,把所述右心室与所述右心房分开的所述三尖瓣24进行关闭。在所述右心室的长轴收缩的收缩期间,所述右心房充满来自所述腔静脉26的血液,所述右心房扩张用以汲取血液进入所述右心房。
图1C绘示相对于所述受验者的心电图周期,一健康的受验者的所述中央静脉流动速率分布及中央静脉压力分布的一组图。所述流动速率分布的特征在双相前向流动(biphasic forward flow),具有在收缩期间大于在舒张期间的流动。典型的,在心房收缩期间具有一少量的反向流动AR。所述中央静脉压力分布的特征是超过所述心搏周期的所述持续时间的相对低压,具有通常大于所述V波(V-wave)(例如,在收缩期间的所述压力)的所述A波(A-wave)(例如,在心房收缩期间的所述压力)。
现请参照图2A-B,其是罹患充血性心脏衰竭的一受验者的所述右心脏分别在舒张及收缩期间的示意图。如图2A所示,如与所述健康的心脏相同,在舒张期间,血液从所述受验者的右心房20流动到所述受验者的右心室22。如图2B所示,当所述高心房压力传递到所述腔静脉,在收缩期间,由于右心房的压力太高,所述受验者的右心房的充血被缩短,使其在所述腔静脉26中增加压力。在某些情况中(例如超高右心房压力、三尖瓣关闭不全或心房纤维颤动的情况),由于所述受验者的右心房的所述充血被缩短,可能有血液从所述右心房进入所述腔静脉26的逆向流动,及/或所述腔静脉的多个支流。
图2C绘示相对于所述受验者的心电图周期,罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的中央静脉流动速率分布及中央静脉压力分布的一组图。所述流动速率分布的特征是在舒张结束处增加逆向流动AR,及在收缩期间的顺向流动小于其在舒张期间的。例如,在某些受验者中存在零流量,或在收缩期间的逆向流量。所述中央静脉压力分布的特征是超过所述心搏周期的所述持续时间的相对高压,具有所述V波,相对于特别是一健康心脏的V波,及相对于所述受验者的A波更高。
现请参照图3A,其是血液通过所述受验者的左方及右方肾脏静脉32回流朝向罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的所述多个肾脏30的示意图。图3B绘示相对于所述受验者的心电图周期,罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的所述中央静脉流动速率分布及肾脏静脉压力分布的一组图。值得注意的是图3B中绘示的所述图与在图2C中绘示的相同,除了图3B中绘示的所述压力分布是所述肾脏静脉的,而在图2C中绘示的所述压力分布是所述中央静脉压力分布。如图所示,大致上在没有一装置放在所述肾脏静脉内时(作为根据本发明某些应用的实行),及假设所述肾脏静脉处在与所述中央静脉系统相同高度,所述肾脏静脉压力分布等同于所述中央静脉压力分布。所述肾脏静脉压力分布的特征是超过所述心搏周期的所述持续时间的相对高压,具有所述V波特别是相对于一健康的心脏的更高。
现请参照图4A,其是根据本发明的某些应用的一血液泵浦34及一闭塞件36放置在罹患充血性心脏衰竭的一受验者的左方及右方肾脏静脉32内的一示意图。为了提供急性治疗于罹患心功能不全、充血性心脏衰竭、低肾脏血流、高肾脏血管阻力、高血压及肾功能不全的一受验者,所述泵浦及所述闭塞件是典型的放入所述受验者的多个肾脏静脉内。例如,所述泵浦及所述闭塞件可以放在所述受验者的多个肾脏静脉内达超过一小时(例如超过一天)、少于一周(例如少于四天)的期间,及/或在一小时及一周之间(例如在一天及四天之间)。对于某些应用,为了提供长期治疗于罹患心功能不全、充血性心脏衰竭、低肾脏血流、高肾脏血管阻力、高血压及肾功能不全的一受验者,所述泵浦及所述闭塞件是长期的放入所述受验者的多个肾脏静脉内。对于某些应用,一长期治疗施加到一受验者达超过几周、几个月或几年,其中所述泵浦及所述闭塞物间歇性的放在所述受验者的多个肾脏静脉内,且所述受验者根据此处描述的所述技术进行间歇性的治疗。例如,所述受验者能以几天、几周或几个月的间隔进行间歇性的治疗。
所述闭塞件配置用来闭塞在一闭塞位置处的所述肾脏静脉。所述泵浦配置用来汲取在一下游方向的血液,从流通所述闭塞元件的上游侧的一位置到流通的所述闭塞元件的下游侧的一位置。在这样做时,所述泵浦减少在所述肾脏静脉内的压力。所述闭塞件配置用以保护所述肾脏静脉避免血液从所述腔静脉回流到所述肾脏静脉。
通常的,由于通过在所述下游方向中的所述血液的所述汲取所引起的在所述肾脏静脉中的压力减少,所述肾脏的灌注增加。反过来,由于增加血液流量进入所述肾脏静脉,这可能导致在所述多个肾脏静脉中的压力相对于在所述汲取的开始后瞬间的所述多个肾脏静脉中的所述压力上升。通常,相比较于在所述泵浦的所述开始之前的所述肾脏静脉中的所述压力,即使在所述肾脏的灌注增加之后,所述泵浦配置来以一较低值来维持在所述肾脏静脉中的所述压力。对于某些应用,除了降低所述受验者的肾脏静脉的压力,及/或增加所述受验者的肾脏的灌注,所述血液泵浦对所述受验者的血液实行超滤。
值得注意的是,对于某些应用,由于通过在所述下游方向的所述血液的所述汲取所引起的在所述肾脏静脉内的所述压力减少,例如通过黑地(Haddy)等人于1956年出版的循环研究(Circulation Research)发表一篇标题是对「肾脏血管阻力升高腔内压力的影响(Effect of elevation of intraluminal pressure on renal vascular resistance)」的文章,其在此引入作为参考,根据所描述的生理机制,所述受验者的肾脏静脉阻力减少。更值得注意的是,通过增加在所述受验者的多个肾脏动脉中的血压来增加肾脏灌注大致的不会影响上述生理机制。
通常的,当如此处所述的多个血液泵浦用来减少在所述受验者的多个肾脏静脉内的压力,由于所述肾脏静脉压力的减少,预期通过所述受验者的响应会比投入利尿剂予受验者更改善。因此,对于某些应用,相对于在没有实行此处描述的所述多个技术时,对所述试验者投入的一利尿剂用量,可以投予所述受验者一减低的利尿剂用量。或者,一常规的利尿剂用量可以投予所述受验者,但是由于所述在肾脏静脉压力的减少,所述利尿剂可能对所述受验者具有较好的效果。
高中央静脉压力导致在所述心脏内的一高程度血压,其反而导致所述受验者释放心房利钠肽(atrial natriuretic peptide;ANP)及B型利钠肽(B-type natriureticpeptide;BNP),其两者充当天然的利尿剂。大致上,当如此处描述的多个血液泵浦是用来减少在所述受验者的多个肾脏静脉内的压力,由于所述减少肾脏静脉压力,预期通过所述受验者的响应会比通过所述受验者的所述天然利尿剂的所述释放更改善。对于某些应用,由于所述受验者的中央静脉压力不是通过此处所描述的所述多个血液泵浦来减少,甚至在所述受验者的肾脏静脉压力通过此处描述的所述多个血液泵浦的所述使用来减少,预期所述受验者将持续释放心房利钠肽及B型利钠肽。因此,对于某些应用,利用此处描述的所述多个血液泵浦可能导致所述受验者持续释放心房利钠肽及B型利钠肽,及导致前述天然利尿剂的所述影响大于在没有使用所述多个血液泵浦时所述利尿剂的所述影响。
对于某些应用,压力及/或流量感测器设置在所述导管的所述远端处,及因应从所述压力及/或流量感测器的反馈来调制通过所述泵浦施加在所述肾脏静脉的吸引压力。例如,一第一压力感测器35可以设在靠近所述肾脏的所述闭塞件的所述侧上,及一第二压力感测器37可以设在靠近所述腔静脉的所述闭塞件的所述侧上。当所述泵浦的所述汲取开始进行,调制所述汲取的所述流动速率(例如自动的调制、或手动的调制),以使通过所述第一感测器(指示在所述肾脏静脉的所述压力)测量的所述压力相同于通过所述第二感测器(指示所述中央静脉压力)测量的所述压力。当在所述第一感测器处测量的所述压力相同于在所述第二感测器处测量的,所述泵浦控制单元解译所述汲取的所述流动速率以指出从所述受验者肾脏静脉到所述受验者腔静脉的所述原生血液流动速率,因为在所述闭塞件插到所述肾脏静脉内之前,所述肾脏静脉压力相同于所述中央静脉压力。对于某些应用,所述泵浦控制单元指派前述测量的流量速率作为一底线流动速率。随后,当所述泵浦激活以相对于所述中央静脉压力降低在所述肾脏静脉的所述压力,相对于所述指派的底线流动速率,所述泵浦控制单元测量所述汲取的血液的所述流动速率。
对于某些应用,一第三感测器(例如一非侵入性的血压感测器,或一侵入性的血压感测器)被用来测量所述受验者的动脉血压。如上所述,当所述泵浦的所述汲取开始进行,调制所述汲取的所述流动速率,以使通过所述第一感测器测量的所述压力相同于通过所述第二感测器测量的所述压力。当在所述第一感测器处测量的所述压力相同于在所述第二感测器处测量的,所述泵浦控制器通过测量所述测量的动脉及静脉压力之间的所述差别及通过所述底线流动速率区别所述差别来判断所述受验者的肾脏血管阻力的一底线测量。随后,当所述泵浦激活以相对于所述中央静脉压力降低在所述肾脏静脉内的所述压力,所述泵浦控制单元测量相对于所述指派的底线肾脏血管阻力的所述目前的肾脏血管阻力(基于在所述测量的动脉及静脉压力之间的所述目前差别及所述目前流动速率)。
图4B是根据本发明的某些应用绘示,相对于所述受验者的心电图周期,把所述血液泵浦32及闭塞件36放到所述受验者的左方及右方肾脏静脉32内,且激活所述多个泵浦之后,罹患充血性心脏衰竭的所述受验者的所述中央静脉流动速率分布及肾脏静脉压力分布的一组图。所述肾脏静脉压力图以一虚曲线绘示所述原来的静脉压力分布,且绘示用来显示把所述多个泵浦及所述多个闭塞件放入到所述多个静脉内,且激活所述多个泵浦之后,所述肾脏静脉压力的二条曲线。大致上,把所述多个泵浦及所述多个闭塞件放入到所述多个静脉内,且激活所述多个泵浦之后,所述静脉压力曲线的所述高度是基于所述操作者通过所述多个泵浦施加到所述多个肾脏静脉的所述汲取的速率。因此,二条曲线显示把所述多个泵浦及所述多个闭塞件放入到所述多个静脉内,且激活所述多个泵浦之后的所述肾脏静脉压力。如图所示,即使所述受验者的中央静脉压力升高,把所述多个泵浦及所述多个闭塞件放入到所述多个静脉内,且激活所述多个泵浦,大致上引起所述肾脏静脉压力分布的减少及平坦化。对于某些应用,所述肾脏静脉压力分布不是完全的平坦,因为虽然所述泵浦在所述受验者心搏循环的所述持续时间始终提供一定量吸引压力予所述多个肾脏静脉,在血压中的小周期变化会通过所述肾脏毛细管系统传入到所述多个肾脏静脉。或者,把所述多个泵浦及所述多个闭塞件放到所述多个静脉内,且激活所述多个泵浦之后,所述肾脏静脉压力分布被平坦化。
现请参照图5A-D,其是根据本发明某些应用的环绕一血液泵浦导管42而设的一逆向阀门40的示意图。逆向阀门40是参照图4A-B在上文描述的闭塞件36的一例子,及血液泵浦导管42是参照图4A-B在上文描述的血液泵浦34的一例子。
逆向阀门40大致上包含一刚性支架44,其配置用以锚固所述逆向阀门到肾脏静脉32。(在图5A-B中,逆向阀门40绘示在所述左方肾脏静脉内,但本发明的所述保护范围包含把逆向阀门40及血液泵浦导管42放入所述右方肾脏静脉内,以及如通常的情况下,把逆向阀门40及血液泵浦导管42放到所述受验者的多个肾脏静脉的每一个之内。)逆向阀门40也可以包含多个阀门瓣叶46。因应在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,所述多个阀门瓣叶配置用以通过分开所述血管的所述壁(及大致上通过分开所述阀门的所述刚性支架)来开启,以使血液在所述多个阀门瓣叶的多个尖口及所述血管的一内壁之间的一顺行方向上流动。在这个意义上,所述逆向阀门是相对于常规血管瓣膜而逆向,其所述多个瓣叶配置用以通过与另一个分开的所述多个瓣叶的所述多个尖口来开启,为了允许在所述多个瓣叶之间的血液流动,因应于在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力。再者,一个典型的血管阀门设在所述血管内以使所述多个阀门瓣叶在所述下游方向朝彼此收敛,而如图5A-B所示,阀门40的多个瓣叶46在所述下游方向彼此发散。
图5A绘示所述逆向阀门在一开放状态,多个箭头48指出在所述多个阀门瓣叶的多个尖口及所述肾脏静脉32的一内壁之间的一顺行方向上的血液流动。典型的,当逆向阀门40及血液泵浦导管42放到所述肾脏静脉内,且所述血液泵浦导管没有被激活,因应在所述肾脏静脉内的血压施加压力在多个瓣叶46的所述上游侧,所述多个阀门瓣叶将会开启,以允许从所述肾脏静脉到所述腔静脉的血液流动,。
图5B绘示在所述关闭状态的逆向阀门40。如图所示,在所述阀门的所述关闭状态,通过多个阀门瓣叶46的所述多个尖口接触在一闭塞位置49处的所述肾脏静脉的所述内壁,所述阀门闭塞从所述肾脏静脉到所述腔静脉的血液流动。对于某些应用,处在所述阀门的所述闭塞状态时,所述多个阀门瓣叶的所述多个尖口接触所述阀门的所述刚性支架的一部分。典型的,因应于在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,所述阀门关闭,。当激活所述导管血液泵浦,所述泵浦从流通所述阀门的所述上游侧的一位置吸引在一下游方向的血液,且在流通所述阀门的一下游侧的一位置处汲取血液回到所述静脉系统。例如,所述导管血液泵浦可以定义多个进入孔50,其流通所述阀门的一上游侧,及通过血液被汲取进入到所述泵浦内,及所述导管血液泵浦还可以定义多个输出孔52,其设置以流通所述阀门的所述下游侧,及通过血液被汲取进入到所述肾脏静脉或所述腔静脉内。对于某些应用,所述导管血液泵浦利用设置在通过所述导管血液泵浦定义的一内腔56内的一叶轮来汲取血液,如图所示。
对于某些应用,在把血液泵浦导管42及阀门40插到所述受验者身体内之前,血液泵浦导管42连接到所述阀门40的支架44。所述泵浦连接到所述阀门支架以使,当放到所述肾脏静脉内时,多个进入孔50流通多个阀门瓣叶46的一上游侧,及多个输出孔52设置以流通所述阀门的所述下游侧。对于某些应用,分别把阀门40及血液泵浦导管42插到所述受验者的肾脏静脉内。例如,可以把所述阀门插到所述肾脏静脉内,且随后可以通过所述阀门把所述血液泵浦导管插入,以使所述血液泵浦导管成为连接到阀门支架44。或者可以把所述血液泵浦导管插到所述肾脏静脉内,且随后可以把所述阀门插到所述肾脏静脉内且超过所述血液导管。典型的,所述血液泵浦及所述阀门支架定义连接所述血液泵浦导管到所述阀门支架的一连接机构,以使多个进入孔50流通多个阀门瓣叶46的一上游侧,及以使多个输出孔52设置以流通所述阀门的所述下游侧。
典型的,血液泵浦导管42配置用以使逆向阀门40处于其一闭塞状态的一方式及/或维持逆向阀门40在其一闭塞状态的一方式来汲取血液到所述肾脏静脉内。例如,所述血液泵浦导管能以在所述多个输出孔外的血液流动直接冲击多个阀门瓣叶46的所述多个下游侧的这一种方式来配置用以汲取多个输出孔52外的血液,以使所述多个瓣叶的所述多个尖口处在及/或维持接触所述肾脏静脉的所述内壁。因此,汲取到所述受验者血管的所述血液的动水压力使所述多个瓣叶的所述尖口处于及/或维持接触所述肾脏静脉的所述内壁。对于某些应用,血液泵浦导管以前述的方式来结构上的配置用以汲取所述多个输出孔外的血液,例如,根据上述本发明的所述多个应用并参照图6B-D。典型的,阀门40及血液泵浦导管42配置用以因应于血液泵浦导管变得没有作用时(例如对于所述泵浦缺乏动力),多个阀门瓣叶46将会开启以允许从所述肾脏静脉到所述腔静脉的血液流动,以因应通过在所述受验者的肾脏静脉内的血液施加压力在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上。
如上所述,对于某些应用,血液泵浦导管42配置用以在所述多个输出孔外的血液流动直接冲击多个阀门瓣叶46的所述多个下游侧的这一种方式来汲取在多个输出孔52外的血液。对于某些应用,通过相对于所述多个瓣叶汲取的所述血液冲洗所述多个瓣叶,相对所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧直接汲取所述血液具有一抗凝血作用,及相对于如果没有直接的相对所述多个阀门瓣叶来汲取所述血液,降低多个血液凝块的集结及/或在所述多个阀门瓣叶上的组织生长。或者或另外,连同汲取以直接朝向所述多个瓣叶的所述血液,所述血液泵浦导管汲取一抗凝血剂直接朝向所述多个瓣叶。对于某些应用,比起例如假设所述抗凝血剂是全身性的投入到所述受验者,通过汲取一抗凝血剂直接朝向所述多个瓣叶,一较高剂量的所述抗凝血剂被提供予所述多个瓣叶。因此,相对于如果所述抗凝血剂是全身性的投入到所述受验者,投入到所述受验者的所述抗凝血剂的所述用量可以来降低,及/或相对于如果所述抗凝血剂是全身性的投入到所述受验者,所述抗凝血剂可以在减少多个血块上及/或在所述多个瓣叶处的组织生长上更有效。对于某些应用,所述多个阀门瓣叶定义多个小孔,配置用以允许所述抗凝血剂的所述流动通过其中以到所述多个阀门瓣叶的所述多个上游侧。
根据图5A-B的所述描述,逆向阀门40及血液泵浦导管42的所述结合因此配置用以使:(a)当所述血液泵浦未起作用,所述逆向阀门开启,以因应通过在所述肾脏静脉内的血液来施加压力在所述多个阀门瓣叶的所述多个上游侧上,及(b)当所述血液泵浦起作用,在所述多个瓣叶46的所述下游侧上,血液进入所述肾脏静脉的所述汲取维持所述阀门在其一闭塞状态。
图5C-D是当所述阀门分别处在其一非闭塞及一闭塞状态时,逆向阀门40及血液泵浦导管42的所述多个上游端的多个视野的示意图。如图5C所示,当所述阀门处在其所述非闭塞状态时,多个瓣叶46的多个尖口58从所述阀门支架分开,以允许在所述多个瓣叶的所述多个尖口及所述血管的所述内壁之间的血液流动(血管未绘示)。值得注意的是,对于某些应用,所述阀门支架的所述结构与图5C-D中所绘示的不同。例如,所述阀门支架可以具有如图5A-B中所绘示的一结构,以使即便当所述阀门处在其所述闭塞状态时,所述多个瓣叶的所述多个尖口不直接接触所述阀门支架的一部分,但是接触所述血管的所述内壁。
现请参照图6A-G,其是根据本发明某些应用的搭配所述逆向阀门40使用的所述血液泵浦导管的多个配置的示意图。
图6A绘示控制单元60,其用来控制血液泵浦导管42的汲取。根据本发明的各自的应用,所述多个虚线框62指出所述血液泵浦马达的多个位置。对于某些应用,所述血液泵浦马达设在通过框62A指出的所述位置,位在所述受验者身体之外,且在所述泵浦控制单元的所述附近(例如在作为所述泵浦控制单元的相同壳体内)。对于某些应用,相较于如果所述马达设在所述导管内所需要的,设在所述受验者身体外的所述马达允许用于所述血液泵浦导管的一较小直径导管的使用。或者,所述血液泵浦马达设在通过框62B指出的所述位置处,以使当所述血液泵浦导管的所述远端设在肾脏静脉32内时,所述马达设在所述腔静脉内。对于某些应用,设在位于所述腔静脉内的所述导管的所述部分内的所述马达,允许放在所述肾脏静脉内的所述导管的所述远部小于如果所述马达设在所述导管的所述远部内的话所需要的。又或者,所述血液泵浦马达设在通过框62C指出的所述位置处,在放置于所述肾脏静脉内的所述导管的所述远部之内。对于某些应用,所述血液泵浦马达设在叶轮54的所述附近内(例如在通过框62C指出的所述位置,用以为了相对于如果所述血液泵浦马达设在离叶轮54的一更远距离处,所述泵浦马达更有效的赋予旋转运动予所述叶轮。
图6B-D是血液泵浦导管42的多个示意图,所述泵浦结构的配置用以维持逆向阀门40处在其一闭塞状态时的一方式来汲取在多个输出孔52外的血液。
如图6B所示,对于某些应用,所述多个输出孔位在以使,当通过(或连接到)所述阀门放置所述血液泵浦导管及多个进入孔50设置流通所述阀门的所述上游侧时,,所述多个输出孔设置以邻近多个阀门瓣叶46的所述多个基座64。例如,所述泵浦的所述多个输出孔可以邻设于沿着位在所述多个瓣叶的多个尖口58及所述多个瓣叶的多个基座64之间的中途之下处的所述多个阀门瓣叶的所述长度的一位置。典型的,由于所述多个输出孔相对于所述多个阀门瓣叶的所述设置,在所述多个输出孔外流动的血液相对多个阀门瓣叶46的所述多个下游侧流动,从而使所述多个瓣叶的所述多个尖口维持接触所述肾脏静脉的所述内壁,例如,从而维持所述阀门处在一闭塞(关闭)状态。
对于某些应用,所述血液泵浦导管构型以定义从其凹入并弯曲朝向所述导管的一远端的一径向凸起66,如图6C中所示。凸起66的所述弯曲及设置是典型的以使连接到所述导管的所述凸起的一第一端是近端设置到多个输出孔52,及所述径向凸起的其他端是远端设置到所述多个输出孔。典型的,在所述多个输出孔外流动的血液是通过径向凸起66直接朝向多个阀门瓣叶46的所述多个下游侧,从而使所述多个瓣叶的所述多个尖口维持接触所述肾脏静脉的所述内壁,例如从而维持所述阀门处在一闭塞(例如关闭)状态。
对于某些应用,多个输出孔52构型用以导引在一远方及在所述多个孔外的血液(例如朝向所述导管泵浦的所述上游端)。例如,如图6D中所示,定义所述多个孔的多个表面68可以朝向所述泵浦导管的所述远端弯曲。因此,导引在所述多个输出孔外流动的所述血液朝向多个阀门瓣叶46的多个下游侧,从而使所述多个瓣叶的多个尖口维持接触所述肾脏静脉的所述内壁,例如,从而维持所述阀门在一闭塞(例如关闭)状态。
图6E-G绘示用来支撑在所述肾脏静脉内的所述逆向阀门40,做为替代或额外的支架40(例如在图5A-D中所示)。
对于某些应用,阀门40是一种三瓣叶阀门。或者所述阀门可以是一种二瓣叶阀门,或可以具有超过三个瓣叶。所述多个瓣叶维持接触在所述多个阀门瓣叶的多个合缝处的所述肾脏静脉。在所述多个阀门瓣叶的所述多个合缝处之间,当所述阀门在所述阀门的所述闭塞状态中,所述多个阀门瓣叶的所述多个尖口接触所述肾脏静脉壁,及当所述述阀门在所述阀门的所述非闭塞状态中,所述多个阀门瓣叶的所述多个尖口从所述肾脏静脉壁分开,以允许在所述多个阀门瓣叶及所述肾脏静脉壁之间的血液流动。
对于某些应用,(例如图5A-D中所示),所述多个瓣叶连接到位在所述多个阀门瓣叶的所述多个合流处的阀门支架48,及所述阀门支架维持所述多个阀门瓣叶的所述多个合流处接触所述肾脏静脉壁。替换的或附加的,如图6E中所示,一缝管72被推到超过血液泵浦导管42。所述管子配置用以使当所述管子的所述远端被推向所述导管的所述远端,位在所述多个缝隙之间的所述管子的所述多个部分径向朝外扩张。所述管子的所述径向扩张的多个部分配置用以维持所述多个阀门瓣叶的多个合流处接触所述肾脏静脉壁。
又替换的或附加的,具有一星型横截面部(例如,一种三尖端星型横截面部,如图所示)的一气球74环绕设在阀门40内的所述血液泵浦导管42的所述部分而设。气球74、血液泵浦导管42及阀门40的各个视野如图6F-G中所示。对于某些应用,气球的所述三维形状,当所述气球处在其充气状态时,是相似于一杨桃(例如一星状水果)的所述形状。典型的,所述气球被充气以使,在所述气球横截面的所述星状的所述多点处的所述气球维持所述多个阀门瓣叶的所述多个合流处接触所述肾脏静脉壁。
如此处所描述,典型的,逆向阀门40及血液泵浦导管42用来提供对于一受验者的一急性治疗。例如,所述逆向阀门及所述血液泵浦导管可以放在所述受验者的多个肾脏静脉内达超过一小时(例如超过一天)、低于一周(例如低于四天)的周期,及/或在一小时及一周之间(例如在一天及四天之间)。对于某些应用,在所述治疗的所述终止之后,使用所述缝管72或气球74以维持所述多个阀门合流处接触所述肾脏静脉壁促进从所述肾脏静脉移除所述所述阀门。例如,为了从所述肾脏静脉移除所述阀门,所述缝管可以被收回以使所述管子的所述多个径向扩张部分压迫,且所述多个阀门瓣叶不再维持接触所述肾脏静脉壁,及/或气球74可以被充气以使所述多个阀门瓣叶不再维持接触所述肾脏静脉壁。
现请参照图7A-B,其是根据本发明某些应用的一血液泵浦导管42及一非逆向阀门80,当所述非逆向阀门分别处在其关闭及开启状态的示意图。在某些应用中,作为通过一逆向阀门来放置的一替代物,通过一非逆向阀门插入血液泵浦导管42,如图7A-B中所示。非逆向阀门80是上述参照图4A-B的闭塞件36的一例子。非逆向阀门典型的包含一刚性支架82及多个阀门瓣叶84。
典型的,血液泵浦导管42用来从流通所述多个阀门瓣叶84的一上游侧的一位置汲取在一下游方向的血液到流通所述多个阀门瓣叶84的一下游侧的一位置,例如在所述腔静脉内的一位置或在肾脏静脉内的一位置。因应于所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,阀门80配置用以通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖口86接触所述导管来避免血液的回流。因应于所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,阀门80还配置用以通过所述多个瓣叶的所述多个尖口从所述导管分开,以允许所述血液流动横越所述阀门,从而允许血液流动在所述多个瓣叶及在箭头88的所述方向上的所述血液泵浦导管(图7A)。
对于某些应用,一开始,一阀门(例如一逆向阀门,如图5A-D及6A-G中所示,或是一非逆向阀门,如图7A-B中所示)及一泵浦的一组合用来治疗所述受验者。随后(例如在达超过一小时、小于一周的一周期、及/或在一小时及一周之间之后),所述泵浦从所述受验者的肾脏静脉移除,及所述阀门被留在所述肾脏静脉内的原处。相对于在没有所述阀门的情况下,在所述受验者的肾脏静脉内的肾脏压力,即使在没有所述泵浦的情况下,所述阀门配置用以通过避免血液从所述受验者的腔静脉流到所述受验者的肾脏静脉内的回流及允许血液从所述受验者的肾脏静脉流到所述受验者的腔静脉,来减少所述受验者的肾脏静脉内的压力。因此,对于某些应用,为了提供对于所述受验者的长期治疗,即使在所述受验者的所述急性治疗(使用所述泵浦结合所述阀门)已经终止后,所述阀门被留在所述肾脏静脉内。
现请参照图8A-B,其是根据本发明某些应用的一血液泵浦90的各视野的示意图。泵浦90是上述参照图4A-B的闭塞件36及泵浦34二者的一例子,既然当放在所述受验者内的肾脏静脉内的泵浦90配置用以既闭塞所述肾脏静脉又从流通所述泵浦的一上游侧的一位置汲取血液下游到流通所述泵浦的一下游侧的一位置。
泵浦90包含一外管92,所述管子的所述外表面配置用以接触所述肾脏静脉的所述内壁。典型的,外管92包含具有设于其上的材料(典型的,一防渗血材料)的一支架。第一及第二单向阀门94及96设在所述管子的各自端处,所述多个阀门只允许血液在所述下游方向上流入及流出所述管子。一薄膜98连接到所述管子的所述内部,以使所述薄膜分隔所述管子成流通所述多个阀门的一第一隔间100,及不流通所述多个阀门的一第二隔间102。一汲取机构104,例如一电磁驱动汲取机构,循环地驱动所述薄膜相对所述管子移动,以使所述第一及第二隔间的所述相对尺寸改变。
现请参照图9A-D,其是根据本发明某些应用的所述血液泵浦90的一操作循环的各阶段的示意图。图9A绘示在所述血液泵浦的所述操作循环中的一任意起始点处的所述血液泵浦,在阀门94及阀门96两者都关闭的此点处。如从图9A到图9B及图9B到9C的所述过渡时期所示,汲取机构104使薄膜98移动以使第一隔间100的所述容量增加,例如通过所述汲取机构汲取在所述第二隔间外的流体(空气或盐水)。在所述第一隔间的所述容量的所述增加使在所述第一隔间内的所述压力相对所述第一阀门94的所述上游侧上的所述压力减少,使阀门94开启及血液被吸引到所述第一隔间内。随后,所述汲取机构移动所述薄膜,以增加所述第二隔间的所述容量,例如,通过汲取流体进到所述第二隔间内,如从图9C到图9D及图9D到9A的所述过渡时期所示。所述薄膜的所述运动使所述第一隔间的所述容量减少,及在所述第一隔间的压力增加。在所述第一隔间内的压力使阀门94关闭,及使阀门96开启及达成在所述第一隔间内的血液流到泵浦90的所述下游侧。
现请参照图10A-D,其是根据本发明某些应用的一防渗血套筒110配置用以闭塞从一受验者的腔静脉26到所述受验者的多个肾脏静脉32的血液流动的示意图。典型的,所述套筒放在所述腔静脉内,以使所述套筒的一下游端112连接在所述受验者的所有肾脏静脉的下游(例如,在具有二个肾脏静脉的一典型的受验者中的左方及右方肾脏静脉)的一第一位置114处的所述腔静脉的所述壁,及以使所述套筒的一上游端116连接在所述受验者的所有肾脏静脉的上游的一第二位置118处的所述腔静脉的一壁。因此,所述套筒隔离在所述多个肾脏静脉内的所述血液进到通过所述腔静脉分开血流的一隔间内。典型的,一刚性结构,例如如图所示的一支架120,配置用以连接所述套筒的所述上游及下游端到所述腔静脉。
一泵浦122配置用以从套筒110的外部的一位置(例如从所述分隔的隔间)汲取血液到流通所述套筒的所述内部的一位置(例如在所述套筒的所述腔静脉上游或下游内的一位置)。因此,所述泵浦汲取所述受验者的多个肾脏静脉外的血液且进入所述受验者的腔静脉。所述套筒避免从所述腔静脉进到所述多个肾脏静脉内的血液回流。
对于某些应用,如图所示,支架120定义其多个喇叭型端。套筒110也定义其多个喇叭型端。如果在所述腔静脉的压力大于或相同于在多个肾脏静脉内的压力,所述套筒的所述多个喇叭型端配置用以通过接触所述腔静脉的所述壁来闭塞从所述腔静脉到所述多个肾脏静脉的血液流动。对于某些应用,所述套筒的所述多个喇叭型端中的至少一个是配置用以充当一阀门,例如通过提供从所述套筒外到所述腔静脉的血流,用以释放压力及/或在所述套筒外的一血液溢出。因应在所述多个肾脏静脉内的血压超过在所述腔静脉内的血压,所述套筒的所述喇叭型端配置用以至少部分的从所述腔静脉的所述壁分开,以使所述血液在所述套筒的所述喇叭型端的所述外面及所述腔静脉的所述内壁之间流动。对于某些应用,所述套筒的所述上游及下游端配置用以比照前述的方式来充当一阀门。图10A绘示所述套筒在所述套筒的所述上游及下游端关闭时,用以闭塞在所述套筒的所述外面及所述腔静脉的所述壁之间的所述血液流动。图10B绘示所述套筒在所述套筒的所述上游及下游端开启时,以允许从所述多个肾脏静脉到所述腔静脉的所述血液流动,及位在所述套筒的所述外面及所述腔静脉的所述壁之间。
如图10A-B及图10D中所示,对于某些应用,一泵浦容置套筒124从套筒110的所述多个喇叭型端的其中一个的所述外部处(例如套筒110的所述下游喇叭型端,如图所示)突出。所述泵浦容置套筒构型以促使泵浦122通过其的插入。所述泵浦容置套筒配置用以形成环绕所述泵浦的一封口,以使在所述泵浦的所述外部及所述泵浦容置套筒的所述内部之间具有最小或零血液流量。对于某些应用(图未示),不使用泵浦容置套筒来形成环绕所述泵浦的所述外部的一封口,所述套筒的所述喇叭型端定义一开口(例如一孔洞),所述泵浦插入以穿过其中,所述开口的尺寸设定以使所述泵浦的所述外部及所述套筒的喇叭型远端之间的所述界面被封闭。
值得注意的是,虽然泵浦容置套筒显示是从所述套筒的所述喇叭型上游端的所述外部处凸出,对于某些应用,通过所述套筒的所述下游喇叭型端把所述泵浦插入,及所述套筒的所述下游喇叭型端定义一泵浦容置套筒,或插入所述泵浦所通过的一孔洞。大致上,本发明的所述范围包含借助通过所述腔静脉的所述多个肾脏静脉,把此处描述的所述多个血液泵浦及所述多个闭塞件插入朝向所述多个肾脏静脉,从所述多个肾脏静脉之上或从所述多个肾脏静脉之下。例如,所述多个肾脏静脉可以借助通过所述股静脉的所述上游方向或通过所述颈静脉的所述下游方向的所述腔静脉来接触。
根据各个应用,泵浦122汲取血液进入在所述套筒的上游或下游的一位置处的所述腔静脉内。对于某些应用,所述泵浦汲取所述血液进入在所述套筒的下游的一位置处的所述腔静脉内,以相对于如果所述泵浦汲取所述血液进入在所述套筒的上游的一位置处的所述腔静脉内时,减少通过所述套筒的所述血液流动。对于某些应用,优点在于减少通过以前述方式的所述套筒的所述血液流动,因为所述套筒充当通过所述套筒的血流的一阻力器。如上面所述,及例如如图10D所示,对于某些应用,当一导线126设在所述泵浦汲取血液进入在所述套筒的上游的一位置处的所述腔静脉。
对于某些应用,当一导线126设于泵浦容置套筒124内,把套筒110及支架120插入所述受验者的腔静脉。锚固套筒110及支架120到所述腔静脉之后,借助所述在所述导线以外设置所述泵浦,通过所述泵浦容置套筒把所述泵浦122插入。
如图10C所示,对于某些应用,支架120构型以定义一套筒-支撑支架128,其大致上是构型以符合所述套筒的所述形状。典型的,所述套筒支撑支架构型以定义多个加宽端130及在所述多个加宽端130之间拉长的一狭窄中央部分132,所述多个喇叭型端从所述狭窄中央部分的所述多个端拉长。此外,所述支架定义一血管-壁-支撑支架134,其连接到所述套筒-支撑支架的狭窄中央部分,且其从所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分的所述多个侧处径向朝外凸出。
对于某些应用,从所述套筒外部通过泵浦122进行血液的汲取使所述腔静脉的所述多个壁被朝内拉。血管-壁-支撑支架134支撑所述腔静脉的所述内壁,及避免所述腔静脉的所述内壁环绕所述支架的套筒-支撑支架128的狭窄中央部分132而倒塌。典型的,在所述泵浦的操作期间,所述泵浦头,包含所述泵浦头的多个孔125,设在所述支架(其支撑所述套筒)的所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分及所述血管-壁-支撑支架(其支撑所述腔静脉的所述壁)之间的所述间隙内。
如上述,对于某些应用,通过泵浦122从所述套筒的外部的血液汲取使所述腔静脉的所述多个壁通过被朝内拉而压迫。对于某些应用,通过施加一吸力到所述腔静脉,借助使所述腔静脉环绕至少所述支架的一部分而压迫,所述泵浦配置用以锚固支架120到所述腔静脉。对于某些应用,由于通过所述泵浦的所述吸力应用到所述腔静脉,借助所述腔静脉环绕所述支架的至少一部分的压迫,相对于所述腔静脉而言大致上不是过大的一支架,及/或具有小于所述腔静脉的所述直径的一支架锚固到所述腔静脉。
如上所述,典型的,套筒-支撑支架128构型以大致的符合所述套筒的所述形状。所述套筒及所述套筒-支撑支架定义一狭窄中央部分直径D1(图10C),及在所述套筒的所述多个喇叭型端的所述多个端处的一最大直径D2。对于某些应用,D1大于8毫米、小于35毫米、及/或在8及35毫米之间。
对于某些应用,D2大于10毫米、小于45毫米、及/或在10及45毫米之间。对于某些应用,D2:D1的比例大于1.1:1、小于2:1、及/或在1.1:1及2:1之间。对于某些应用,所述套筒的一总长度L1大于6毫米、小于80毫米、及/或在6及80毫米之间。对于某些应用,所述套筒的所述多个喇叭型端的一长度L2(例如,从在所述套筒开始形成喇叭处的位置直到所述套筒的所述端的所述长度)大于3毫米、小于40毫米、及/或在3及40毫米之间。对于某些应用,所述套筒的所述狭窄中央部分的一长度L3及所述套筒-支撑支架大于3毫米、小于70毫米及/或在3及70毫米之间。
对于某些应用,支架120的血管-壁-支撑支架134的一最大直径D3大于10毫米、小于50毫米、及/或在10及50毫米之间。对于某些应用,D3:D1的一比例大于1.1:1(例如大于1.5:1,或大于2:1)、小于5:1、及/或在1.1:1及5:1之间。
对于某些应用,泵浦-容置套筒124的一内直径D4(图10A)大于2毫米、小于10毫米、及/或在2及10毫米之间。对于多个应用,其中套筒110定义一开口,通过其把泵浦122插入,通过把泵浦122插入的所述开口的所述直径是典型的大于2毫米、小于10毫米、及/或在2及10毫米之间。
对于某些应用,泵浦122大致上相似于上述的导管血液泵浦42,例如参照图5A-D。例如,如在图10D中所述,所述血液泵浦可以包含一叶轮123来汲取血液。血液从所述多个肾脏静脉通过多个进入孔125被吸引到所述导管内,其是设在所述套筒的所述外部及所述腔静脉的所述壁之间,及通过设在所述腔静脉内的多个输出孔127汲取血液到所述腔静脉内,例如在所述套筒的上游的一位置处,如图10D中所述。
现请参照图10E-F,其是根据本发明某些应用的使用配置用以闭塞从所述受验者的腔静脉到所述受验者的多个肾脏静脉32的血液流动的一螺旋型支撑件来连接一防渗血套筒135到腔静脉26的示意图。根据各个应用,所述螺旋型支撑件是一可充气的螺旋型支撑件(例如,一螺旋型气球),或从材质是一形状记忆合金的一螺旋型支撑件,例如镍钛诺(nitinol)。典型的,所述螺旋型支撑件成为连接到所述腔静脉,以使所述螺旋型支撑件的一下游端连接到在所述受验者的所有肾脏静脉的下游的第一位置114处(例如在具有二个肾脏静脉的一典型受验者内的左方及右方肾脏静脉)的所述腔静脉的所述壁,及以使所述螺旋型支撑件的一上游端连接到在所述受验者的所有肾脏静脉的上游的第二位置118处的所述腔静脉的一壁。因此,所述螺旋型支撑件分开在所述多个肾脏静脉内的所述血液进入到把与通过所述腔静脉的血流分开的所述套筒外的一隔间。值得一提的是,套筒135不需具有配置用以通过接触所述腔静脉的壁来闭塞从所述腔静脉到所述多个肾脏静脉的血流的多个喇叭型端。相反的,如图所示,所述螺旋型支撑件可以通过接触所述腔静脉的所述壁来闭塞从所述腔静脉到所述多个肾脏静脉的所述血流。或者,套筒135具有上述参照图10A-D的一个大致上相同形状的套筒110,所述套筒定义配置用以接触所述腔静脉的所述壁的多个喇叭端。
典型的,把一血液泵浦导管137通过一输送装置138插到所述腔静脉内(图10F)。如从图10E到图10F的所述过渡所示,对于某些应用,通过被推到超过所述螺旋型支撑件,所述血液泵浦导管被导引到所述套筒外的所述隔间内。对于某些应用,所述血液泵浦导管的一远部配置用以假设当被推到所述输送装置外时,自动地形成一螺旋形状。或者,通过被推到所述螺旋型支撑件外,所述血液泵浦导管的所述远部被当作假设一螺旋形状。典型的,所述血液泵浦导管定义沿着所述血液泵浦导管的所述远部(例如通过被推到超过所述螺旋型支撑件而放在所述套筒之外的所述隔间内处的所述血液泵浦导管的所述部分)的所述长度的大部分(例如超过50百分比、或超过所述长度的75百分比)的多个进入孔139。所述血液泵浦导管汲取在所述套筒外的所述隔间的外部(例如,在所述多个肾脏静脉的外部)的血液进入所述多个进入孔。所述血液泵浦典型的定义配置用以设置在流通所述套筒的所述内部的所述腔静脉内(例如在所述套筒的上游的所述腔静脉的一位置处,或所述套筒的下游的所述腔静脉的一位置处)的多个输出孔(图未示)。所述泵浦通过所述多个输出孔汲取血液进入所述腔静脉内。
现请参照图10G,其是根据本发明的某些应用的一防渗血套筒141连接到一螺旋型血液泵浦导管143,所述套筒及所述血液泵浦导管配置用以闭塞从所述受验者的腔静脉26到所述受验者的多个肾脏静脉32的血液流动的一示意图。套筒141典型的构型以定义其多个喇叭型端145,如图所示。典型的,套筒141具有一大致上相似于上述参照图10A-D的套筒110的形状,所述套筒定义配置用以接触所述腔静脉的所述壁的多个喇叭型端。
把套筒141及血液泵浦导管143通过一输送装置149插到所述腔静脉内。所述导管143的一远端(例如从一插入位置通过插入所述导管到所述受验者身体内处的最远的所述导管的所述端)连接到在一连接位置147处的所述套筒的一远端(例如所述套筒的一下游端,如图所示)。所述血液泵浦导管是预先构型以使当被推到所述插入装置的所述远端的外部,所述导管的一远部假设环绕所述套筒的所述外部而设的一螺旋形状。典型的,通过假设所述螺旋形状,所述导管的所述远部轴向保持开启所述套筒(例如避免所述套筒轴向崩塌)。对于某些应用,材质是一形状记忆合金材料(例如镍钛诺)的一环151连接到所述套筒的所述近端,及配置用以支撑所述套筒的所述近端。典型的,所述血液泵浦导管定义沿着所述血液泵浦导管的所述远部(例如环绕所述套筒而设的所述血液泵浦导管的所述螺旋型部)所述长度的大部分(例如超过50百分比、或超过所述长度的75百分比)的多个进入孔153。所述血液泵浦导管从所述套筒外(例如所述多个肾脏静脉之外)汲取出血液进入所述多个进入孔内。典型的,所述套筒放在所述腔静脉内以使所述套筒的一下游端连接到在所述受验者的所有肾脏静脉的下游(例如,在具有二个肾脏静脉的一典型受验者内的左方及右方肾脏)的一第一位置114处的所述腔静脉的所述壁,及以使所述套筒的一上游端连接到在所述受验者的所有肾脏静脉的上游的一第二位置118处的所述腔静脉的所述壁。又典型的,所述血液进入所述多个进入孔的所述汲取使所述腔静脉环绕所述套筒的所述外部而压迫以使在所述多个肾脏静脉内的血液成为隔离到在通过所述腔静脉来与血流分开的所述套筒外的一隔间内。
所述血液泵浦典型的定义配置用以设置在流通所述套筒的所述内部的所述腔静脉内(例如在所述套筒的上游的所述腔静脉的一位置处,或所述套筒的下游的所述腔静脉的一位置处)的多个输出孔(图未示)。所述泵浦通过所述多个输出孔汲取血液进入所述腔静脉内。
值得注意的是,虽然在图10E-G中,显示把所述血液泵浦从所述套筒的所述上游端插到所述套筒外,对于某些应用,把所述血液泵浦从所述套筒的所述下游端插到所述套筒外。大致的,本发明的所述范围包含借助通过所述腔静脉的所述多个肾脏静脉,把此处描述的所述多个血液泵浦及所述多个闭塞件插入以朝向所述多个肾脏静脉,从所述多个肾脏静脉之上或从所述多个肾脏静脉之下。例如,所述多个肾脏静脉可以借助通过从所述股静脉的所述上游方向或通过从所述颈静脉的所述下游方向的所述腔静脉来接触。
现请参照图11A-C,其是根据本发明某些应用的一血液泵浦导管42放置在一受验者的肾脏静脉32内,以使环绕所述导管的所述外部而设的一小孔-覆盖伞140覆盖位在所述受验者腔静脉25及所述肾脏静脉32之间的一合流142处的一小孔的示意图。值得注意的是,虽然所述小孔-覆盖伞被描述为一「伞」,本发明的所述范围包含利用环绕所述导管的所述外部而配置及由多个弹性部分(例如多个弹性组织部分)制成的任何小孔-覆盖件覆盖所述小孔,且提供形状及结构予所述小孔-覆盖件的所述多个刚性支撑件。小孔-覆盖伞140是上述参照图4A-B的闭塞件36的一例子,及血液泵浦导管42是上述参照图4A-B的血液泵浦34的一例子。(在图11A-C中,绘示小孔-覆盖伞140覆盖所述左方肾脏静脉小孔,但是本发明的所述范围包含利用小孔-覆盖伞140覆盖所述右方肾脏静脉小孔,以及,作为典型的情况,放置一小孔-覆盖伞在所述腔静脉与所述左方及右方肾脏静脉的每一个的所述多个合流处的所述开口处。)
如图11A-C中所示,把血液泵浦导管42及小孔-覆盖伞140通过一插入装置144插到所述腔静脉26内。在所述插入期间,所述小孔-覆盖伞典型的在其一关闭状态。所述血液泵浦导管及所述小孔-覆盖伞被推到所述插入装置的外部,所述小孔-覆盖伞打开以因应被推到所述插入装置的所述远端的外部(图11B)。所述小孔-覆盖伞被放置在合流处142的所述附近。血液泵浦导管被激活以汲取通过所述肾脏静脉进入在所述血液泵浦导管的所述远端处的多个进入孔50的下游的血液。典型的,由于所述血液泵浦的所述吸力,所述小孔-覆盖伞相对于环绕在合流处142的所述小孔处的所述腔静脉的所述壁被拉动(图11C)。
典型的,通过相对于环绕在合流处142的所述小孔处的所述腔静脉的所述壁被推动,小孔-覆盖伞140闭塞从所述腔静脉到所述肾脏静脉的血液的回流。又典型的,当激活所述血液泵浦,通过所述小孔-覆盖伞相对于环绕在合流处142的所述小孔的所述腔静脉的所述多个壁成为封闭,由于通过所述血液泵浦产生的所述吸力,小孔-覆盖伞闭塞从所述肾脏静脉到所述腔静脉及从所述腔静脉到所述肾脏静脉两者的血液流动。因应泵浦42成为不激活的(例如,由于所述泵浦的动力的一损失),环绕在合流处的所述小孔,伞允许血液从所述肾脏静脉流到在多个箭头146的所述方向上(图11B)的所述腔静脉,因为当所述泵浦是不激活的,所述伞相对于环绕在合流处142的所述小孔的所述腔静脉的所述多个壁没有被封闭。
对于某些应用,小孔-覆盖伞140的一直径D5在所述小孔-覆盖伞在其一开放状态时是大于5毫米(例如大于10毫米、或大于20毫米)、小于30(例如小于25毫米、或小于20毫米),及/或在5及30毫米之间(例如在10及20毫米之间、或在15及25毫米之间)。
现请参照图12Ai-ii及12-B,其是根据本发明某些应用的一血液泵浦150包含设置在一径向扩张叶轮罩子154内的一叶轮152的示意图。图12Ai及12Aii绘示血液泵浦150的各个视野。又参照图12C-D,其绘示根据本发明某些应用,当罩子154分别相对于其径向扩张及径向压缩配置,设在肾脏静脉32内的血液泵浦150的多个侧视野。也参照图12E,其绘示根据本发明某些应用,当血液泵浦设在所肾脏静脉32内,结合罩子154的多个支柱204的一剖面图及肾脏静脉32的一剖面图的叶轮152的一端视野。
值得注意的是,此处使用的所述名词「叶轮」表示为一叶片转子,如图12Ai-E中所示。当所述叶片转子放置在一血管内(例如肾脏静脉32)且转动时,借助所述血液流动通过所述血管,及/或借助产生在所述上游端及所述叶轮的所述下游端之间的一压差,所述叶片转子作为一叶轮的功能。
对于某些应用,血液泵浦150放在一受验者的多个肾脏静脉的其中一或二者及用来汲取在一下游方向上的血液通过所述多个肾脏静脉朝向所述腔静脉,以减少肾脏静脉压力,及/或增强所述受验者的多个肾脏的灌注。
为了提供急性治疗于罹患心功能不全、充血性心脏衰竭、低肾脏血流、高肾脏血管阻力、高血压及肾功能不全的一受验者,血液泵浦150典型的放在所述受验者的多个肾脏静脉内。例如,所述泵浦可以放在所述受验者的多个肾脏静脉内达超过一小时(例如超过一天)、少于一周(例如少于四天)的期间,及/或在一小时及一周之间(例如在一天及四天之间)。对于某些应用,为了提供长期治疗于罹患心功能不全、充血性心脏衰竭、低肾脏血流、高肾脏血管阻力、高血压及肾功能不全的一受验者,所述泵浦是长期的放入所述受验者的多个肾脏静脉内。对于某些应用,一长期治疗施加到一受验者达超过几周、几个月或几年,其中所述泵浦间歇性的放在所述受验者的多个肾脏静脉内,且所述受验者根据此处描述的所述技术进行间歇性的治疗。例如,所述受验者能以几天、几周或几个月的间隔进行间歇性的治疗。
典型的,汲取血液通过罹患心功能不全、充血性心脏衰竭、低肾脏血流、高肾脏血管阻力、高血压及肾功能不全的一受验者的所述多个肾脏静脉的所述影响是大致的相似于参照图4B的描述。换句话说,所述汲取引起所述受验者的肾脏静脉压力分布的降低及平坦化,即使所述受验者中央静脉压力升高。根据上述图4B的所述描述,所述肾脏压力图以一弯曲虚线绘示激活所述血液泵浦之后,所述原来的静脉压力分布。典型的,通过所述肾脏静脉的所述血液的汲取期间,所述静脉压力曲线的所述高度基于所述操作者通过所述泵浦施加到所述肾脏静脉的所述汲取的数量,如图4B中所示的通过所述二个弯曲实线所指出,所述多个曲线代表在血液泵浦150的汲取的各个速率的多个肾脏静脉压力分布。对于某些应用,如图所示,所述肾脏静脉压力分布不是完全的平坦,因为在血压中的多个循环变化通过所述肾脏毛细管系统传送到所述多个肾脏静脉。
典型的,由于借助通过泵浦150的在所述下游方向上的所述血液的所述汲取引起的在所述肾脏静脉内的所述压力减少,所述肾脏的灌注增加。反过来,在所述汲取开始之后,由于增加血流进入所述肾脏静脉,这可能引起在所述多个肾脏静脉内的压力相对于在所述多个肾脏静脉内的所述压力即刻增加。典型的,甚至在所述肾脏灌注增加之后,相比较于所述汲取的所述开始之前的所述肾脏静脉内的所述压力,所述泵浦配置用以维持在所述肾脏静脉内的所述压力在一较低值。对于某些应用,除了降低所述受验者的肾脏静脉的压力,及/或增加所述受验者的肾脏的灌注,所述血液泵浦对所述受验者的血液实行超滤。
值得注意的是,对于某些应用,由于借助通过泵浦150的在所述下游方向上的所述血液的所述汲取引起的在所述肾脏静脉内的所述压力减少,例如通过黑地等人于1956年出版的循环研究(Circulation Research)发表一篇标题是对「肾脏血管阻力升高腔内压力的影响」的文章,其在此引入作为参考,根据所描述的生理机制,所述受验者的肾脏静脉阻力减少。更值得注意的是,通过增加在所述受验者的多个肾脏动脉中的血压来增加肾脏灌注典型的不会影响上述生理机制。
如上所述,典型的,当血液泵浦150用来减少在所述受验者的多个肾脏静脉内的压力,由于肾脏静脉压力的所述减少,可以预期具有通过所述受验者的一改善因应予施用利尿剂到所述受验者。因此,对于某些应用,相对于在没有实行此处描述的所述多个技术时,对所述试验者投入的一利尿剂用量,可以投予所述受验者一减低的利尿剂用量。或者,一常规的利尿剂用量可以投予所述受验者,但是由于所述在肾脏静脉压力的减少,所述利尿剂可能对所述受验者具有较好的效果。
高中央静脉压力导致在所述心脏内的一高程度血压,其反而导致所述受验者释放心房利钠肽(ANP)及B型利钠肽(BNP),其两者充当天然的利尿剂。典型的,当如此处描述的血液泵浦150是用来减少在所述受验者的多个肾脏静脉内的压力,由于所述减少肾脏静脉压力,预期通过所述受验者的响应会比通过所述受验者的所述天然利尿剂的所述释放更改善。对于某些应用,由于所述受验者的中央静脉压力不是通过使用血液泵浦150来减少,甚至在所述受验者的肾脏静脉压力通过此处描述的所述多个血液泵浦的所述使用来减少,预期所述受验者将持续释放心房利钠肽(ANP)及B型利钠肽(BNP)。因此,对于某些应用,利用此处描述的血液泵浦150可能导致所述受验者持续释放心房利钠肽(ANP)及B型利钠肽(BNP),及导致前述天然利尿剂的所述影响大于在没有使用血液泵浦150时所述利尿剂的所述影响。
值得注意的是,典型的,血液泵浦150以增强通过所述多个肾脏静脉及进入所述腔静脉的血流的所述速率的一方式来汲取血液,但是相对于通过所述多个肾脏静脉的流动的所述自然方向,或从所述多个肾脏静脉到所述腔静脉(例如相对于没有通过所述泵浦的进行汲取的血流),没有引起在所述血流的所述方向上的一大致的改变。也就是说,所述泵浦汲取在所述下游方向的血液通过所述多个肾脏静脉,及之后直接进入邻近所述多个肾脏静脉的所述腔静脉的所述部分,而不是,例如从所述多个肾脏静脉汲取血液进入所述受验者的多个静脉的一不同部分内(例如,在所述腔静脉内的一上游位置)。又典型的,在没有从所述受验者的静脉系统移除血液进到一非静脉容器内,例如一血液泵浦的一人造腔,血液泵浦增强血液流动通过所述多个肾脏静脉。
典型的,罩子154定义其一非压迫的、径向扩张的配置,其所述罩子假设在没有任何力量应用到所述罩子,及一径向压缩配置,其所述罩子假设当所述罩子是轴向拉长的。相似的,典型的,叶轮152定义其一非压迫的、径向扩张结构,其所述叶轮假设在没有任何力量施加到所述叶轮,及一径向-压缩配置,其所述叶轮假设当所述叶轮轴向拉长。
典型的,在罩子154及叶轮152插入到所述受验者肾脏静脉内的期间,通过轴向拉长所述罩子及所述叶轮来卷曲所述罩子及所述叶轮,以使所述罩子及所述叶轮成为径向压缩。把所述罩子及所述叶轮插到所述肾脏静脉内,当所述罩子及所述叶轮通过一插入装置155维持在多个径向压缩配置中,例如,一导管。所述罩子及所述叶轮被推进到所述插入装置的所述远端的外部而进入所述肾脏静脉内。因应被推到所述插入装置的所述远端的外部,所述罩子及所述叶轮自动的径向扩张,及轴向收缩。
典型的,罩子154配置用以保持开启所述肾脏静脉的所述内壁,及把所述肾脏静脉的所述内壁与所述叶轮分开,以使所述肾脏静脉不会被所述叶轮损伤。又典型的,血液泵浦150包含配置用以相对于所述罩子接合所述叶轮的一接合机构156。例如,如图12B中所示,其绘示所述叶轮及所述罩子的一剖面视野,近端及远端的轴承250P及250D设置以邻近叶轮152的所述近及远端,及配置用以赋予旋转运动予所述叶轮。接合机构156设置在设于所述罩子的所述远端处的一环202(下述参照图17)及远轴承250P的一表面之间,以使当环202远端的移动时,所述环远方的推动所述接合机构,其反过来,远方的推动所述远方轴承。所述远方轴承连接到所述叶轮的一远环164(下述参照图13A-D),以使所述远方轴承的所述远方动作远方的拉动所述叶轮的所述远环,从而轴向拉长所述叶轮。
因应所述罩子成为径向压缩及轴向拉长(例如,因应所述肾脏静脉施加径向压力于所述罩子上),所述接合机构因此相对于所述罩子接合所述叶轮,所述叶轮轴向拉长及径向压缩。例如,如从图12C到图12D的所述过渡所示,因应所述肾脏静脉施加压力P于罩子154,所述罩子成为部分径向压缩的,使所述罩子拉长,例如,通过所述罩子的所述远端在箭头160的所述方向上移动。因应所述罩子成为拉长,接合机构156使所述叶轮成为拉长的。所述叶轮的所述拉长使所述叶轮径向压缩。
接合机构156典型的配置用以使,即使在所述叶轮和所述罩子的所述内表面之间的一分开S1(图12C和12D)处的在一个圆周位置处是最小的,即使所述罩子径向压缩,维持位在所述叶轮及所述罩子的所述内表面之间的一分开(例如,叶轮及所述罩子的所述内表面仍然互相分开)。更不用说,即使在所述叶轮和所述罩子的所述外表面之间的一分开S2处的在一个圆周位置处是最小的,所述接合机构维持在所述叶轮及所述罩子的所述外表面之间的所述分开(例如,即使所述罩子径向压缩,叶轮及所述罩子的所述外表面仍然互相分开。因为通过所述罩子的所述外表面支撑所述肾脏静脉的所述内壁,在所述叶轮和所述罩子的所述外表面之间的分开S2典型的也是在所述叶轮及在位于所述肾脏静脉的所述内壁最接近所述叶轮的所述位置处的所述肾脏静脉的所述内壁之间的所述分开。因此,所述接合机构维持位在所述叶轮及所述肾脏静脉的所述内壁,即使在位于所述肾脏静脉的所述内壁最接近所述叶轮的所述位置处,及即使当所述肾脏静脉施加压力在所述罩子上,以使所述罩子径向压缩。
值得注意的是,因应所述肾脏静脉施加压力P到所述罩子154上,且使所述罩子径向压缩、位在所述叶轮及所述罩子的所述内表面的分开S1,及/或位在所述叶轮及所述罩子的所述外表面的分开S,可能减少。然而,即使所述罩子径向压缩,所述接合机构以使所述叶轮及所述罩子的所述内表面维持互相分开,。在这个方式中,所述罩子保护所述肾脏静脉避免被所述叶轮损伤,即使所述肾脏静脉压缩。更要提到的是,虽然所述肾脏静脉的所述内壁通过所述罩子的所述外表面来支撑,所述罩子典型的包含定义多个单元格的多个支柱,所述肾脏静脉的所述壁典型的能从所述多个单元格凸出到所述罩子内。通过维持在所述叶轮及所述罩子的所述内表面之间的分开S1,所述接合机构保护所述肾脏静脉的所述内壁避免被所述叶轮损伤,即使所述肾脏静脉的所述内壁凸出到所述罩子内。
当血液泵浦150部署在一血管内,例如肾脏静脉32,罩子154相对于所述血管的所述内壁扩张,例如,所述罩子相对于所述血管的所述内壁成为旋转的固定。当相所述罩子对于所述血管的所述内壁成为旋转的固定,叶轮152旋转以汲取血液通过所述血管。接合机构156配置用以相对于所述罩子接合所述叶轮,以使(a)当所述罩子径向压缩,所述叶轮变得径向压缩,(b)当所述罩子轴向拉长,所述叶轮变得轴向拉长,但是(c)即使所述罩子在旋转的固定在原处,所述叶轮能够旋转。通过所述接合机构允许在所述接合机构内的远方轴承250D的旋转,所述接合机构配置用以允许所述叶轮的旋转,即使所述罩子是旋转的固定在适当的位置。
典型的,为了把所述罩子及所述叶轮插到所述血管内,所述罩子放于在一卷曲配置内的插入装置155中。典型的,卷曲所述罩子以使所述罩子假设一轴向拉长配置自动的使所述叶轮假设一轴向拉长配置,因为所述接合机构以上述的方式赋予所述罩子的所述远端的所述纵向运动到所述叶轮的所述远端。
如图所示,例如,在图12C-D中,对于某些应用,压力感测器157及159设在血液泵浦150的上游侧及下游侧上。当血液泵浦150设在一肾脏静脉内,例如如图12C-D所示,通过上游压力感测器157测量的所述压力指出在所述肾脏静脉的所述血液泵浦的上游处的血液压力,及通过下游压力感测器159测量的所述压力指出中央静脉压力。对于某些应用,还有一或多个感测器161设在所述血液泵浦上(例如,在所述血液泵浦的一下游侧上,如图12C-D中所示,或在所述血液泵浦的一上游侧上),及配置用以测量一或多个额外参数,例如通过所述肾脏静脉的流动,及/或在所述肾脏静脉内的氧气饱和度。替换的或添加的,一热流感测器用来测量通过所述肾脏静脉的流动。例如,一热流感测器260,如下述参照图22Ai-Cii,可以用来测量通过所述凑验者肾脏静脉的流动。
图12E绘示根据本发明某些应用,当血液泵浦150设在所肾脏静脉32内,结合罩子154的多个支柱204。的一剖面图及肾脏静脉32的一剖面图的叶轮152的一端视野。所述罩子及所述肾脏静脉的剖面图是在垂直于在所述罩子的所述纵轴的所述中心处在一纵向位置的所述罩子的一纵轴222的一平面。典型的,在这个位置,所述罩子的所述直径,垂直于所述罩子的所述纵轴,是在它的最大值。又典型的,在所述叶轮SP的一横跨宽度的这个位置处,垂直于所述叶轮的一纵轴224,也是在它的最大值。对于某些应用,所述叶轮的所述外边缘及所述罩子的多个支柱的所述多个内表面是在这个纵向位置处互相分开最小,及所述叶轮的所述外边缘及所述罩子的多个支柱的所述多个外表面是在这个纵向位置处互相分开最小。
因为所述罩子包含多个支柱204,其构型以定义多个单元格,所述罩子借助允许血液流动通过借助所述罩子定义的所述多个单元格来典型的允许血液流过于此。如图12E中所示,典型的,当所述罩子及所述叶轮假设处在一血管内的其多个径向扩张配置时,例如肾脏静脉32,具有在所述叶轮的所述外边缘及多个支柱204之间的一最小分开S1,及位在所述叶轮的所述外边缘及所述罩子的所述多个支柱204的所述外表面之间的一最小分开S2(其典型的也是位在所述叶轮的所述外边缘及所述血管的所述内壁的所述最小分开)。又典型的,具有位在所述叶轮的多个叶片之间的空间。典型的,即使所述叶轮没有主动的汲取血液通过所述血管,血液借助流动通过借助所述罩子定义的所述多个单元格,及借助流动通过位在所述叶轮及所述罩子之间的所述多个分开、通过在所述叶轮及所述血管壁之间的所述多个分开、及/或通过位在所述叶轮的所述多个叶片的所述分开,而能流动通过所述血液泵浦。
值得一提的是,血液泵浦150典型的不包含一闭塞件(例如一封闭件)以达成避免血液通过所述血液泵浦的逆流。对于某些应用,当血液泵浦在进行汲取在一顺行方向上的血液时,有某些血液逆流通过位在所述叶轮及所述罩子之间的所述多个分开、通过位在所述叶轮及所述血管壁的所述多个分开、及/或通过位在所述叶轮的所述多个叶片的所述分开(例如,在所述叶轮的所述中央的所述附近内)。替换的或附加的,当血液泵浦进行汲取在一下游方向的血液,有血液顺流通过在所述叶轮及所述罩子之间的所述多个分开、通过位在所述叶轮及所述血管壁之间的所述多个分开、及/或通过位在所述多个叶轮的所述多个叶片之间的所述分开(例如朝向所述叶轮的所述中央)。典型的,不论是否所述血流通过前述多个区域是在一顺行或一逆行方向,通过这些区域的所述血流减少血液在这些区域内停滞不前的一可能性。
对于某些应用,当所述叶轮在其一非压迫、径向扩张配置时(如图12E中所示),所述叶轮的一横跨宽度SP在垂直于所述叶轮的一纵轴的一方向上大于8毫米、小于15毫米、及/或在8及15毫米之间。例如,横跨宽度SP可能大于8毫米、小于12毫米、及/或在8及12毫米之间。或者,横跨宽度SP可以大于10毫米、小于15毫米、及/或在10毫米及15毫米之间。
现请参照图13A-D,其是根据本发明某些应用的在制造一叶轮(例如叶片转子)152的一方法中的各阶段的示意图。对于某些应用,一管子162(例如一镍钛诺、一不锈钢、或一塑胶管)如图13A中所示沿着所市多个虚线被裁剪(激光裁剪),以使所述裁剪的管子(图13B)定义具有第一及第二端部分的一结构165,例如在所述多个结构的多个端处的多个环164,所述多个环通过多个(例如如图13B中所示的二个,或超过二个)细长元件166(例如多个拉长带,如图所示)互相连接。所述多个细长元件中的每一个的所述第一及第二端是典型的以相对于所述多个环的所述周围的彼此的一角度α(alpha)来设置。典型的,角度α大于5度(例如大于50度、大于70度、或大于90度)、小于360度(例如小于180度、小于150度、或小于110度)、及/或在5及360度之间(例如在50及180度之间、在70及150度之间、或在90及110度之间)。
值得注意的是,虽然多个细长元件166被描述且以多个带子来绘示,本发明的所述范围包含利用具有其他多个结构的多个细长元件,例如多个拉长管状结构、多个拉长杆结构等,比照适用。
结构165是轴向压缩的,例如,通过推动所述二个环朝向彼此,以使多个细长元件166径向扩张,如从图13B到图13C的所述过渡中所绘示。典型的,在所述结构轴向压缩之前(例如在所述结构的所述轴向拉长配置中),沿着所述结构的所述纵轴测量的所述结构的一长度L4,是大于15毫米、小于25毫米、及/或在15及25毫米之间。在所述结构轴向压缩之前(例如在所述结构的所述轴向拉长配置内),沿着所述结构的所述纵轴测量的所述多个细长元件中的每一个的一长度L5,是大于14毫米、小于22毫米、及/或在14及22毫米之间。典型的,当叶轮152轴向拉长,沿着所述叶轮的所述纵轴测量的叶轮154及多个细长元件166的所述多个长度,是分别与长度L4及L5相同。又典型的,当叶轮152轴向拉长,沿着所述叶轮的所述纵轴测量的多个叶轮叶片168的所述多个长度是与L5相同。
典型的,所述结构以所述结构的所述轴向压缩状态的外型设置。结构165形成所述叶轮152的所述支架。又典型的,在所述结构的所述轴向-压缩状态中,结构165的多个细长元件166中的每一个形成一螺旋形状。所述多个螺旋型细长元件中的每一个从所述多个端部分(例如多个环164)的一第一个开始及在所述多个端部分(例如多个环164)的所述第二个处终止。所述多个螺旋型细长元件的每一个的多个节距是典型的是在另一个的20%以内,所述多个螺旋型细长元件典型的具有与另一个相同的节距。对于某些应用,所述多个螺旋型细长元件的所述节距沿着所述多个螺旋型细长元件的所述长度来变化。所述多个螺旋型细长元件的所述半径是典型的在另一个的20%以内,及典型的,所述多个螺旋型细长元件具有与另一个相同的半径。对于某些应用,通过所述二个细长元件定义的所述螺旋相对于另一个不是对称的。所述多个螺旋型细长元件的每一个的所述纵轴典型的平行于所述多个螺旋型细长元件的另一个的所述纵轴,及典型的平行于所述叶轮的所述纵轴。对于某些应用,所述多个细长元件的每一个定义超过一螺旋的一缠绕的八分之一,及/或小于一螺旋的一缠绕的二分之一,例如,在一螺旋的一缠绕的八分之一及一缠绕的二分之一之间。
值得注意的是,虽然所述多个细长元件的每一个被描述成螺旋型,对于某些应用,所述多个细长元件不定义精确的数学螺旋,而是所述多个细长元件的每一个定义一大致的螺旋形状,当轴向拉长远离所述多个端部分的所述第一个,在所述细长元件从多个端部分(例如多个环)的一第一个径向朝外的螺旋内,及之后当轴向拉长朝向所述多个端部分的所述第二个,螺旋朝内的向所述多个端部分的所述第二个。
值得注意的是,典型的,裁剪的管子162以使角度α如上所述,促使多个细长元件166的所述构型成需要的多个螺旋形状。对于某些应用,所述管子被裁剪以使所述角度α不是如上所述,及尽管当施加一外型设定处理到结构165,多个细长元件166通过扭转结构165来构型成需要的多个螺旋形状。典型的,其他状况不变,相对于如果所述多个细长元件构型成所述需要的多个螺旋形状而没有裁剪所述管子以达成如上所述的所述角度α的情况时在所述多个细长元件上的压力,当裁剪的管子162以使角度α如上所述减少多个细长元件166上的压力,促使多个细长元件166的所述构型成需要的多个螺旋形状。
典型的,在所述结构的所述轴向压缩配置中,沿着所述结构的所述纵轴测量的所述结构的一长度L6,大于8毫米、小于18毫米、及/或在8及18毫米之间。又典型的,在所述结构的所述轴向压缩配置中,沿着所述结构的所述纵轴测量的所述多个细长元件的每一个的一长度L7,大于5毫米、小于14毫米、及/或在5及14毫米之间。典型的,当叶轮152在它的非压迫的、径向扩张配置,沿着所述叶轮的所述纵轴测量的叶轮154及多个细长元件166的所述多个长度是分别与长度L6及L7相同。又典型的,当叶轮在它非压迫的、径向扩张配置,沿着所述叶轮的所述纵轴测量的多个叶轮叶片168的所述多个长度,是典型的相同于L7。
轴向压缩结构165之后,一材料168(例如一弹性聚合材料,如有机硅(silicone)、聚氨酯(polyurethane),和/或聚酯(polyester)连接到结构165的至少一部分,例如到结构165的所述多个螺旋型细长元件。典型的,当材料168在其一液体状态时,通过结构165浸入到材料168内,材料168连接到结构165的所述部分。例如,结构165可以浸入到液态有机硅、一基于有机硅的弹性体、及/或一不同的弹性体。之后,干燥所述材料(例如通过一固化及或一聚合过程),以使通过结构165的所述多个螺旋型细长元件来支撑的所述材料的一薄膜形成。对于某些应用,多个技术用来促使在结构165上的一薄膜的所述形成及/或连接所述材料到结构165的所述多个螺旋型细长元件,如下所述。对于某些应用,在材料168的所述干燥期间,结构165绕它的纵轴旋转,以促使材料168的一薄膜的所述形成具有一均匀厚度。对于某些应用,材料168以不同于上述方法的方式来连接到结构168,例如,通过缝合及/或使一弹性聚合材料形成静电(例如有机硅、聚氨酯、及/或聚酯)到结构165的所述多个螺旋型细长元件。
具有连接到其上的所述材料的所述螺旋型细长元件166定义所述叶轮叶片。为了形成具有单一叶片的叶轮152,如图13D中所绘示,管子162被裁剪以定义一结构,定义位在多个环164之间的二个螺旋型细长元件。(值得注意的是,绘示在图13D中的所述叶轮可以替代的被描述为一个二叶片叶轮,具有连接于其的这些细长元件的每一个定义一叶片。例如,在所述叶轮的所述端视野,如图18Ai中所绘示,在环164的各自侧上的所述叶轮的所述多个部分可以每一个被视为叶片。尽管,在本应用的上下文,包含二个螺旋型细长元件的一叶轮,如图13D中所示,被描述作为具有一单一叶片。)对于某些应用,通过裁剪管子162来形成一个三叶片叶轮以定义一结构,定义在多个环164之间的三个细长元件,以使当所述结构轴向压缩时,所述结构定义三个螺旋型细长元件,例如,如下述参照图16A-B。替换的或添加的,使用具有一不同数目的一叶轮,例如4-8叶片。
典型的,材料168连接到结构165以使所述材料形成位在所述多个细长元件166之间的一连续层(例如一连续的薄膜)。更值得一提的是,当干燥所述材料时(例如通过一固化或一聚合过程),及不需要任何仪器的所述使用,例如配置用以赋予形状予所述多个叶片的一整型芯棒,借助通过多个螺旋型细长元件166支撑的所述材料,材料168典型的构型以形成一或更多叶片
如图13D中所绘示,所述叶轮叶片典型的形成通过多个螺旋型细长元件166支撑的材料168的一连续薄膜,所述多个螺旋型细长元件典型的形成所述叶轮的所述叶片的所述多个外部的边缘。值得一提的是,典型的,所述叶轮不包含沿着位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的所述叶轮的所述轴,用以提供支撑予材料的所述薄膜的一轴向支撑部件(例如一轴件)。更大致的,所述叶轮典型的不包含位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间,用以提供支撑予材料168的所述薄膜的任何支撑部件(例如一轴件)。因此,典型的,没有破坏设在所述多个螺旋型细长元件之间的材料的所述薄膜的所述连续性的支撑部件。再者,通过所述叶轮的所述多个螺旋型细长元件(例如大致上仅仅通过所述多个螺旋型细长元件),及不通过一轴向支撑部件(例如一轴件),赋予从所述叶轮的所述近端部分(例如近环164)到所述叶轮的所述远端部分(例如远环164)的旋转运动。
在通过插入装置155插入所述叶轮的插入期间(图12Ai),通过轴向拉长结构165,所述叶轮径向压缩,以使多个螺旋型细长元件166变直。典型的,在结构165的所述轴向拉长期间,材料168的所述薄膜符合所述多个螺旋型细长元件经历的所述多个形状改变,因为没有额外的支撑部件提供支撑予位在所述多个螺旋型细长元件的所述近端及远端之间的材料168。又典型的,其他条件不变,所述缺少位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件)促进所述叶轮的径向压缩,以使当所述叶轮在其一最大径向压缩配置时的所述叶轮的所述最大直径小于相似于其他方面但包含一轴向支撑件的一叶轮的,例如相比较于如果所述叶轮包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的所述材料的一额外支撑件,所述叶轮配置用以径向可压缩到一较小直径。
对于某些应用,其他条件不变,由于所述缺少位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件),相比于相似于其他方面,但包含一轴向支撑件(例如一轴件)的一叶轮,所述叶轮较有弹性。在所述插到所述肾脏静脉内的期间,通过形成彼此相对的多个锐角、及设于彼此相对短距离的多个血管的多个合流处来把所述叶轮及所述罩子典型的插入。例如,所述叶轮及所述罩子可以穿过所述股静脉、所述骼静脉、进入所述腔静脉,及之后进入所述肾脏静脉。所述叶轮的弹性典型的促使所述叶轮插入所述肾脏静脉。
再者,其他条件不变,所述缺少位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件),相比较于通过所述预定长度来轴向拉长包含位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件)的一叶轮所需要的,通过使用较少力量的一预定长度,促进所述叶轮的轴向拉长,因为包含一轴向支撑件的一叶轮的轴向拉长典型的需要所述轴向支撑件的轴向拉长(例如通过所述支撑件的轴向伸缩)。相似的,其他条件不变,如果一预定力量施加到所述叶轮以使所述叶轮轴向拉长,所述叶轮的所述轴向拉长大于包含位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件)的一大致相似的叶轮的会遭遇的所述轴向拉长。
对于本发明的某些替代的应用,所述叶轮自身的材料168被铸造以促使一轴向支撑件穿过其中的所述插入。例如,一弹性体(例如有机硅、一基于有机硅的弹性体)可以当作材料168,及所述弹性体被铸造以形成一中空中央腔穿过其中。借助被穿过通过所述弹性体定义的所述中空中央腔,一轴向支撑件可以连接到所述叶轮。
现请参照图14A-B,其是根据本发明某些应用的从形成叶轮152处的结构165,所述结构具有环绕所述结构的一部分而绑的多个缝线170的示意图。也参照图15,其是根据本发明某些应用的一叶轮152的一示意图。
如上述,典型的,当材料168在其一液体状态,通过结构168浸到材料168内,材料168连接到结构165的至少一部分。例如,结构165可以浸到液态有机硅内。随后,干燥所述材料(例如,通过一固化及/或一聚合过程),以使通过结构165的所述多个螺旋型细长元件支撑的所述材料的一薄膜形成。对于某些应用,为了促使结构165上的材料168的一薄膜的所述形成,及/或为了促使连接材料168到多个螺旋型细长元件166,多个缝线170环绕结构165的一部分而绑。例如,所述多个缝线可以环绕结构165的多个螺旋型细长元件166而绑,如图14A中所示,其绘示在材料168已经连接到结构165之前,多个缝线170环绕多个螺旋型细长元件166而绑。
对于某些应用,当材料168在它的液体状态,所述多个缝线增加材料168进入接触的所述表面积。替换的或添加的,所述多个缝线的所述表面是比起多个细长元件166(其典型的材质是镍钛诺)的更粗糙及/或多孔。因此,相比较于位在材料168及多个细长元件166之间的所述连接的,材料168成为连接到所述多个缝线,具有一较大连接强度。对于某些应用,所述多个缝线充当位在从所述多个细长元件被制得的一材料,其典型的具有一相对高的刚性(及典型的是镍钛诺),及材料168,其典型的是具有一相对低刚性的一弹性体,之间的多个媒介。当所述材料干燥时,所述多个缝线从而增强位在材料168及多个螺旋型细长元件166之间的所述连接的所述强度。对于某些应用,在材料168的所述干燥期间及/或之后,通过增强位在材料168及多个螺旋型细长元件166之间的所述连接的所述强度,所述多个缝线避免多个沟槽形成在所述材料及多个螺旋型细长元件166之间。在这样的方式中,所述多个缝线促使位在所述多个螺旋型细长元件之间的材料168的一连续薄膜的所述形成。图14B绘示叶轮152,在结构165上的材料168的一薄膜的所述形成之后,通过结构165的多个螺旋型细长元件166来支撑所述薄膜。
替换的或添加的,为了促使结构165上的材料168的一薄膜的所述形成,最靠近多个螺旋型细长元件166的结构165的所述多个端部分(例如多个环164)的所述多个边缘定义在其中的多个缺口180,如图15中所示。如上述,典型的,当材料168处在其一液体状态时,通过结构165浸到材料168内,材料168连接到结构165的至少一部分。典型的,所述液体材料的某些进入在所述多个端部分(例如多个环164)内的多个缺口180,以使位在所述材料及结构之间的所述接触区域相对于如果所述多个端部分没有定义多个缺口的情况来增加。因此,当所述材料之后被干燥。所述连接所述材料到结构165的所述强度被增强。
现请参照图16A-B,其是根据本发明某些应用的叶轮152,所述叶轮定义三个叶片190的示意图。典型的,利用一大致上相似于上述参照图13A-D所描述的叶轮的技术制造具有三个叶片的叶轮152。然而,不是裁剪管子162(图13A)来定义二个细长元件166(图13B),管子162被裁剪以定义三个细长元件。所述管子之后轴向压缩,以使所述多个细长元件形成三个螺旋形状,及所述管子被外形设定在所述轴向压缩配置。材料168之后连接到结构165的至少一部分。典型的,当材料168在其一液体状态,通过结构165浸到材料168内,所述材料连接到结构165的至少一部分。例如,结构165可以浸到液态有机硅内。典型的,所述材料被干燥(例如,通过固化,及/或聚合)到所述多个螺旋型细长元件上,以使具有所述材料于其的所述多个螺旋型细长元件形成一个三叶片叶轮,如图16A-B中所示。值得注意的是,典型的,图16A-B中所绘示的所述三叶片叶轮不包含位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间及沿着所述叶轮的所述轴,用以提供支撑予材料168的一轴向支撑件(例如一轴件)。更大致的,典型的,除了位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的所述多个螺旋型细长元件,所述叶轮不包含提供支撑予材料168的一支撑件(例如一轴件)。再者,通过所述叶轮的所述多个螺旋型细长元件(例如大致上仅仅通过所述多个螺旋型细长元件),及不通过一轴向支撑部件(例如一轴件),赋予从所述叶轮的所述近端部分(例如近环164)到所述叶轮的所述远端部分(例如远环164)的旋转运动。
在通过插入装置155的插入期间(图12Ai),通过轴向拉长所述叶轮,所述叶轮径向压缩,以使多个螺旋型细长元件166变直。典型的,在结构165的所述轴向拉长期间,材料168符合所述多个螺旋型细长元件经历的所述多个形状改变,因为没有额外的支撑部件(例如一轴件)提供支撑予位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的材料168。又典型的,其他条件不变,所述缺少位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件)促进所述叶轮的径向压缩,以使当所述叶轮在其一最大径向压缩配置时的所述叶轮的所述最大直径小于相似于其他方面但包含一轴向支撑件的一叶轮的,例如相比较于如果所述叶轮包含用来支撑位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的所述材料的一额外支撑件,所述叶轮配置用以径向可压缩到一较小直径。
对于某些应用,其他条件不变,相比于相似于其他方面但包含一轴向支撑件(例如一轴件)的一叶轮,由于所述缺少位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件),所述叶轮较有弹性。在所述插到所述肾脏静脉内的期间,通过形成彼此相对的多个锐角(例如超过70度的多个角度)、及设于彼此相对短距离的多个血管的多个合流处来把所述叶轮及所述罩子典型的插入。例如,可以把所述叶轮及所述罩子插到所述肾脏静脉内,通过穿过所述股静脉、所述骼静脉、进入所述腔静脉,及之后进入所述肾脏静脉。所述叶轮的弹性典型的促使所述叶轮插到所述肾脏静脉内。
再者,如上所述,所述缺少位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件),相比较于通过所述预定长度来轴向拉长包含位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件)的一叶轮所需要的,通过使用较少力量的一预定长度,促进所述叶轮的轴向拉长。相似的,其他条件不变,如果一预定力量施加到所述叶轮以使所述叶轮轴向拉长,所述叶轮的所述轴向拉长大于包含位在所述多个螺旋型细长元件的所述近及远端之间的一轴向支撑件(例如一轴件)的一大致相似的叶轮的会遭遇的所述轴向拉长。
对于本发明的某些替代的应用,所述叶轮自己的材料168被铸造以促使一轴向支撑件穿过其中的所述插入。例如,一弹性体(例如有机硅、一基于有机硅的弹性体)可以当作材料168,及所述弹性体可以被铸造以形成一中空中央腔穿过其中。借助被穿过所述弹性体定义的所述中空中央腔,一轴向支撑件可以连接到所述叶轮。
现请参照图17,其是根据本发明某些应用的血液泵浦150的保护罩154的一示意图。典型的,所述罩子包含近及远环202。在所述近及远环之间,所述罩子包含多个支柱204,其构型以定义多个单元格。对于某些应用,在所述罩子的一非压迫的、径向扩张配置中(例如没有任何外力施加到所述罩子),位在所述近及远环之间的所述罩子定义一大致的球型或卵型,如图17中所示。接合机构156(图12B)典型的相对于罩子154通过所述叶轮的多个环164(图13A-D)、所述罩子的多个环202、及远轴承250D(图12B)来接合所述叶轮。
对于某些应用,当罩子154处在它的径向扩张配置时,沿着所述罩子的所述纵轴测量,及包含所述罩子的多个环202的所述罩子的一长度L8,大于17毫米、小于26毫米、及/或在17及26毫米之间。沿着所述罩子的所述纵轴测量,及不包含所述罩子的多个环202的所述罩子的一长度L9,大于12毫米、小于21毫米、及/或在12及21毫米之间。对于某些应用,当所述罩子通过被卷曲(配置未示)而轴向拉长及径向压缩,沿着所述罩子的所述纵轴测量且包含所述罩子的多个环202的所述罩子的所述长度,大于22毫米、小于35毫米、及/或在22及35毫米之间。典型的,对于这样的应用,当所述罩子通过被卷曲(配置未示)而轴向拉长,沿着所述罩子的所述纵轴测量,及排除所述罩子的多个环202的所述罩子的所述长度大于18毫米、小于30毫米、及/或在18及30毫米之间。对于某些应用,所述罩子154在它的径向扩张配置,所述罩子的一直径D7大于8毫米、小于20毫米、及/或在8及20毫米之间。例如,直径D7可以大于8毫米、小于15毫米、及/或在8毫米及15毫米之间。或者,直径D7可以大于13毫米、小于19毫米、及/或在13毫米及19毫米之间。
当在其一卷曲配置内(例如当所述罩子相对于所述罩子的所述非压缩配置的情况而轴向拉长及径向压缩),把所述罩子典型的插到一血管内(例如到所述肾脏静脉内)。如上所述,在把所述叶轮插到所述血管内的期间,通过轴向拉长结构165,所述叶轮径向压缩,以使多个螺旋型细长元件166变直。典型的,材料168的所述薄膜符合所述多个螺旋型细长元件在所述叶轮的所述延长期间所经历的所述多个形状改变。又典型的,在把血液泵浦插到所述血管内的期间,叶轮152已经设在所述罩子内。因此,在把血液泵浦插到所述血管内的期间,当所述罩子处在其一卷曲配置、及当所述叶轮处在其一轴向拉长配置时,叶轮150设在所述罩子内,其中所述叶轮的所述多个螺旋型细长元件被拉直。典型的,因应从位在所述血管内的所述插入装置的被释放,所述罩子自动的采取所述罩子的所述非压缩、径向扩张配置。相似的,因应所述罩子及所述叶轮被从所述插入装置释放,所述叶轮典型自动的在所述罩子内径向扩张以采取其一非压缩、径向扩张配置。
现请参照图18Ai-18Aii,其是根据本发明某些应用的形成叶轮152的所述支架的结构165的例子的示意图。
如通过内部虚线圆194指出,其是在图18Ai-18Aii两者中具有相同尺寸,绘示在图18Ai及18Bi中的每一个中绘示的所述多个叶轮旋转以包含具有相同尺寸的一圆形区域。因此,如通过外部虚线圆196指出,其在图18Ai-18Aii二者内是相同尺寸,绘示在图18Ai及18Bi内的每一个中的所述多个叶轮适合放在具有一预定横截面积的一血管内,以具有位在所述血管的所述内壁及所述叶轮之间的一分开,如上所述。(所述外部虚线圆代表所述叶轮被放入的血管的所述内壁的所述横截面)。仅管适合被放在相似尺寸的血管内,绘示在图18Bi-18Biii中的所述叶轮的结构165配置用以使,相比较于通过绘示在图18Ai-18Aiii中的结构165形成的所述多个叶轮叶片,由所述结构形成的所述叶轮的所述多个叶片横跨一较大横越区域。换言之,当从所述叶轮的一端视之(如图18Ai及18Bi),之后绘示在图18Bi-18Biii中的所述叶轮支架的所述多个叶片横跨一横越区域(例如一区域横向于所述叶轮的所述轴),其是大于通过在图18Ai-18Aiii绘示的所述叶轮支架的所述多个叶片横跨的所述横越区域。相似的,当从所述叶轮的一端视之(如图18Ai及18Bi),之后绘示在图18Bi-18Biii中的所述叶轮支架的所述多个叶片的每一个定义环绕小于通过图18Ai-18Aiii中绘示的所述叶轮的所述多个叶片的每一个定义其的所述叶轮的所述纵轴的一角度θ(theta)。
典型的,其他情况不变,对于放在具有一预定直径的一血管内的一叶轮,以使所述叶轮的一预定旋转速率通过所述血管的血液的所述动力越大时(及,因此所述叶轮的所述效率较大),所述叶轮的所述多个叶片横跨所述血管的所述横越区域随着越大(例如所述血液的所述区域横向于所述血管的所述纵轴)。对于图18Ai-iii及18Bi-iii中绘示的一叶轮,所述叶轮的所述效率典型的较大,所述较大的所述角度θ通过环绕所述叶轮的所述纵轴的每一边的所述叶轮叶片来定义。因此,参照图18Ai-iii及18Bi-iii,其他情况不变,绘示在图18Bi-iii内的所述叶轮典型的比绘示在图18Ai-iii中的更有效率的汲取血液。然而,如下述更详细的说明,当所述多个叶轮轴向拉长,之后,其他情况不变,定义多个叶片横跨一较大横越区域的一叶轮,会典型的比定义多个叶片横跨一较小横越区域的一叶轮更长。
值得注意的是,对于某些应用,如此处使用的一单一叶片叶轮,及θ的所述值(例如通过环绕所述叶轮的所述纵轴的每一边的所述叶轮的所述叶片定义的所述角度)大于5度(例如大于50度、大于70度、或大于90度)、小于360度(例如小于180度、小于150度、或小于110度)、及/或在5及360度之间(例如在50及180度之间、在70及150度之间、或在90及110度之间)。
在把血液泵浦150插到所述血管内的期间,当所述罩子处在其一轴向拉长、卷曲配置时、及当所述叶轮处在其一轴向拉长、卷曲配置时,叶轮152典型的设在所述罩子内。因此,当所述叶轮处在它的轴向拉长、卷曲配置时,所述叶轮定义的所述长度是典型的小于,当所述罩子处在它的轴向拉长、卷曲配置时,所述罩子的所述长度。反过来说,所述罩子的所述尺寸被限制,因为基于欲把所述血液泵浦放入的所述血管的所述尺寸,在所述罩子的所述径向扩张配置中的所述罩子的所述直径被限制。
对于某些应用,所述罩子配置用以包含具有外形设定的多个支柱204以包含多个起伏部分210,如图18C中所示(其在下面更详细的被描述)。典型的,当所述罩子是处于它的径向扩张配置时,所述罩子的所述多个支柱的所述多个起伏部分的所述起伏程度,大于当所述罩子是处于它的轴向拉长配置时所述多个支柱的所述多个起伏部分的所述起伏程度。对于某些应用,相比较于具有一相似直径及/或外部分布而不包含具有多个起伏部分的多个支柱的的一罩子,当所述罩子被拉长,通过包含具有多个起伏部分的多个支柱,具有一预定直径及/或在它径向扩张配置的外部分布的一罩子可以被拉长以定义一较大长度。在这个方式中,相比较于不包含具有多个起伏部分的多个支柱的一罩子可以容置,但是(b)在它径向扩张配置中的所述罩子的所述直径及/或外部分布是大致的相似于不包含具有所述多个起伏部分的所述多个支柱的所述罩子,所述罩子(a)可以容置在它轴向拉长配置的一叶轮是较长的(及在它的径向扩张配置,因此定义一较大的横越区域)。
如下图18Ai-18C有一更详细的描述。
如上所述,绘示在图18Bi-18Biii中的所述叶轮的结构165配置用以使,相比较于通过绘示在图18Ai-18Aiii中的结构165形成的所述多个叶轮叶片,所述叶轮的所述多个叶片横跨一较大横越区域。图18Aii及18Bii绘示结构165的所述二个例子的侧视野,及图18Aiii及18Biii绘示处于所述多个结构的所述多个轴向拉长配置时的结构165的所述多个例子,其中所述多个结构的所述螺旋型细长元件被拉平。如上所述,在把血液泵浦150插到所述血管内的期间,所述叶轮典型的处于所述轴向拉长配置,如图18Aiii及18Biii中所示。为了使所述多个叶轮叶片横跨一较大的横越区域(如图18Bi中所示),相比较于具有横跨一较小横越区域(如图18Ai中所示)的多个叶片的一叶轮的,多个细长元件166的所述多个长度典型的较长。因此,当所述多个叶轮处于其所述多个轴向拉长配置中,绘示在图18Bi-18Biii中的叶轮的长度LB大于绘示在图18Ai-18Aiii中的所述叶轮的长度LA。
现请参照图18C,其是根据本发明某些应用的罩子154,所述罩子包含至少某些支柱204,具有其多个起伏部分210的一示意图。也参照图18D,其是是根据本发明的某些应用的多个径向扩张罩子的多个侧视野,其中一个包含具有其多个起伏部分210的多个支柱204(所述左方罩子),及其中另一个不包含具有其多个起伏部分的多个支柱(所述中间罩子)的一示意图。在图18D的所述右侧,包含具有其多个起伏部分的多个支柱的所述罩子覆盖在不包含具有其多个起伏部分的多个支柱的所述罩子上,具有包含以多个实线绘示的多个起伏部分的所述多个支柱,及用多个虚线绘示的不包含多个起伏部分的所述第二罩子的所述多个对应支柱。如可以在绘示所述多个覆盖盖子的所述图18D的所述部分中观察,在所述多个支柱中的某些内的多个起伏部分的所述包容不改变所述罩子的所述外部分布。然而,所述多个支柱的所述多个起伏部分把长度加到所述多个支柱,以使在其他条件不变下,包含具有所述多个起伏部分的多个支柱的所述支架的所述总轴向拉长长度,大于不包含具有所述多个起伏部分的多个支柱的所述支架的所述总轴向拉长长度。
如上所述,典型的,当所述叶轮处在它的轴向拉长、卷曲配置时,所述叶轮的所述长度小于,当所述罩子处在它的轴向拉长、卷曲配置时,所述罩子的所述长度,以使所述卷曲罩子可以容置所述轴向拉长的叶轮。反过来说,所述罩子的所述多个尺寸被限制,因为基于欲把所述血液泵浦放入的所述血管的所述尺寸,在所述罩子的所述径向扩张配置中的所述罩子的所述直径被限制。对于具有如图17中绘示的多个结构的多个罩子,之后具有一较长卷曲长度的一罩子,典型的扩张以具有在所述血管内的一较大的最大直径,其是不良的。
对于某些应用,为了增加所述罩子的所述轴向拉长长度,而没有增加所述罩子处于所述罩子的所述径向扩张时的所述直径,使用如图18C中绘示的一罩子。绘示在图18C中的所述罩子包含某些支柱,包括多个起伏部分210。在所述罩子的卷曲期间,所述多个起伏部分配置用以成为至少部分的拉平,从而相对于如果多个部分210没有形成起伏,加入所述罩子的所述卷曲长度。当所述罩子在所述血管内径向扩张时,所述多个起伏部分成为起伏的,但不加到所述罩子的所述直径,或相对于如果所述多个起伏部分是直的,以其他方式改变所述罩子的所述外部分布。因此,大致上,当所述罩子处于其一卷曲配置时,通过所述多个起伏部分而被提供到所述罩子的所述额外长度,在所述罩子在所述血管内扩张同时不加到所述罩子的所述直径。
如上所述,在把所述罩子插到所述肾脏静脉内的期间,所述罩子的所述多个支柱的所述多个起伏部分至少部分的拉平。当所述罩子采取在所述肾脏静脉内的它的径向扩张配置,所述罩子的所述多个支柱的所述多个起伏部分的所述起伏程度增加。对于某些应用,对于定义所述多个起伏部分的所述多个支柱的每一个,所述支柱配置用以使:
(a)当所述罩子处于它的轴向拉长配置(例如当所述起伏部分至少部分的拉平),从所述支柱的一第一纵向端到所述支柱的一第二纵向端的所述最短距离,
(b)当所述罩子处于它的径向扩张配置(例如当所述起伏部分是处于所述支柱被外形设定的所述起伏程度),从所述支柱的所述第一纵向端到所述支柱的所述第二纵向端的所述最短距离,
上述两者的一比例大于1.05:1,例如大于1.15:1或大于1.2:1。
对于某些应用,前述比例小于1.4:1,例如所述比例可以在1.05:1及1.4:1之间、在1.15:1及1.4:1之间、或在1.2:1及1.4:1之间。
现请参照图19A-B,其是根据本发明的某些应用的叶轮罩子154,在没有任何力量施加在所述罩子上,所述罩子构型以定义具有一大致的圆筒形状的一中央部分的示意图。在所述罩子的所述大致的圆筒部分处的所述罩子的所述外表面平行所述罩子的纵轴222。图19A绘示所述罩子自身,及图19B绘示设在一血管内的所述罩子,例如肾脏静脉32。
图19B绘示罩子154,所述罩子具有在所述血管内(例如在肾脏静脉32内)的径向扩张,以使所述罩子锚固到所述血管。如上所述,借助在所述血管内的旋转,血液泵浦150(图12Ai)的叶轮152配置用以汲取血液轴向通过所述血管。典型的,为了达成所述血管有效率的汲取血液通过所述血管,理想的是所述叶轮的一纵轴224对位于所述血管的一纵轴226。又典型的,叶轮152的多个环164对位于罩子154的多个环202,以使所述叶轮及所述罩子的所述纵轴相互对位。例如,如图12B中所示,所述叶轮及所述罩子的所述纵轴可以通过下列方式互相对位,(a)把所述叶轮及所述罩子二者的所述多个近环环绕一第一支撑件来放置(例如近轴承250P),以使所述叶轮及所述罩子的所述多个近环互相对位;及(b)把所述叶轮及所述罩子二者的所述多个远环环绕一第二支撑件来放置(例如远轴承250D),以使所述叶轮及所述罩子的所述多个远环互相对位。
如图19B中所示,罩子154的大致圆筒形中央部分220成为锚固到所述血管,以使所述罩子的所述纵轴对位于所述血管的所述纵轴。因为所述叶轮及所述罩子的所述纵轴相互对位,所述罩子的所述大致圆筒形中央部分220使所述叶轮设在所述血管内,以使所述叶轮的所述纵轴对位于所述血管的所述纵轴。
如在本应用中所使用,包含在所述权利要求中,一结构的一「纵轴」是沿所述结构的所述结构的多个横截面部分的所有重心的所述集合。因此所述多个横截面部分局部的垂直于所述纵轴,其沿着所述结构的走向。(如果所述结构在横截面是圆形的,所述多个重心对应所述多个圆横截面部分的所述多个中心。)
现请参照图20,其是叶轮罩子154,相对于在没有所述叶轮罩子的情况下的所述血管的所述直径,所述罩子配置用以放入在一血管内(例如肾脏静脉32),以使所述血管的一部分的所述直径增加的一示意图。如图20中所示,对于某些应用,所述罩子配置用以扩张在缺少所述罩子时具有一直径D6的一血管,以使所述血管的一部分具有大于D6的一直径。例如,所述罩子可以加宽所述血管,以使当所述血管被加宽,所述血管的所述直径大于直径D6的105百分比,例如大于110百分比、或大于115百分比。对于某些应用,所述罩子加宽所述血管,以使当所述血管被加宽,所述血管的所述直径小于直径D6的125百分比。例如,所述加宽的直径可以是直径D6的105-125百分比、110-125百分比、及/或115-125百分比。对于某些应用,血液泵浦150的叶轮152配置用以横跨至少相同于所述血管的直径D6的一直径。典型的,所有其他因素相同,所述叶轮横跨所述直径越多,所述叶轮可以汲取血液通过所述血管处的所述流动速率越大。
现请参照图21A,其是根据本发明的某些应用的叶轮为基础的多个血液泵浦150通过所述受验者的股静脉230插入在一受验者的左方及右方肾脏静脉32内的一示意图。值得注意的是,血液泵浦150的细节没有绘示在图21A中,但是所述泵浦大致如上所述。典型的,通过各自的导管155把所述多个血液泵浦插到所述左方及右方肾脏静脉内,及所述多个导管二者通过所述股静脉插入。替代的(未绘示),通过从一股接入点穿到所述受验者的腔静脉的一单一导管来把所述多个血液泵浦插入。
典型的,所述血液泵浦150的所述多个叶轮连接到多个转子232,其赋予旋转运动予所述多个叶轮。根据各个应用,所述多个应用设在所述受验者身体的外部(如图所示)或放置在所述受验者身体内(未绘示)。典型的,一控指单元234及一用户界面236设在所述受验者身体外。又典型的,所述控制单元从压力感测器157及159接收多个输入,其设在所述多个血液泵浦的上游侧及下游侧上,如上述参照图12C-D。当血液泵浦150设在一肾脏静脉内(例如,如图21A中所示),通过上游压力感测器157测量的所述压力指出所述血液泵浦的上游的血压,位在所述肾藏静脉内,及通过下游压力感测器159测量的所述压力指出中央静脉压力。对于某些应用,所述控制单元接收来自额外感测器161(例如一流量感测器及/或一氧气饱和度感测器)的一输入,其设在所述血液泵浦上(例如在所述血液泵浦的一下游测,如图12Ai中所示)。替换的或额外的,所述控制单元接收从一热流感测器的一输入,例如下述参照图22Ai-Cii的热流感测器260。
对于某些应用,因应一或多个上述的输入,控制单元234通过控制马达232控制叶轮152的旋转。典型的,基于通过感测器157及159测量的所述多个压力,用户界面236显示所述受验者的目前肾脏静脉压力及中央静脉压力。典型的,基于所述受验者的肾脏静脉压力及中央静脉压力的所述目前多个数值,一用户(例如一医疗专业人士)对于所述受验者肾脏静脉压力通过所述用户界面输入一目标值。因应于上述情况,控制单元234控制所述叶轮的所述旋转的所述速度,以使所述叶轮通过所述肾脏静脉汲取且以减少所述肾脏静脉压力朝向所述目标程度的一流动速率朝向所述腔静脉,如通过所述用户所指示。对于某些应用,因应从指出所述中央静脉压力是在所述目标肾脏静脉压力的下游感测器159接收的一信息,所述控制单元停止所述叶轮旋转。大致的,因应从压力感测器157及159的多个输入,所述控制单元典型的控制所述叶轮的所述旋转的所述速度。对于某些应用,因应从额外感测器161、及/或热流感测器260(如图22Ai-22Cii中所示)的一输入,所述控制单元典型的控制所述叶轮的所述旋转的所述速度。
值得注意的是,在本应用中描述的一「控制单元」,在所述描述及所述权利要求中,包含配置用以执行此处描述的所述多个动作的任何类型的处理器(例如一计算机处理器)。一「用户界面」包含任何类型的用户界面配置用以接收来自一用户的多个输入及/或提供多个输出予所述用户。例如,所述用户界面可以包含一或多个输入装置(例如一键盘、一鼠件、一轨迹球、一触控萤幕显示器,一触控板、一声控界面、一智能手机、一平板计算机、及/或本领域已知的其他类型的输入装置)、及/或一或更多输出装置(例如一显示器、一音频输出装置、一智能手机、一平板计算机、及/或本领域已知的其他类型的输出装置)。
现请参照图21B,其是根据本发明的某些应用的叶轮为基础的多个血液泵浦150通过所述受验者的锁骨下静脉240插到一受验者的左方及右方肾脏静脉32内的一示意图。值得注意的是,血液泵浦150的所述细节没有绘示在图21B中,但所述泵浦大致如上所述。典型的,通过各自的导管把所述多个血液泵浦插到所述左方及右方肾脏静脉内,及所述多个导管二者通过所述股静脉插入。替代的(未绘示),通过一单一导管来把所述多个血液泵浦插入,之后从一锁骨下接入点穿过到所述受验者的腔静脉。除了通过一不同静脉来插到所述多个肾脏静脉内,如图21B中所示的多个血液泵浦150在所有其他方面大致相同于如图21A中所示的多个血液泵浦150。
现请参照图22Ai-Cii,其是根据本发明的某些应用的一热流感测器260搭配血液泵浦150使用的示意图。所述热流感测器典型的包含一上游温度感测器262、一下游温度感测器264、及设在所述上游及下游温度感测器之间的一加热元件266。如图22Ai中所示的所述热流感测器的所述放大图中所示的多个流动箭头,血液流动超过所述上游温度感测器到所述加热元件。当所述血液流动超过所述加热元件,所述加热元件加热所述血液。所述加热的血液之后流到所述下游温度感测器。通过所述加热元件已经被加热的血液流动超过所述下游温度感测器的所述程度是根据所述血液的所述流动速率。因此,所述热流感测器测量在所述上游及所述下游温度感测器之间的所述血液的所述温度的一改变,及判断因应于上述情况的所述血液的所述流动。
如参照图21A-B所述,对于某些应用,因应来自热流感测器260的一输入,所述控制单元控制所述叶轮的所述旋转的所述速度。典型的,有兴趣的测量通过在所述轴向上的所述肾脏静脉的所述血流的所述组成,例如所述血流平行于所述肾脏静脉的所述局部纵轴的所述轴向组成(component),因为这判断远离所述受验者肾脏的所述血流速率。然而,由于所述叶轮的所述旋转,所述叶轮下游的血流典型的包含多个组成而不是所述轴向组成(例如旋转的及多个径向组成)。对于某些应用,所述热流感测器设在一壳体268内,配置用以使通过壳体的血流大致的在所述轴向,及相对于通过在所述壳体外的所述肾脏静脉的血流,以使不是所述血流的所述轴向组成(例如旋转的及多个径向组成)的多个组成减少。
现请参照图22Ai及22Aii,其分别是根据本发明的某些应用的热流感测器260及壳体268的一剖面视野及一上视野的示意图。典型的,血液泵浦150的叶轮152及罩子154设在所述泵浦的一细长元件270(例如一管子)的所述尾端处。对于某些应用,细长元件270定义一缺口,及所述热流感测器容置于所述缺口内,定义所述缺口的细长元件170的所述外表面因此包含壳体168。上游温度感测器262、加热元件266及下游温度感测器264典型的依序沿着所述缺口的所述长度设置,如图所示。典型的,所述缺口的长度LI与所述缺口的一宽度WI的一比例是大于4:1;及/或小于8:1,例如在4:1及8:1之间。所述长度LI与宽度WI的所述比例典型的使通过所述缺口的血流大致的在平行于所述肾脏静脉的所述局部纵轴(及平行于所述细长元件的所述局部纵轴)的所述方向上,及以使相对于通过在所述壳体外的所述肾脏静脉的血流,不是所述血流的所述轴向组成(例如旋转的及多个径向组成)的多个组成减少。因为所述热感测器容置在所述缺口内,所述热流感测器测量大致在平行于所述肾脏静脉的所述局部纵轴(及平行于所述细长元件的所述局部纵轴)的所述方向上的所述血流。
对于某些应用(图未示),一单一热敏电阻用来测量流动,及所述单一热敏电阻放在一壳体内,典型的以使通过所述壳体的血流大致的在平行于所述肾脏静脉的所述局部纵轴(及平行于所述细长元件的所述局部纵轴)的所述方向、及以使相对于通过在所述壳体外的所述肾脏静脉的血流,不是所述血流的所述轴向组成(例如旋转的及多个径向组成)的多个组成减少,例如使用相对于比照图21Ai-22Cii描述的多个技术。对于这样的应用,所述壳体的一长度与所述壳体的所述宽度的一比例典型的大于1:1,例如大于4:1、及/或小于8:1,例如在4:1及8:1之间。对于这样的应用,当如图22Ci-ii所示的一壳体被使用,所述壳体的所述长度与所述壳体的所述高度的所述比例是典型的大于1:1,例如大于4:1,及/或小于8:1,例如在4:1及8:1之间。
现请参照图22Bi及22Bii,其是分别根据本发明的某些应用的热流感测器260及壳体280的一横截面视野及一上视野的示意图。如图22Bi-22Bii所示的壳体268大致相似于在图22Ai-22Aii中所绘示的,除了绘示在图22Bi-ii中的所述热流感测器,通过除了在细长元件5内的所述缺口内容置的一覆盖物来覆盖。在其他方面,热感测器及壳体大致的如参照图22Ai-22Aii所描述。
现请参照图22Ci-22Cii,其是根据本发明的某些应用的热流感测器260及壳体268的各个横截面视野的示意图。对于某些应用,容置热感测器260的壳体268包含一壳体,例如一管子,连接到血液泵浦150的细长元件270的所述外表面。典型的,所述壳体是可压缩的,以使在通过插入装置155来把血液泵浦插到所述受验者的血管内的期间,所述壳体可以被压缩。
上游温度感测器262、加热元件266、及下游裩度感测器264典型的依序沿着所述壳体的所述长度设置,在所述壳体内,如图所示。典型的,所述壳体的一长度LH与所述壳体的一宽度WH的一比例是大于4:1;及/或小于8:1,例如在4:1及8:1之间。又典型的,所述壳体的一长度LH与所述壳体的一高度HH的一比例是大于4:1;及/或小于8:1,例如在4:1及8:1之间。长度LH与宽度WH、及长度LH与高度HH的比例是典型的以使通过所述壳体的血流大致的在平行所述肾脏静脉的所述局部纵轴(及平行所述细长元件的所述局部纵轴)的所述方向上,及以使相对于通过在所述壳体外的所述肾脏静脉的血流,不是所述血流的所述轴向组成(例如旋转的及多个径向组成)的多个组成减少。因为所述热感测器容置在所述缺口内,所述热流感测器测量大致在平行于所述肾脏静脉的所述局部纵轴(及平行于所述细长元件的所述局部纵轴)的所述方向上的所述血流。
值得一提的是,在图22Cii中,为了解释目的,细长元件270的所述内部是形成阴影的。然而,典型的,细长元件270容置用来控制叶轮152的运动及罩子154的多个控制机构。
实验结果:
现请参照图23,其是根据本发明的某些应用绘示利用一叶轮为基础的血液泵浦150来实行在一健康猪只上的所述多个实验结果的图。在整个实验过程,利用设在所述猪只的左方肾脏静脉内的一压力感测器来直接测量所述猪只的左方肾脏静脉压力。此外,利用在所述肾脏静脉的所述水平处的所述腔静脉内的一压力感测器,测量所述猪只的右方肾脏静脉压力。左方肾脏血流的多个基准水平,及从所述左方及右方肾脏输出的尿液也被测量,及前述参数会在所述实验过程中的某些时间点再次测量。
一气球在位在所述腔静脉及左方与右方肾脏静脉二者之间的所述多个合流处的所述猪只的腔静脉内被充气。通过部分的阻碍通过所述多个肾脏静脉的下游的所述腔静脉的血流,所述气球被充气以增加在所述多个肾脏静脉的下游的所述猪只的腔静脉内的所述血压。当所述气球在所述猪只腔静脉内充气的同时,如此处所描述的一叶轮为基础的血液泵浦,被激活以汲取血液通过所述猪只的左方肾脏静脉,虽然没有援助提供予通过所述猪只右方肾脏静脉的所述血流。当所述气球仍在一充气状态,在被再次打开之前,在所述左方肾脏静脉的所述血液泵浦在一段时间内暂时的关闭。随后,在所述腔静脉内的所述气球被放气,及所述血液泵浦被关闭。
在图23中的所述上图指出,当在所述实验期间测量时,左方肾脏静脉压力,通过所述实体曲线被指出,及右方肾脏静脉压力,通过所述虚体曲线被指出。值得注意的是,为了更清楚绘示所述左方及右方肾脏静脉压力测量值,其中所述左方及右方肾脏静脉压力测量值是相同的(例如大致在12:35及13:28之间,所述二个曲线已经略微的分开。另外,在静脉压力中的多个小变化已被忽略。如图所示,初始的,在所述基础线期间,所述左方及右方肾脏静脉压力是彼此相似,大致在8毫米汞柱。随后,在13:28处,所述气球被充气,及所述叶轮为基础的血液泵浦在所述左方肾脏静脉内被激活。作为所述气球被充气的结果,在所述腔静脉内的所述压力上升,及因此所述右方肾脏静脉压力上升到大致22毫米汞柱。仅管在所述腔静脉的所述压力上升,所述左方肾脏压力没有增加,由于通过所述肾脏静脉的血液的所述汲取。在大致14:10处,在所述左方肾脏静脉内的所述血液泵浦被关闭,及作为一结果,所述左方肾脏压力上升到所述腔静脉内的所述静脉压力的所述水平。随后,在大致14:40,所述泵浦被再次打开,作为一结果,在所述左方肾脏静脉内的压力掉落。随后,在15:24,所述气球被放气及在所述腔静脉内的所述肾脏压力,及因此所述右方肾脏静脉压力掉落。这些结果指出,即使一受验者的中央静脉压力升高,如此处所描述的一叶轮为基础的血液泵浦可以有效率的减少肾脏静脉压力。
图23的所述中间图绘示在所述左方肾脏静脉内测量的所述肾脏血流。如图所示,所述左方肾脏血流的所述基准值大致是360毫米/分。当所述气球已经在所述腔静脉内充气及所述血液泵浦在所述左方肾脏静脉内操作,所述肾脏血流被再次测量。如图所示,左方肾脏血流已经上升到大致440毫升/分,由于利用所述血液泵浦进行所述血液的所述汲取。随后,当所述气球在所述腔静脉内被充气时,及当所述血液泵浦已经被关闭时,左方肾脏血流被测量,及所述肾脏血流已经下降到大致380毫升/分。随后,当所述血液泵浦已经重新开启,左方肾脏血流再次被测量,及所述左方肾脏血流已经再次上升到大致340毫升/分。这些结果指出,即使一受验者的中央静脉压力升高,如此处所描述的一叶轮为基础的血液泵浦可以有效率的增加肾脏血流。
值得注意的是,为了解释目的,在位在一资料点及下一个资料点之间的肾脏血流内的多个改变,作为已经发生在一恒定的速率绘示在所述图上。然而,本发明人们推测在肾脏血流内的所述多个改变大致是由于所述血液泵浦在所述左方肾脏静脉内被开启或关闭,及/或由于在所述腔静脉内的所述气球的充气,以使根据上述多个事件的所述发生,在所述肾脏血流的所述多个改变的大多数已经发生。
图23的所述下图绘示在所述实验期间的某些时间的在所述猪只的左方肾脏(通过所述实体曲线指出)及右方肾脏(通过所述虚体曲线指出)处测量的尿量。值得注意的是,一般情况下,已知通过所述肾脏的所述血流速率具有在所述尿量速率的一效应。如图所示,当在所述基准期间的测量,从所述左方及右方肾脏的尿液制造大致是每10分钟21毫米。随后,当所述气球在所述腔静脉被充气,及当所述血液泵浦在所述左方肾脏静脉内操作,在大致14:00的尿量被测量。如图所示,当从右方肾脏的尿量制造已经下降,来自所述左方肾脏的尿量上升。这些结果指出,即使当中央静脉压力上升,其可能导致尿量减少(如通过来自所述右方肾脏的所述尿量所指出),通过利用一血液泵浦(作为在所述左方肾脏静脉内实行)来汲取血液增加肾脏血流可以增加尿量。
随后,在大致14:35,当所述气球仍在所述腔静脉内充气,但当所述血液泵浦被关闭,来自所述左方及右方肾脏的尿量被测量。在这一点上,当来自所述左方肾脏的尿量也已经下降,在所述右方肾脏处的尿液产生已经继续下降。随后,在所述血液泵浦已再次开启之后,且当所述腔静脉的气球仍然是充气的,来自所述右方肾脏的所述尿量已经以大致每10分钟有14毫米来趋于稳定,当来自所述右方肾脏的所述尿量上升到大致每10分钟有48毫米。
得注意的是,为了解释目的,在位在一资料点及下一个资料点之间的尿液产生的多个改变,作为已经发生在一恒定的速率绘示在所述图上。然而,本发明人们推测在尿液产生的所述多个改变大致是由于所述血液泵浦在所述左方肾脏静脉内被开启或关闭,及/或由于在所述腔静脉内的所述气球的充气,以使根据上述多个事件的所述发生,在所述尿液产生的所述多个改变的大多数已经发生。
在又一实验中,如此处所描述的一叶轮为基础的血液泵浦用来汲取血液通过一不同猪只的所述肾脏血脉经过三小时的一连续期间。在这时间周期期间,没有任何血栓发病率或溶血水平异常的发生。这指出如此处所描述的一叶轮为基础的血液泵浦可以用来增加通过一受验者肾脏的血流,从而减少在肾脏静脉的压力,而不引起血栓及/或溶血水平异常的一风险。值得注意的是,在前述实验期间,一抗凝血剂被施予所述猪只。然而,因为在利用如此处所描述的一叶轮为基础的血液泵浦来实行于一人类受验者的一典型的过程中,所述受验者被施予一抗凝血剂,它仍然是这结果指出的如此处所描述的一叶轮为基础的血液泵浦可以用来增加通过一受验者的肾脏静脉的血流的所述情况,从而减少肾脏静脉内的压力,而没有引起溶血及/或血栓的一风险。
在通常情况中,在上述多个实验中,及在通过本应用的发明人们利用在多个猪只内的血液泵浦150实行的多个额外实验,得到下列观察:
1.血液泵浦150在一分钟或更短的时间内顺利的部署及收回。
2.肾脏静脉压力有效且连续的从大约20毫米汞柱减少到在变化的最小边距内的8毫米汞柱的一预订目标值。
3.在所述肾脏静脉内的静脉压力的提升使尿量、肌酐清除率及在未处理的肾脏内的钠排出率下降,但不是在使用血液泵浦150处理的所述肾脏内。这些结果指出血液泵浦150的使用具有对肾小球和肾小管功能的一有利影响。
4.即使当在所述腔静脉内的静脉压力升高,血液泵浦150的使用保存及恢复肾脏血流、尿量及钠排出率
5.在所述肾脏静脉内的压力保持恒定达超过3小时的情况,血液泵浦150成功的操作在一封闭回路模式内。
6.在所述血液泵浦或所述导管的任何部分没有观察到血栓。
7在超过3小时操作所述泵浦的情况中,没有观察到临床的显着溶血。
值得注意的是,虽然在此描述的所述多个泵浦/或多个闭塞件的其中某些被绘示成插到所述受验者的多个肾脏静脉的预定的其中之一内,本发明的所述范围包含把所述多个泵浦及多个闭塞件插到一左方或右方肾脏静脉内,或是一受验者的二个肾藏静脉内。再者,本发明的所述范围包含把所述多个泵浦及多个闭塞件插到超过一受验者的二个肾脏静脉内,其具有超过二个肾脏静脉,如在某些人的情况下。
值得一提的是,虽然在此描述的所述多个泵浦/或多个闭塞件的其中某些被绘示成插到所述受验者的多个肾脏静脉内,本发明的所述范围包含把所述多个泵浦及多个闭塞件插到一受验者的其他多个血管内,比照上述情况。例如,为了减少在所述静脉内的静脉压力及/或减少在从所述静脉吸引血液的一器官的压力(例如减少肝脏充血),逆向阀门40(图5A-D及6A-F)可以放在一受验者的肝静脉、肠静脉、或肾上腺静脉内。
替换的或添加的,为了减少在所述静脉内的静脉压力及/或减少在从所述静脉吸引血液的一器官的压力(例如减少肝脏充血),血液泵浦90(图8A-B及10A-D)可以放在一受验者的肝静脉、肠静脉、或肾上腺静脉内。或者,为了通过从所述腔室排出脑脊液来减少颅内压,血液泵浦可以放在所述大脑内部的流体填充腔内。替换的或添加的,血液泵浦90可以通过放在所述受验者的大动脉及汲取血液远离所述左心室,以充当一左心室辅助装置使用。又替换的或添加的,血液泵浦90可以放在所述尿道内,以保持开启所述受验者的前列腺,及排放所述受验者的膀胱。
在一般情况下,套筒110(图10A-C)可以用来分离到来自到在一主静脉内的血流的一分开的隔间内,在供应所述主静脉的多个支流静脉内的血液,及泵浦122可以之后用来控制从所述隔间到所述主静脉的所述血流。
对于某些应用,为了减少在所述静脉的静脉压力及/或减少在从所述静脉吸引血液的一器官的压力(例如减少肝脏充血),小孔-覆盖伞140(图11A-C)用来覆盖在位于一受验者的肝静脉、肠静脉、或肾上腺静脉及另一个静脉之间的一合流处的一小孔,及血液泵浦导管用来控制从所述肝静脉、肠静脉、或肾上腺静脉及其他静脉的所述血流。
对于某些应用,血液泵浦150(图12Ai-E)放在供应一外肢的一动脉内,以增加所述外肢的灌注,例如为了治疗一坏疽肢。替代的或添加的,为了推动血液远离心脏,例如减少后负荷、及/或以其他方式改善心脏功能,一血液泵浦,例如血液泵浦150放在一动脉内,例如所述下行主动脉。
在一般情况下,在本申请的说明书及权利要求中,所述用语「近(proximal)」及相关用语,当用以参照一装置或其一部分,应该被解释为指所述装置的一端或其所述部分,当插到一受验者的身体内,典型的较靠近于把所述装置插到所述受验者的身体内所通过的一位置。所述用语「远(distal)」及相关用语,当用以参照一装置或其一部分,应该被解释为指所述装置的一端或其所述部分,当插到一受验者的身体内,典型的较远离于把所述装置插到所述受验者的身体内所通过的一位置。
在一般情况下,在本申请的说明书及权利要求中,所述用语「下游(downstream)」及相关用语,当用以参照一血管、或参照配置用以放在一血管内的一装置的一部分,应该被解释为指所述血管内的一位置,或所述装置的一部分,其是用于放在所述血管内的一位置处,即是下游,相对于通过所述血管的顺行血流的所述方向,相对于所述血管内的一不同位置。所述用语「上游(upstream)」及相关用语,当用以参照一血管、或参照配置用以放在一血管内的一装置的一部分,应该被解释为指所述血管内的一位置,或所述装置的一部分,其是用于放在所述血管内的一位置处,即是上游,相对于通过所述血管的顺行血流的所述方向,相对于所述血管内的一不同位置。
因此根据本发明的某些应用,提供下述多个发明概念:
发明概念1:一种方法,与提供一主静脉的多个支流静脉搭配使用,包含:
机械的把在多个静脉内的血液分离到与在主静脉内的血流分开的一隔间内;及
通过从所述隔间汲取血液到所述主静脉来控制从所述多个静脉到所述主静脉的血流。
发明概念2:根据发明概念1的所述方法,还包含:对所述汲取的血液实行超滤。
发明概念3:根据发明概念1的所述方法,
其中把所述多个静脉分离的步骤包含:
把一防渗血套筒及环绕所述套筒而设的一螺旋支撑件放到所述主静脉内,及
使用所述螺旋支撑件来连接所述套筒到所述主静脉的一壁;及
其中从所述隔间汲取血液到所述主静脉的步骤包含:使用所述螺旋支撑件来导引一血液泵浦的一远部进入所述隔间及使用所述血液泵浦汲取所述血液。
发明概念4:根据发明概念1的所述方法,其中:
把所述多个静脉分离的步骤包含:
把一防渗血套筒及环绕所述套筒而设的一血液泵浦的一螺旋部分放到所述主静脉内,及
连接所述套筒到所述主静脉的一壁:及
从所述隔间汲取血液到所述主静脉的步骤包含:汲取血液到通过所述血液泵浦的所述螺旋部分定义的所述血液泵浦的多个进入孔内。
发明概念5:根据发明概念1-4任一个的所述方法,其中:
把在多个静脉内的血液分离到与在主静脉内的血流分开的一隔间内的步骤包含:通过把一防渗血套筒放到所述受验者的腔静脉内,把在所述受验者的多个肾脏静脉的血液分离到与在所述受验者的一腔静脉内的血流分开的一隔间内,以使所述套筒的一下游端连接到在所述受验者的所述全部肾脏静脉的下游的一第一位置处的所述腔静脉的一壁,及以使所述套筒的一上游端连接到在所述受验者的所述全部肾脏静脉的上游的一第二位置处的所述腔静脉的所述壁;及
从所述隔间汲取血液到所述主静脉的步骤包含:操作一泵浦用以从所述隔间汲取血液到在流体连通所述套筒的一内部的一位置。
发明概念6:根据发明概念5的所述方法,其中:从所述隔间汲取血液的步骤包含:通过所述多个肾脏静脉吸引在一下游方向的血液。
发明概念7:根据发明概念5的所述方法,其中:把所述套筒放在所述腔静脉内少于一周,且其中操作所述泵浦的步骤包含:操作所述泵浦少于一周。
发明概念8:根据发明概念5的所述方法,还包含:辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,及操作所述泵浦的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过操作所述泵浦来减少在所述受验者的多个肾脏静脉之内的血压。
发明概念9:根据发明概念5的所述方法,其中把所述套筒放置于所述受验者的腔静脉内的步骤包含:通过操作所述泵浦,通过使所述腔静脉环绕压迫所述套筒的至少一部分来锚固所述套筒到所述腔静脉。
发明概念10:根据发明概念5的所述方法,其中:操作所述泵浦来从所述隔间汲取血液到在流体连通所述套筒的一内部的所述位置的步骤包含:操作所述泵浦以从所述隔间汲取血液到在所述套筒的上游的所述腔静脉的一位置。
发明概念11:根据发明概念5的所述方法,其中:操作所述泵浦来从所述隔间汲取血液到在流体连通所述套筒的一内部的所述位置的步骤包含:操作所述泵浦以从所述隔间汲取血液到在所述套筒的下游的所述腔静脉的一位置。
发明概念12:根据发明概念5的所述方法,其中:把所述套筒放置到所述腔静脉内的步骤包含:在所述腔静脉内放置:
一支架,构型以定义其加宽的上游端及下游端,相对于所述支架的一中央部分加宽,及
一防渗血套筒,连接到所述支架,所述套筒定义其喇叭型的上游端及下游端,分别连接到所述支架的所述加宽的上游端及下游端;及
连接所述支架到所述血管,以使:
因应所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个的一第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的一第二侧上更大,血液在所述套筒的所述至少一喇叭型端的一外侧及所述血管的一内壁之间流动,及
因应所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第二侧上更小,通过接触所述血管的所述内壁,所述套筒的所述至少一喇叭型端闭塞在所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述外侧及所述血管的所述内壁之间的血流。
发明概念13:根据发明概念5的所述方法,其中:把所述套筒放置到所述腔静脉内的步骤包含:在所述腔静脉内放入:
一套筒,构型以定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
一支架,构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架,连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
发明概念14:根据发明概念13的所述方法,其中:从所述隔间汲取血液的步骤包含:从位在所述套筒的一外侧及所述腔静脉的一内壁之间的一位置汲取血液。
发明概念15:根据发明概念5的所述方法,还包含:通过所述泵浦是可插入的,经过在所述套筒中的一开口把所述泵浦插到所述隔间内。
发明概念16:根据发明概念15的所述方法,其中:通过所述开口把所述泵浦插入的步骤包含:通过具有在2毫米及10毫米之间的一直径的一开口把所述泵浦插入。
发明概念17:根据发明概念15的所述方法,其中:通过所述开口把所述泵浦插入的步骤包含:通过所述开口把所述泵浦插入以使所述开口形成环绕所述泵浦的一封口。
发明概念18:根据发明概念5的所述方法,还包含通过从所述套筒突出的一泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内。
发明概念19:根据发明概念18的所述方法,其中:通过所述泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内的步骤包含:通过具有在2毫米及10毫米之间的一直径的一泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内。
发明概念20:根据发明概念18的所述方法,其中:通过所述泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内的步骤包含:通过所述泵浦-容置套筒把所述泵浦插入到所述隔间内,以使所述泵浦-容置套筒形成环绕所述泵浦的一封口。
发明概念21:一种装置,包含:
一防渗血套筒;
至少一支撑结构,配置用以连接所述套筒的一第一端及一第二端到一受验者的一血管;及
一泵浦,配置用以从所述套筒的一外部汲取血液到在流体连通所述套筒一内部的一位置。
发明概念22:根据发明概念21的所述装置,其中:所述泵浦配置用以对所述血液实行超滤。
发明概念23:根据发明概念21的所述装置,其中:所述泵浦配置用以通过使所述血管环绕压迫所述结构的至少一部分来锚固所述结构到所述血管。
发明概念24:根据发明概念21的所述装置,
其中:所述结构包含一支架,构型以定义其多个加宽端,相对于所述支架的一中央部分加宽,及
所述套筒包含一套筒,连接到所述支架,
所述套筒定义其多个喇叭型端,连接到所述支架的所述多个加宽端,
所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个配置用以充当一阀门,通过至少部分与所述支架的加宽端分开到它所连接处以因应施加到所述套筒的所述喇叭端的压力。
发明概念25:根据发明概念21的所述装置,其中:
所述支撑结构包含环绕所述套筒而设的一螺旋型支撑件,及
所述血液泵浦的一远部配置用以被导引,以使用所述螺旋型支撑件来环绕所述套筒的所述外部而设。
发明概念26:根据发明概念21的所述装置,其中:
所述支撑结构包含环绕所述套筒而设的所述血液泵浦的一螺旋型部分及配置用以支撑所述套筒,及
所述泵浦配置用以通过汲取血液进入到通过所述血液泵浦的所述螺旋型部分定义的所述泵浦的所述多个进入孔内,而从所述套筒的所述外部汲取血液。
发明概念27:根据发明概念21-24任一项的所述装置,其中:
所述套筒构型以定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;
所述结构包含一支架,构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及一狭窄中央部分,位在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
发明概念28:根据发明概念27的所述装置,其中:所述泵浦配置用以通过放置在所述套筒的一外部及所述血管-壁-支撑支架之间,而从介于所述套筒的所述外部及所述血管的一内壁之间汲取血液。
发明概念29:根据发明概念21-26任一项的所述装置,其中:所述结构配置用以把所述受验者的一肾脏静脉内的血液分离到与所述受验者的一腔静脉之内的血流分开的一隔间内,通过连接所述套筒的一下游端到在所述受验者的所有肾脏静脉的下游的一第一位置处的所述腔静脉的一壁,及通过连接所述套筒的一上游端到在所述受验者的所有肾脏静脉的上游的一第二位置处的所述腔静脉的一壁。
发明概念30:根据发明概念29的所述装置,其中:所述套筒配置用以连接到所述腔静脉少于一周,且所述泵浦配置用以操作持续少于一周。
发明概念31:根据发明概念29的所述装置,其中:所述泵浦配置用以通过汲取血液来减少在所述受验者的多个肾脏静脉内的血压。
发明概念32:根据发明概念29的所述装置,其中:所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述腔静脉之内的一位置。
发明概念33:根据发明概念32的所述装置,其中:所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述套筒的上游的所述腔静脉之内的一位置。
发明概念34:根据发明概念32的所述装置,其中:所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述套筒的下游的所述腔静脉之内的一位置。
发明概念35:根据发明概念21-26任一项的所述装置,其中:所述套筒构型以定义所述泵浦可插入通过的一开口。
发明概念36:根据发明概念35的所述装置,其中:所述开口的一直径在2毫米及10毫米之间。
发明概念37:根据发明概念35的所述装置,其中:所述开口的尺寸被设定以形成环绕所述泵浦的一封口。
发明概念38:根据发明概念21-26任一项的所述装置,还包含一泵浦-容置套筒,从所述防渗血套筒突出,所述泵浦容置套筒配置用以容置所述泵浦的插入穿过到所述防渗血套筒的所述外部。
发明概念39:根据发明概念38的所述装置,其中:所述泵浦-容置套筒的一内径介于2毫米及10毫米之间。
发明概念40:根据发明概念38的所述装置,其中:所述泵浦-容置套筒的尺寸设定以形成环绕所述泵浦的一封口。
发明概念41:一种方法包含:
把一支架放入在所述支架的一放置位置处的一血管中;及
借助在所述血管内施加一吸力,通过使所述血管环绕压迫所述支架的至少一部分以至少部分的锚固所述支架到在所述放置位置处的所述血管。
发明概念42:根据发明概念41的所述方法,其中:所述血管包含一血管,具有在所述放置位置处的一预定直径,且把所述支架放入所述血管的步骤包含把具有小于所述预定直径的一直径的所述支架放入所述血管。
发明概念43:根据发明概念41的所述方法,其中:使所述血管环绕压迫所述支架的至少一部分的步骤包含:借助所述支架的尺寸过大,以相对于如果没有使所述血管环绕锚固所述支架的至少所述部分,减少所述支架锚固到所述血管到一程度。
发明概念44:一种装置包含:
一支架,配置用以放置在所述支架的一放置位置处的一血管内;
一泵浦,借助在所述血管内施加一吸力,通过使所述血管环绕压迫所述支架的至少一部分,配置用以锚固所述支架到在所述放置位置处的所述血管。
发明概念45:根据发明概念44的所述装置,其中:所述血管包含一血管,具有在所述放置位置处的一预定直径,且把所述支架包含一支架,具有小于所述预定直径的一直径。
发明概念46:一种装置包含:
一支架,配置用以放入一血管内,所述支架构型以定义其多个加宽端,相对于所述支架的一中央部分加宽;及
一防渗血套筒,连接到所述支架,
所述套筒定义其多个喇叭型端,连接到所述支架的所述多个加宽端,
所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个配置用以充当一阀门,通过至少部分与所述支架的加宽端分开到它所连接处以因应施加到所述套筒的所述喇叭端的压力。
发明概念47:一种方法包含:
在一受验者的一血管内放置:
一支架,构型以定义其加宽的上游及下游端,相对于所述支架的一中央部分加宽,及
一防渗血套筒,连接到所述支架,所述套筒定义其喇叭型上游及下游端,分别地连接到所述支架的所述加宽上游及下游端;及
连接所述支架到所述血管,以使:
因应所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个的一第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的一第二侧上更大,血液在所述套筒的所述至少一喇叭型端的一外侧及所述血管的一内壁之间流动,及
因应所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第一侧上的所述血压比所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述第二侧上更小,通过接触所述血管的所述内壁,所述套筒的所述至少一喇叭端闭塞在所述套筒的所述至少一喇叭型端的所述外侧及所述血管的所述内壁之间的血流。
发明概念48:一种装置包含:
一防渗血套筒,定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
一支架,配置用以放置在一血管内,所述支架构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及位在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
发明概念49:根据发明概念48的所述装置,还包含一血液泵浦,所述血液泵浦配置用以通过放置在所述套筒的一外部及所述血管-壁-支撑支架之间,而从介于所述套筒的所述外部及所述血管的一内壁之间汲取血液。
发明概念50:根据发明概念48的所述装置,其中:所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径是在8毫米及35毫米之间。
发明概念51:根据发明概念48的所述装置,其中:所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径是在10毫米及45毫米之间。
发明概念52:根据发明概念48的所述装置,其中:所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径与所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径的一比例是在1.1:1及2:1之间。
发明概念53:根据发明概念48的所述装置,其中:所述血管-壁-支撑支架的一最大直径是在10毫米及50毫米之间。
发明概念54:根据发明概念48-53任一项的所述装置,其中:所述壁-支撑支架的一最大直径与所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分的一直径的一比例是在1.1:1及5:1之间。
发明概念55:根据发明概念54的所述装置,其中:所述比例大于1.5:1。
发明概念56:根据发明概念48-53任一项的所述装置,其中:所述套筒的一长度是大于6毫米。
发明概念57:根据发明概念56的所述装置,其中:所述套筒的所述长度是小于80毫米。
发明概念58:根据发明概念56的所述装置,其中:所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的一长度是大于3毫米。
发明概念59:根据发明概念58的所述装置,其中:所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的所述长度是小于40毫米。
发明概念60:根据发明概念56的所述装置,其中:所述套筒的所述狭窄中央部分的一长度是大于3毫米。
发明概念61:根据发明概念60的所述装置,其中:所述套筒的所述狭窄中央部分的所述长度是小于70毫米。
发明概念62:一种方法,包含:
在一受验者的一血管内放置:
一防渗血套筒,定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
一支架,构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架,连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出;及
通过支撑所述血管的所述壁来连接所述支架到所述血管以使所述支架的所述血管-壁-支撑支架保持开启所述血管,及所述套筒-支撑支架支撑在所述血管内的所述套筒。
发明概念63:根据发明概念62的所述方法,还包含通过在所述套筒的所述外部及所述血管-壁-支撑支架之间放置一泵浦,以从位在所述套筒的一外侧及所述腔静脉的一内壁之间的一位置汲取血液。
发明概念64:根据发明概念62的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径是在8毫米及35毫米之间。
发明概念65:根据发明概念62的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径是在10毫米及45毫米之间。
发明概念66:根据发明概念62的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径,与所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径的一比例是在1.1:1及2:1之间。
发明概念67:根据发明概念62的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含把所述套筒放入所述血管内,所述血管-壁-支撑支架的一最大直径是在10毫米及50毫米之间。
发明概念68:根据发明概念62-67任一项的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述壁-支撑支架的一最大直径,与所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分的一直径是在1.1:1及5:1之间。
发明概念69:根据发明概念68的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述比例是大于1.5:1。
发明概念70:根据发明概念62-67任一项的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的一长度大于6毫米。
发明概念71:根据发明概念70的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述长度小于80毫米。
发明概念72:根据发明概念70的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的一长度大于3毫米。
发明概念73:根据发明概念72的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的所述长度小于40毫米。
发明概念74:根据发明概念70的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述狭窄中央部分的一长度大于3毫米。
发明概念75:根据发明概念74的所述方法,其中:把所述套筒放入所述血管内的步骤包含:把所述套筒放入所述血管内,所述套筒的所述狭窄中央部分的所述长度小于70毫米。
发明概念76:一种方法,用来操作设在一受验者的一血管内的一血液泵浦,所述方法包含:
把一闭塞件放在所述血管内,所述闭塞件具有其一闭塞状态,其中所述闭塞件闭塞所述血管,及其一非闭塞状态,其中所述闭塞件没有闭塞所述血管;
从在流体连通所述闭塞件的一上游侧的一位置吸引在一下游方向的血液;
汲取血液进入到在流体连通所述闭塞件的一下游侧的所述受验者的血管的一位置,
所述血液进入所述受验者的血管的所述汲取以维持所述闭塞件在其一闭塞状态的一方式实行,在所述状态下,所述闭塞件闭塞所述血管。
发明概念77:根据发明概念76的所述方法,还包含在汲取所述血液到所述受验者的血管的所述位置内之前,对所述血液实行超滤。
发明概念78:根据发明概念76的所述方法,其中:把所述闭塞件放入所述血管内的步骤包含:把所述闭塞件放入所述血管内少于一周,及汲取所述血液的步骤包含汲取所述血液进入所述血管内少于一周。
发明概念79:根据发明概念76的所述方法,其中:把所述闭塞件放入所述血管内的步骤包含:把所述闭塞件放入所述血管内超过一周,及汲取所述血液的步骤包含汲取所述血液进入所述血管内少于一周。
发明概念80:根据发明概念76的所述方法,还包含辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,其中所述血管包含所述受验者的一肾脏静脉,及其中从在流体连通所述闭塞件的所述上游侧的所述位置吸引在所述下游方向的血液的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过吸引在所述下游方向的所述血液来减少在所述受验者的肾脏静脉之内的血压。
发明概念81:根据发明概念76-80任一项的所述方法,其中:汲取所述血液进入所述受验者的血管以维持所述闭塞件在其所述闭塞状态的所述方式的步骤包含:汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液的动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态。
发明概念82:根据发明概念81的所述方法,其中:在所述血管内放入具有多个阀门瓣叶的阀门,且汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液的动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态的步骤包含:汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧。
发明概念83:根据发明概念82的所述方法,其中:把所述阀门放在所述血管内的步骤包含,把所述阀门放在所述血管内,以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,血液在介于所述多个阀门瓣叶的多个尖头及所述血管的一内壁之间的一顺行方向流动,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖头接触所述血管的所述内壁,所述阀门闭塞逆行血流。
发明概念84:根据发明概念82的所述方法,其中:汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含通过冲洗所述多个阀门瓣叶来减少在所述多个阀门瓣叶处的多个血液凝块。
发明概念85:根据发明概念82的所述方法,其中:还包含:汲取一抗凝血剂,连同被汲取进入所述受验者的血管的所述血液,进入到所述受验者的血管内,以使所述抗凝剂直接冲击所述多个阀门瓣叶。
发明概念86:根据发明概念82的所述方法,其中:把所述阀门放入所述血管内的步骤包含:通过膨胀一气球,维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
发明概念87:根据发明概念82的所述方法,其中:把所述阀门放入所述血管内的步骤包含:通过径向朝外的扩张一缝管的多个部分,维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
发明概念88:根据发明概念82的所述方法,其中:汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含:通过构型以引导所述血液朝向所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧的多个孔洞来汲取所述血液进入所述受验者的血管。
发明概念89:根据发明概念82的所述方法,其中:汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含:通过构型以定义从其朝向导管的一远端内凹弯曲的一径向突出的一泵浦导管,来汲取所述血液进入所述受验者的所述血管,所述径向突出配置用以引导被汲取进入所述血管的血液朝向所述多个阀门瓣叶。
发明概念90:根据发明概念82的所述方法,其中:汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧的步骤包含:通过多个孔洞邻设于所述多个阀门瓣叶的多个基座处,汲取所述血液进入所述受验者的血管。
发明概念91:根据发明概念90的所述方法,其中:汲取所述血液以使所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧的步骤包含:通过多个孔洞邻设于沿着在介于所述多个瓣叶的多个尖头及所述多个阀门瓣叶的多个基座之间的中途处之下的所述多个阀门瓣叶的多个长度的一位置,汲取所述血液进入所述受验者的血管。
发明概念92:一种装置,与一受验者的一血管搭配使用,所述装置包含:
一闭塞件配置用以放在一个所述血管内,所述闭塞件具有其一闭塞状态,其中所述闭塞件闭塞所述血管,及其一非闭塞状态,其中所述闭塞件没有闭塞所述血管;
一血管泵浦配置用以:
从在流体连通所述闭塞件的一上游侧的一位置吸引在一下游方向的血液,及
汲取血液进入到在流体连通所述闭塞件的一下游侧的所述受验者的血管的一位置,所述泵浦配置用以使所述血液进入所述血管的所述汲取以维持所述闭塞件在其一闭塞状态的一方式实行。
发明概念93:根据发明概念92的所述装置,其中:所述血液泵浦配置用以在汲取所述血液进入所述受验者的血管之前,对所述血液实行超滤。
发明概念94:根据发明概念92的所述装置,其中:所述闭塞件配置用以放入所述血管内少于一周,及所述泵浦配置用以汲取血液进入所述血管少于一周。
发明概念95:根据发明概念92的所述装置,其中:所述闭塞件配置用以放入所述血管内超过一周,及所述泵浦配置用以汲取血液进入所述血管少于一周。
发明概念96:根据发明概念92-95任一项的所述装置,其中:通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,所述泵浦配置用以使所述血液进入所述受验者的血管的所述汲取以维持所述闭塞件在其所述闭塞状态的所述方式实行,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液的动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态。
发明概念97:根据发明概念96的所述装置,其中:所述闭塞件包含具有多个阀门瓣叶的一阀门,且所述泵浦配置用以汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使所述血液的所述动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态,通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧。
发明概念98:根据发明概念97的所述装置,其中:所述阀门配置用以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,血液在介于所述多个阀门瓣叶的多个尖头及所述血管的一内壁之间的一顺行方向流动,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖头接触所述血管的所述内壁,所述阀门关闭。
发明概念99:根据发明概念97的所述装置,其中:通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧,所述泵浦配置来通过冲洗所述多个阀门瓣叶来减少在所述多个阀门瓣叶处的多个血液凝块。
发明概念100:根据发明概念97的所述装置,其中:所述装置是与一抗凝剂搭配使用,且所述泵浦配置用以汲取所述抗凝剂,连同被汲取进入所述受验者的血管的所述血液,进入到所述受验者的血管内,以使所述抗凝剂直接冲击所述多个阀门瓣叶。
发明概念101:根据发明概念97的所述装置,还包含一气球,配置用以通过被充气来维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
发明概念102:根据发明概念97的所述装置,还包含一缝管,配置用以通过在被朝外径向扩张的所述多个缝隙之间的所述缝管的多个部分来插入到所述血管内且以维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
发明概念103:根据发明概念97的所述装置,其中:所述血液泵浦配置用以连接到所述阀门,所述血液泵浦包含通过汲取所述血液进入所述受验者的血管处的多个输出孔,且所述多个输出孔构型以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述多个输出孔导引所述血液朝向所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧。
发明概念104:根据发明概念97的所述装置,其中:所述血液泵浦配置用以连接到所述阀门,所述血液泵浦包含一血液泵浦导管,定义从其朝向导管的一远端内凹弯曲的一径向突出,所述径向突出配置用以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述径向突出导引汲取进入所述血管的血液朝向所述多个阀门瓣叶。
发明概念105:根据发明概念97的所述装置,其中:所述血液泵浦配置用以连接所述阀门,所述血液泵浦包含通过汲取所述血液进入所述受验者的血管处的多个输出孔,且所述多个输出孔设置在所述血液泵浦上,以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述多个孔邻设所述多个阀门瓣叶的多个基座。
发明概念106:根据发明概念105的所述装置,其中:所述多个输出孔设置在所述血液泵浦上,以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述多个输出孔邻设到沿着在介于所述多个瓣叶的多个尖头及所述多个阀门瓣叶的多个基座之间的中途处之下的所述多个阀门瓣叶的多个长度的一位置。
发明概念107:一种装置,与一受验者的一血管搭配使用,所述装置包含:
一血液泵浦配置用以吸引在一下游方向的血液通过所述血管进入所述泵浦;及
一阀门包含其多个刚性部分,所述多个刚性部分配置用以连接所述阀门到所述血管,所述阀门配置用以连接到所述血液泵浦的一远部且避免血液在一逆行方向流过所述阀门。
发明概念108:根据发明概念107的所述装置,其中:所述阀门还包含多个弹性阀门瓣叶,连接到所述阀门的所述多个刚性部分。
发明概念109:一种方法包含:
提供定义多个阀门瓣叶的一人工阀门;及
把所述阀门放入在一血管内以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,血液在介于所述多个阀门瓣叶的多个尖头及所述血管的一内壁之间的一顺行方向流动,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖头接触所述血管的所述内壁,所述阀门关闭。
发明概念110:一种装置包含:
一人工阀门,包含多个弹性阀门瓣叶及一刚性阀门支架,所述多个阀门瓣叶连接到所述阀门支架以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一第一侧上的压力超过在所述多个阀门瓣叶的一第二侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的多个尖头与所述刚性支架分开,所述多个瓣叶开启,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述第二侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述第一侧上的压力,通过所述多个瓣叶的所述多个尖头接触所述刚性支架,所述阀门关闭。
发明概念111:一种装置包含:
一血液泵浦,包含:
一管子;
第一及第二单向阀门分别设置在所述管子的近及远端;
一薄膜,连接到所述管子的所述内部以使所述管子分隔成在流体连通所述多个阀门的一第一隔间及不在流体连通所述多个阀门的一第二隔间;及
一汲取机构,配置用以通过借助相对于所述管子移动所述薄膜的增加且逐渐递减所述第一隔间的所述尺寸汲取流体通过所述管子。
发明概念112:根据发明概念111的所述装置,其中:所述管子包含一支架,及设置在所述支架上的材料。
发明概念113:根据发明概念111的所述装置,其中:所述闭塞件配置用以放入所述血管内少于一周。
发明概念114:根据发明概念111的所述装置,其中:所述多个阀门的其中一个配置用以避免血液从所述管子进入所述血管的回流,及所述多个阀门的一第二个配置用以避免血液从所述血管进入所述管子的回流。
发明概念115:根据发明概念111-114任一项的所述装置,其中:所述血液泵浦配置用以放入在一受验者的一肾脏静脉内,及从所述肾脏静脉到所述受验者的一腔静脉汲取在一下游方向的血液。
发明概念116:根据发明概念115任一项的所述装置,其中:所述血液泵浦配置用以闭塞从所述腔静脉到所述肾脏静脉的血液的回流。
发明概念117:一种方法,包含:
连接一管子到一受验者的一血管的一内壁,
第一及第二定向阀门分别设置在所述管子的近及远端处,及
一薄膜,连接到所述管子的所述内部以使所述管子分隔成在流体连通所述多个阀门的一第一隔间及不在流体连通所述多个阀门的一第二隔间;及
操作一汲取机构以通过借助相对于所述管子移动所述薄膜的增加且逐渐递减所述第一隔间的所述尺寸汲取流体通过所述管子。
发明概念118:根据发明概念117任一项的所述方法,其中:所述管子包含一支架及设置在一支架上的材料,及连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含连接所述支架及所述材料到所述血管的所述内壁。
发明概念119:根据发明概念117任一项的所述方法,其中:连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含:连接所述管子到所述血管的所述内壁少于一周。
发明概念120:根据发明概念117任一项的所述方法,其中:操作所述汲取机构的步骤包含:操作所述汲取机构以使所述多个阀门的其中一个避免血液从所述管子进入所述血管的回流及所述多个阀门的第二个避免血液从所述血管进入所述管子的回流。
发明概念121:根据发明概念117-120任一项的所述方法,其中:连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含:连接所述管子到一受验者的一肾脏静脉的一内壁,及操作所述汲取机构的步骤包含:从所述肾脏静脉到所述受验者的一腔静脉汲取在一下游方向的血液。
发明概念122:根据发明概念121的所述方法,其中:连接所述管子到所述血管的所述内壁的步骤包含:闭塞血液从所述腔静脉到所述肾脏静脉的回流。
发明概念123:根据发明概念121的所述方法,还包含辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,其中操作所述泵浦的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过操作所述泵浦来从所述肾脏静脉到所述腔静脉汲取在所述下游方向的血液,用以减少在所述受验者的肾脏静脉之内的血压。
发明概念124:一种方法包含:
操作一泵浦以汲取在一下游方向的血液通过一第一静脉,所述第一静脉是一第二静脉的一支流且形成与所述第二静脉的一合流;及
通过利用设置在所述第二静脉内的一小孔-覆盖伞来覆盖在所述合流处的一小孔,以避免从所述第二静脉到所述第一静脉的血液的回流。
发明概念125:根据发明概念124的所述方法,其中:操作所述血液泵浦的步骤包含:对所述汲取的血液实行超滤。
发明概念126:根据发明概念124的所述方法,其中:所述小孔覆盖伞包含:当在一开放配置时,一小孔-覆盖伞具有超过6毫米的一直径,及使用所述伞覆盖所述小孔的步骤包含使用具有超过6毫米的一直径的所述伞覆盖所述小孔。
发明概念127:根据发明概念124的所述方法,其中:操作所述血液泵浦的步骤包含使所述小孔-覆盖伞成为相对于环绕所述小孔的所述第二静脉的一壁的封口。
发明概念128:根据发明概念124-127任一项的所述方法,其中:所述第一静脉包含所述受验者的一肾脏静脉,且所述第二静脉包含所述受验者的一腔静脉,及其中汲取在所述下游方向的血液的步骤包含:从所述肾脏静脉汲取在一下游方向的血液朝向所述腔静脉。
发明概念129:根据发明概念128的所述方法,其中:避免从所述第二静脉到所述第一静脉的血液的回流的步骤包含避免从所述腔静脉到所述肾脏静脉的血液的回流。
发明概念130:根据发明概念128的所述方法,还包含:辨认所述受验者作为罹患选自于:心功能不全、充血性心脏衰竭、肾脏血流减少、肾脏血管阻力增加、高血压及肾功能不全所组成的一族群的一情况的一受验者,其中操作所述泵浦的步骤包含:因应辨认所述受验者罹患所述情况,通过操作所述泵浦来从所述肾脏静脉到所述腔静脉汲取在所述下游方向的血液,用以减少在所述受验者的肾脏静脉之内的血压。
发明概念131:一种装置,与一受验者的一第一静脉搭配使用,所述第一静脉是一第二静脉的一支流且与所述第二静脉的一合流,所述装置包含:
一导管,配置用以放入在所述第一静脉内,所述导管的一远端配置用以汲取在一下游方向的血液通过所述第一静脉及进入所述导管中;及
一小孔-覆盖伞,环绕所述导管的所述外侧而设置,且配置用以放在所述合流处的所述第二静脉,通过所述小孔-覆盖伞覆盖在从所述第二静脉内的一位置的所述合流处的一小孔,以使所述伞避免血液从所述第二静脉到所述第一静脉的回流。
发明概念132:根据发明概念131的所述装置,其中:通过汲取所述血液,所述导管配置用以使所述小孔-覆盖伞成为相对于环绕所述小孔的所述第二静脉的一壁的封口。
发明概念133:根据发明概念131的所述装置,其中:当在一开放配置时,所述小孔-覆盖伞具有超过6毫米的一直径。
发明概念134:根据发明概念131-133任一项的所述装置,其中:所述第一静脉包含所述受验者的一肾脏静脉,及所述第二静脉包含所述受验者的一腔静脉,及通过从所述肾脏静脉汲取在一下游方向的血液,所述导管配置用以来汲取血液。
发明概念135:根据发明概念134的所述装置,其中:从所述腔静脉内的一位置处,通过所述小孔-覆盖伞覆盖在所述肾脏静脉及所述腔静脉的一合流处的小孔,所述小孔-覆盖伞配置用以避免血液从所述腔静脉回流到所述肾脏静脉。
发明概念136:一种装置包含:
一导管;
一汲取机构,配置用以吸引流体进入所述导管的一远端;及
一小孔-覆盖伞,环绕所述导管而设置,当在其一开放配置时,所述伞具有至少6毫米的一直径。
发明概念137:根据发明概念136的所述装置,其中:所述小孔-覆盖伞的所述直径是在10毫米及20毫米之间。
发明概念138:根据发明概念136的所述装置,其中:所述小孔-覆盖伞的所述直径是在15毫米及25毫米之间。
发明概念139:一种测量在一血管内的流动的方法,包含:
以一闭塞件闭塞所述血管;
从所述闭塞件的一上游侧汲取血液至所述闭塞件的一下游侧;
测量在所述闭塞件的所述上游侧及下游侧上的血压;
调制所述汲取以使所述闭塞件的所述下游侧上的压力相等于所述闭塞件的所述上游侧上的压力;
当所述闭塞件的所述下游侧上的所述压力相等于所述闭塞件的所述上游侧上的压力,测量通过所述泵浦的血液的一流动速率;
指定所述测量的流动速率作为一底线流动速率;及
随后,测量通过所述泵浦的血液相对于所述底线流动速率的一流动速率。
发明概念140:根据发明概念139的所述方法,还包含因应于指定所述底线流动速率,指定所述受验者的血管阻力的一底线测量,及随后相对于所述底线血管阻力,测量所述受验者的血管阻力。
通过本领域的技术人员可以理解,本发明不限于已经具体显示和描述的内容。相反的,本发明的范围包括上述的各种特征的多个组合及子组合,及不属于现有技术的其变化和修改,这将发生在本领域的技术人员在阅读上述说明的情况下。

Claims (79)

1.一种血液泵浦装置,其特征在于:包含:
一叶轮,包含:
一叶轮框,包含一近端部分与一远端部分以及从所述近端部分绕到所述远端部分的至少两个螺旋型细长元件;以及
材料的薄膜,连接到所述至少两个螺旋型细长元件,使得带有连接到其上的材料的螺旋型细长元件限定所述叶轮的叶片,
所述材料的薄膜是弹性体,所述弹性体成形为限定穿过其中的一中空中央腔。
2.如权利要求1所述的血液泵浦装置,其特征在于:进一步包括一轴向支撑件,所述轴向支撑件穿过所述中空中央腔并且配置成支撑所述叶轮。
3.如权利要求1所述的血液泵浦装置,其特征在于:所述至少两个螺旋型细长元件包括从所述近端部分绕到所述远端部分的三个螺旋型细长元件,以及其中所述材料连接到所述三个螺旋型细长元件,使得每个螺旋型细长元件与连接到其上的材料限定所述叶轮的相应叶片。
4.一种制造血液泵浦的方法,其特征在于:包含:
通过下述步骤制造一叶轮:
将弹性体的材料连接到限定多个螺旋型细长元件的一结构上,使得所述多个螺旋型细长元件与连接到其上的所述材料限定所述叶轮的叶片;以及
使所述材料成形,使得所述材料限定穿过其中的一中空中央腔。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于:进一步包括:将一轴向支撑件插入且穿过所述中空中央腔,所述轴向支撑件被配置为支撑所述叶轮。
6.如权利要求4所述的方法,其特征在于:所述结构限定了三个螺旋型细长元件,并且将所述材料连接到所述结构上,包括将所述材料连接到所述三个螺旋型细长元件上,使得具有连接到其上的所述材料的每个螺旋型细长元件限定所述叶轮的相应叶片。
7.如权利要求4所述的方法,其特征在于:将所述材料连接到限定所述多个螺旋型细长元件的结构包括:
在所述材料处于液态时将所述结构的至少一部分浸入所述材料中;
干燥所述材料,同时所述材料由所述多个螺旋型细长元件支撑;以及
在所述材料干燥期间,围绕所述结构的纵轴来旋转所述结构,以便于形成具有基本均匀厚度的材料的薄膜。
8.如权利要求7所述的方法,其特征在于:所述材料包括有机硅,并且其中干燥所述材料包括固化所述有机硅。
9.如权利要求4所述的方法,其特征在于:制造所述叶轮还包括通过以下方式形成所述结构:
裁剪一管子,以使裁剪的所述管子定义一结构,所述结构具有在所述结构的一近端及一远端处的一第一端部分及一第二端部分,所述第一端部分及所述第二端部分通过多个细长元件相互连接;以及
至少部分地通过轴向压缩所述结构,造成所述多个细长元件径向扩张且形成至少两个螺旋型细长元件。
10.如权利要求9所述的方法,其特征在于:造成所述多个细长元件径向扩张且形成所述多个螺旋型细长元件还包括:扭转所述结构。
11.一种血液泵浦,其特征在于:包含:
一防渗血套筒;
至少一支撑结构,配置用以连接所述套筒的一第一端及一第二端到一受验者的一血管;及
一泵浦,配置用以从所述套筒的一外部汲取血液到在流体连通所述套筒的一内部的一位置。
12.如权利要求11所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦配置用以对所述血液实行超滤。
13.如权利要求11所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦配置用以通过使所述血管环绕压迫所述结构的至少一部分来锚固所述结构到所述血管。
14.如权利要求11所述的血液泵浦,其特征在于:
所述结构包含一支架,构型以定义其多个加宽端,相对于所述支架的一中央部分加宽,及
所述套筒包含连接到所述支架的一套筒,
所述套筒定义其多个喇叭型端,连接到所述支架的所述多个加宽端,所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个配置用以充当一阀门,通过至少部分与所述支架的加宽端分开到它所连接处以因应施加到所述套筒的所述喇叭端的压力。
15.如权利要求11所述的血液泵浦,其特征在于:
所述支撑结构包含环绕所述套筒而设的一螺旋型支撑件,及
所述血液泵浦的一远部配置用以被导引,以使用所述螺旋型支撑件来环绕所述套筒的所述外部而设。
16.如权利要求11所述的血液泵浦,其特征在于:
所述支撑结构包含环绕所述套筒而设的所述血液泵浦的一螺旋型部分及配置用以支撑所述套筒,及
所述泵浦配置用以通过汲取血液进入到通过所述血液泵浦的所述螺旋型部分定义的所述泵浦的所述多个进入孔内,而从所述套筒的所述外部汲取血液。
17.如权利要求11至14任一项所述的血液泵浦,其特征在于:
所述套筒构型以定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
所述结构包含一支架,构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及一狭窄中央部分,位在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
18.如权利要求17所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦配置用以通过放置在所述套筒的一外部及所述血管-壁-支撑支架之间,而从介于所述套筒的所述外部及所述血管的一内壁之间汲取血液。
19.如权利要求11至16任一项所述的血液泵浦,其特征在于:所述结构配置用以把所述受验者的一肾脏静脉内的血液分离到与所述受验者的一腔静脉之内的血流分开的一隔间内,通过连接所述套筒的一下游端到在所述受验者的所有肾脏静脉的下游的一第一位置处的所述腔静脉的一壁,及通过连接所述套筒的一上游端到在所述受验者的所有肾脏静脉的上游的一第二位置处的所述腔静脉的一壁。
20.如权利要求19所述的血液泵浦,其特征在于:所述套筒配置用以连接到所述腔静脉少于一周,且所述泵浦配置用以操作持续少于一周。
21.如权利要求19所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦配置用以通过汲取血液来减少在所述受验者的多个肾脏静脉内的血压。
22.如权利要求19所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述腔静脉之内的一位置。
23.如权利要求22所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述套筒的上游的所述腔静脉之内的一位置。
24.如权利要求22所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦配置用以从所述隔间汲取血液到所述套筒的下游的所述腔静脉之内的一位置。
25.如权利要求11至16任一项所述的血液泵浦,其特征在于:所述套筒构型以定义所述泵浦可插入通过的一开口。
26.如权利要求25所述的血液泵浦,其特征在于:所述开口的一直径在2毫米及10毫米之间。
27.如权利要求25所述的血液泵浦,其特征在于:所述开口的尺寸被设定以形成环绕所述泵浦的一封口。
28.如权利要求11至16任一项所述的血液泵浦,其特征在于:还包含一泵浦-容置套筒,从所述防渗血套筒突出,所述泵浦容置套筒配置用以容置所述泵浦的插入穿过到所述防渗血套筒的所述外部。
29.如权利要求28所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦-容置套筒的一内径介于2毫米及10毫米之间。
30.如权利要求28所述的血液泵浦,其特征在于:所述泵浦-容置套筒的尺寸设定以形成环绕所述泵浦的一封口。
31.一种装置,其特征在于:包含:
一支架,配置用以放置在所述支架的一放置位置处的一血管内;及
一泵浦,借助在所述血管内施加一吸力,通过使所述血管环绕压迫所述支架的至少一部分,配置用以锚固所述支架到在所述放置位置处的所述血管。
32.如权利要求31所述的装置,其特征在于:所述血管包含一血管,具有在所述放置位置处的一预定直径,且把所述支架包含一支架,具有小于所述预定直径的一直径。
33.一种装置,其特征在于:包含:
一支架,配置用以放入一血管内,所述支架构型以定义其多个加宽端,相对于所述支架的一中央部分加宽;及
一防渗血套筒,连接到所述支架,
所述套筒定义其多个喇叭型端,连接到所述支架的所述多个加宽端,所述套筒的所述多个喇叭型端的至少一个配置用以充当一阀门,通过至少部分与所述支架的加宽端分开到它所连接处以因应施加到所述套筒的所述喇叭端的压力。
34.一种装置,其特征在于:包含:
一防渗血套筒,定义其多个喇叭型端,及位在所述多个喇叭型端之间的一狭窄中央部分;及
一支架,配置用以放置在一血管内,所述支架构型以定义:
一套筒-支撑支架,构型以定义其多个加宽端,及位在比所述支架的所述多个加宽端更窄的所述多个加宽端之间的一狭窄中央部分,所述套筒连接所述支架的所述套筒-支撑支架;及
一血管-壁-支撑支架连接到所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分且从所述套筒-支撑支架径向突出。
35.如权利要求34所述的装置,其特征在于:还包含一血液泵浦,所述血液泵浦配置用以通过放置在所述套筒的一外部及所述血管-壁-支撑支架之间,而从介于所述套筒的所述外部及所述血管的一内壁之间汲取血液。
36.如权利要求34所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径是在8毫米及35毫米之间。
37.如权利要求34所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径是在10毫米及45毫米之间。
38.如权利要求34所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述多个喇叭型端的一最大直径与所述套筒的所述狭窄中央部分的一直径的一比例是在1.1:1及2:1之间。
39.如权利要求34所述的装置,其特征在于:所述血管-壁-支撑支架的一最大直径是在10毫米及50毫米之间。
40.如权利要求34至39任一项所述的装置,其特征在于:所述壁-支撑支架的一最大直径与所述套筒-支撑支架的所述狭窄中央部分的一直径的一比例是在1.1:1及5:1之间。
41.如权利要求40所述的装置,其特征在于:所述比例大于1.5:1。
42.如权利要求34至39任一项所述的装置,其特征在于:所述套筒的一长度是大于6毫米。
43.如权利要求42所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述长度是小于80毫米。
44.如权利要求42所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的一长度是大于3毫米。
45.如权利要求44所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述多个喇叭型端的每一个的所述长度是小于40毫米。
46.如权利要求42所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述狭窄中央部分的一长度是大于3毫米。
47.如权利要求46所述的装置,其特征在于:所述套筒的所述狭窄中央部分的所述长度是小于70毫米。
48.一种与一受验者的一血管搭配使用的装置,其特征在于:所述装置包含:
一闭塞件,配置用以放在一个所述血管内,所述闭塞件具有其一闭塞状态,其中所述闭塞件闭塞所述血管,及其一非闭塞状态,其中所述闭塞件没有闭塞所述血管;
一血管泵浦,配置用以:
从在流体连通所述闭塞件的一上游侧的一位置吸引在一下游方向的血液;及
汲取血液进入到在流体连通所述闭塞件的一下游侧的所述受验者的血管的一位置,所述泵浦配置用以使所述血液进入所述血管的所述汲取是以维持所述闭塞件在其一闭塞状态的一方式实行。
49.如权利要求48所述的装置,其特征在于:所述血液泵浦配置用以在汲取所述血液进入所述受验者的血管之前,对所述血液实行超滤。
50.如权利要求48所述的装置,其特征在于:所述闭塞件配置用以放入所述血管内少于一周,及所述泵浦配置用以汲取血液进入所述血管少于一周。
51.如权利要求48所述的装置,其特征在于:所述闭塞件配置用以放入所述血管内超过一周,及所述泵浦配置用以汲取血液进入所述血管少于一周。
52.如权利要求48至51任一项所述的装置,其特征在于:通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,所述泵浦配置用以使所述血液进入所述受验者的血管的所述汲取以维持所述闭塞件在其所述闭塞状态的所述方式实行,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液的动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态。
53.如权利要求52所述的装置,其特征在于:所述闭塞件包含具有多个阀门瓣叶的一阀门,且所述泵浦配置用以汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使所述血液的所述动水压力维持所述闭塞件在其所述闭塞状态,通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧。
54.如权利要求53所述的装置,其特征在于:所述阀门配置用以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一上游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的压力,血液在介于所述多个阀门瓣叶的多个尖头及所述血管的一内壁之间的一顺行方向流动,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述下游侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述上游侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的所述多个尖头接触所述血管的所述内壁,所述阀门关闭。
55.如权利要求53所述的装置,其特征在于:通过汲取所述血液进入所述受验者的血管,以使被汲取进入所述受验者的血管的所述血液直接冲击所述多个阀门瓣叶的多个下游侧,所述泵浦配置来通过冲洗所述多个阀门瓣叶来减少在所述多个阀门瓣叶处的多个血液凝块。
56.如权利要求53所述的装置,其特征在于:所述装置是与一抗凝剂搭配使用,且其中所述泵浦配置用以汲取所述抗凝剂,连同被汲取进入所述受验者的血管的所述血液,进入到所述受验者的血管内,以使所述抗凝剂直接冲击所述多个阀门瓣叶。
57.如权利要求53所述的装置,其特征在于:还包含一气球,配置用以通过被充气来维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
58.如权利要求53所述的装置,其特征在于:还包含一缝管,配置用以通过在被朝外径向扩张的所述多个缝隙之间的所述缝管的多个部分来插入到所述血管内且配置用以维持所述多个阀门瓣叶的多个部分接触所述血管的一壁。
59.如权利要求53所述的装置,其特征在于:所述血液泵浦配置用以连接到所述阀门,所述血液泵浦包含通过汲取所述血液进入所述受验者的血管处的多个输出孔,且所述多个输出孔构型以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述多个输出孔导引所述血液朝向所述多个阀门瓣叶的所述多个下游侧。
60.如权利要求53所述的装置,其特征在于:所述血液泵浦配置用以连接到所述阀门,所述血液泵浦包含一血液泵浦导管,定义从其朝向导管的一远端内凹弯曲的一径向突出,所述径向突出配置用以使当所述血液泵浦连接到所述阀门,所述径向突出导引汲取进入所述血管的血液朝向所述多个阀门瓣叶。
61.如权利要求53所述的装置,其特征在于:所述血液泵浦配置用以连接所述阀门,所述血液泵浦包含通过汲取所述血液进入所述受验者的血管处的多个输出孔,且所述多个输出孔设置在所述血液泵浦上,以使当所述血液泵浦连接到所述阀门时,所述多个孔邻设于所述多个阀门瓣叶的多个基座。
62.如权利要求61所述的装置,其特征在于:所述多个输出孔设置在所述血液泵浦上,以使当所述血液泵浦连接到所述阀门时,所述多个输出孔邻设到沿着在介于所述多个瓣叶的多个尖头及所述多个瓣叶的多个基座之间的中途处之下的所述多个阀门瓣叶的多个长度的一位置。
63.一种与一受验者的一血管搭配使用的装置,其特征在于,所述装置包含:
一血液泵浦,配置用以吸引在一下游方向的血液通过所述血管进入所述泵浦;及
一阀门,包含其多个刚性部分,所述多个刚性部分配置用以连接所述阀门到所述血管,所述阀门配置用以连接到所述血液泵浦的一远部且避免血液在一逆行方向流过所述阀门。
64.如权利要求63所述的装置,其特征在于:所述阀门还包含多个弹性阀门瓣叶,连接到所述阀门的所述多个刚性部分。
65.一种装置,其特征在于:包含:
一人工阀门,包含多个弹性阀门瓣叶及一刚性阀门支架,所述多个阀门瓣叶连接到所述阀门支架以使:
因应在所述多个阀门瓣叶的一第一侧上的压力超过在所述多个阀门瓣叶的一第二侧上的压力,通过所述多个阀门瓣叶的多个尖头与所述刚性支架分开,所述多个瓣叶开启,及
因应在所述多个阀门瓣叶的所述第二侧上的血压超过在所述多个阀门瓣叶的所述第一侧上的压力,通过所述多个瓣叶的所述多个尖头接触所述刚性支架,所述阀门关闭。
66.一种装置,其特征在于:包含:
一血液泵浦,包含:
一管子;
一第一单向阀门及一第二单向阀门,分别设置在所述管子的近及远端;
一薄膜,连接到所述管子的所述内部以使所述管子分隔成在流体连通所述多个阀门的一第一隔间及不在流体连通所述多个阀门的一第二隔间;及
一汲取机构,配置用以通过借助相对于所述管子移动所述薄膜的增加且逐渐递减所述第一隔间的所述尺寸来汲取流体通过所述管子。
67.如权利要求66所述的装置,其特征在于:所述管子包含一支架,及设置在所述支架上的材料。
68.如权利要求66所述的装置,其特征在于:所述闭塞件配置用以放入所述血管内少于一周。
69.如权利要求66所述的装置,其特征在于:所述多个阀门的其中一个配置用以避免血液从所述管子进入所述血管的回流,及所述多个阀门的一第二个配置用以避免血液从所述血管进入所述管子的回流。
70.如权利要求66至69任一项所述的装置,其特征在于:所述血液泵浦配置用以放入在一受验者的一肾脏静脉内,及汲取在从所述肾脏静脉到所述受验者的一腔静脉的一下游方向的血液。
71.如权利要求70所述的装置,其特征在于:所述血液泵浦配置用以闭塞从所述腔静脉到所述肾脏静脉的血液的回流。
72.一种与一受验者的一第一静脉搭配使用的装置,所述第一静脉是一第二静脉的一支流且形成与所述第二静脉的一合流,其特征在于:所述装置包含:一导管,配置用以放入在所述第一静脉内,所述导管的一远端配置用以汲取在一下游方向的血液通过所述第一静脉及进入所述导管中;及
一小孔-覆盖伞,环绕所述导管的所述外侧而设置,且配置用以放在所述合流处的所述第二静脉,通过所述小孔-覆盖伞覆盖在从所述第二静脉内的一位置的所述合流处的一小孔,以使所述伞避免血液从所述第二静脉到所述第一静脉的回流。
73.如权利要求72所述的装置,其特征在于:通过汲取所述血液,所述导管配置用以使所述小孔-覆盖伞成为相对于环绕所述小孔的所述第二静脉的一壁的封口。
74.如权利要求72所述的装置,其特征在于:当在一开放配置时,所述小孔-覆盖伞具有超过6毫米的一直径。
75.如权利要求72至74任一项所述的装置,其特征在于:所述第一静脉包含所述受验者的一肾脏静脉,及所述第二静脉包含所述受验者的一腔静脉,及其中所述导管配置用以通过从所述肾脏静脉汲取在一下游方向的血液来汲取血液。
76.如权利要求75所述的装置,其特征在于:从所述腔静脉内的一位置处,通过所述小孔-覆盖伞覆盖在所述肾脏静脉及所述腔静脉的一合流处的小孔,所述小孔-覆盖伞配置用以避免血液从所述腔静脉回流到所述肾脏静脉。
77.一种装置,其特征在于:包含:
一导管;
一汲取机构,配置用以吸引流体进入所述导管的一远端;及
一小孔-覆盖伞,环绕所述导管而设置,当在其一开放配置时,所述伞具有至少6毫米的一直径。
78.如权利要求77所述的装置,其特征在于:所述小孔-覆盖伞的所述直径是在10毫米及20毫米之间。
79.如权利要求77所述的装置,其特征在于:所述小孔-覆盖伞的所述直径是在15毫米及25毫米之间。
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