KR101191329B1

KR101191329B1 - Test strip for analyzing body fluid

Info

Publication number: KR101191329B1
Application number: KR20100064127A
Authority: KR
Inventors: 이중진; 안연찬; 전성일; 장윤선
Original assignee: 주식회사 올메디쿠스
Priority date: 2010-07-02
Filing date: 2010-07-02
Publication date: 2012-10-16
Also published as: KR20120003340A

Abstract

본 발명은 테스트 스트립에 관한 것으로서, 특히 혈액이나 기타 생체물질에 함유된 특정 성분을 분석하기 위한 생체물질 분석용 테스트 스트립에 관한 것이다. 본 발명은 외부 충격이나 스트립 휨에 의해 스트립 베이스와 스트립 커버가 쉽게 분리되거나 반응패드부가 탈착, 유실되는 것을 효과적으로 방지할 수 있는 테스트 스트립을 제공하는데 그 목적이 있다. 이를 위해, 반응시약을 포함하는 반응패드부를 서로 완전히 분리된 구조의 스트립 베이스와 스트립 커버 사이에 개재하여 구성되고, 상기 반응패드부를 개재하여 적층 조립되는 스트립 베이스와 스트립 커버가 체결훅에 의해 상호 체결된 상태에서, 상기 스트립 베이스와 스트립 커버 사이에는, 반응패드부 두께로 인한 스트립 커버 휨 발생시에 스트립 베이스와 스트립 커버를 서로 잡아주는 보조체결수단이 구비되는 생체물질 분석용 테스트 스트립이 개시된다.The present invention relates to test strips, and more particularly to test strips for biomaterial analysis for analyzing specific components contained in blood or other biomaterials. It is an object of the present invention to provide a test strip which can effectively prevent the strip base and the strip cover from being easily separated by the external impact or the strip bending, or the reaction pad portion can be detached or lost. To this end, the reaction pad portion including the reaction reagent is interposed between the strip base and the strip cover of the structure completely separated from each other, the strip base and the strip cover are laminated to each other via the reaction pad portion is fastened to each other by a fastening hook In this state, a test strip for biological material analysis is provided between the strip base and the strip cover, wherein auxiliary strip fastening means is provided to hold the strip base and the strip cover together when strip cover bending occurs due to the thickness of the reaction pad portion.

Description

Test strip for analyzing body fluid

본 발명은 테스트 스트립에 관한 것으로서, 특히 혈액이나 기타 생체물질에 함유된 특정 성분을 분석하기 위한 생체물질 분석용 테스트 스트립에 관한 것이다.
The present invention relates to test strips, and more particularly to test strips for biomaterial analysis for analyzing specific components contained in blood or other biomaterials.

오늘날 생체물질에 함유된 특정 성분을 조사한다는 것은 의학적으로 매우 중요하다. 이에 의약 진단분야에서 혈액 등의 생체물질을 분석하기 위한 바이오센서 시스템이 많이 이용되고 있다.Investigating the specific constituents of biomaterials today is of great medical importance. Accordingly, biosensor systems for analyzing biomaterials such as blood are widely used in the field of medical diagnosis.

바이오센서 시스템이란, 측정대상물로부터 정보를 얻을 때 생물학적 요소를 이용하거나 생물학적 요소를 모방하는 것을 이용하여 분석시료와 반응물질의 화학적 반응을 색이나 빛, 형광, 전기적 신호 등과 같이 인식 가능한 유용한 신호로 변환하고 이를 분석하는 시스템이라 할 수 있다.A biosensor system converts chemical reactions of analyte and reactant into useful signals that can be recognized, such as color, light, fluorescence, or electrical signals, by using biological elements or by mimicking biological elements when obtaining information from an object. It can be called a system for analyzing this.

상기한 바이오센서 시스템은 반응시약을 구비하여 검체, 즉 혈액과 같은 생체물질의 시료가 투입되면 시료 내 성분과 반응시약의 생화학적 반응이 일어나는 바이오센서(테스트 스트립)를 포함한다.The biosensor system includes a biosensor (test strip) having a reaction reagent and generating a biochemical reaction of a component and a reaction reagent when a sample, that is, a sample of a biological material such as blood, is introduced.

바이오센서에는 통상 생체물질의 시료를 투입하기 위한 구성, 시료가 반응시약과 만나도록 하는 구성, 반응시약을 고정하기 위한 구성, 및 반응시약과 시료의 화학적 반응에 의해 나타나는 특이적 현상을 외부로 전달하기 위한 구성 등이 기본으로 구비되며, 이러한 구조는 검체의 종류나 분석성분의 종류, 사용되는 반응시약의 종류, 분석방식 등에 따라 다양하게 적용된다. Biosensors typically deliver a configuration for injecting a sample of a biological material, a configuration in which the sample meets the reaction reagent, a configuration for fixing the reaction reagent, and a specific phenomenon caused by the chemical reaction between the reaction reagent and the sample to the outside. The structure is provided as a basic, such a structure is applied in various ways depending on the type of sample or analytical components, the type of reaction reagent used, the analysis method.

이러한 바이오센서는 우수한 감도 및 반응특이성을 가지므로 의료/의약분야, 바이오산업의 공정계측, 환경계측, 화학물질의 안정성 평가 등 광범위한 분야에서 많은 응용이 기대되고 있다. Since such biosensors have excellent sensitivity and specificity of reaction, many applications are expected in a wide range of fields, such as the medical / medical field, the process measurement of the bio industry, the environmental measurement, and the stability evaluation of chemicals.

또한 바이오센서 시스템은 바이오센서가 삽입된 상태에서 바이오센서 내 반응시약과 시료의 화학적 반응상태를 색이나 빛, 형광, 전기적 신호 등의 신호로 인식하여 시료를 분석하고 그 결과를 표시하는 측정기를 포함한다. In addition, the biosensor system includes a measuring device that analyzes a sample by recognizing the reaction reagent and the chemical reaction state of the sample in a state in which the biosensor is inserted as a signal such as color, light, fluorescence, or electrical signal. do.

측정기 역시 분석대상, 바이오센서로부터 전달되는 반응신호를 인식하는 방식 및 분석하는 방식 등에 따라 다양하게 구성될 수 있으며, 바이오센서와 마찬가지로 정확하고 간편하게, 그리고 신속하게 측정이 이루어질 수 있도록 하는 것에 초점을 맞추어 기술개발이 이루어지고 있다.The measuring instrument can be configured in various ways according to the analysis target, the method of recognizing the reaction signal transmitted from the biosensor, and the analysis method.The focus is on the measurement to be accurate, simple, and quick like the biosensor. Technology development is taking place.

한편, 생체물질에 함유된 성분의 농도 등을 측정하기 위한 바이오센서의 일 예로서, 분석성분과 생화학적 반응을 일으키는 반응시약을 포함하는 멤브레인, 시료 내 불순물(혈액 내 혈구 등)을 걸러내는 필터, 시료가 고르게 퍼지도록 하는 친수성 메쉬 등을 구비한 바이오센서(이하, 테스트 스트립이라 칭함)의 형태가 사용되고 있다. On the other hand, as an example of a biosensor for measuring the concentration of the components contained in the biological material, the membrane containing a reaction reagent causing a biochemical reaction with the analyte, the filter for filtering impurities (sample blood cells, etc.) in the sample A form of a biosensor (hereinafter referred to as a test strip) provided with a hydrophilic mesh or the like for spreading the sample evenly is used.

이러한 테스트 스트립을 구성함에 있어서 중요하게 고려되어야 할 것이 멤브레인, 필름 등의 부재를 판상의 스트립 바디(body)(기판)에 안정적으로 고정시켜야 하는 점이다. 즉, 반응시약이 도포된 부재를 어떻게 기판에 안정적으로 고정할 것이냐 하는 문제를 해결해야 하는 것이다.An important consideration in constructing such a test strip is that the member such as a membrane, a film, or the like must be stably fixed to a plate-shaped strip body (substrate). That is, the problem of how to stably fix the member to which the reaction reagent is applied to the substrate should be solved.

종래에는 스트립 위에 반응시약이 코팅된 필름, 필터, 메쉬를 에폭시와 같은 접착물질 또는 접착필름을 사용하여 고정하는 방식이 이용되었다. Conventionally, a method of fixing a film, a filter, and a mesh coated with a reaction reagent on a strip by using an adhesive material such as epoxy or an adhesive film is used.

그러나, 이 방식에서는 스트립 제조 공정에서 접착물질 또는 접착필름을 다루기가 어렵다는 점, 접착물질 또는 접착필름의 사용으로 인해 한정된 구조를 가진다는 점이 문제로 지적되고 있다. However, this method has been pointed out as a problem that it is difficult to handle the adhesive material or the adhesive film in the strip manufacturing process, and has a limited structure due to the use of the adhesive material or the adhesive film.

또한 접착물질 또는 접착필름(테이프)의 사용과 더불어 이를 공정에 투입해 접착해야 하므로 제조원가 상승, 작업공수 과다, 조립의 어려움, 생산성 저하 등 문제가 있고, 양산설비에 있어서 접착물질로 인한 여러 문제가 발생하고 있다.In addition, the use of adhesive materials or adhesive films (tape), together with the need to put them in the process to adhere, there is a problem such as increased manufacturing costs, excessive labor, assembly difficulties, productivity degradation, and various problems due to adhesive materials in the production equipment It is happening.

이러한 문제점을 개선하기 위해 접착물질 또는 접착필름을 사용하지 않고 구조적으로 고정하는 방식이 제시된 바 있다. 이는 반응시약을 포함하는 멤브레인, 필터 등의 적층구조물을 기판 자체의 구조에 의해 고정하는 방식이다.In order to improve this problem, a method of structurally fixing an adhesive or an adhesive film without using it has been suggested. This is a method of fixing a laminated structure, such as a membrane, a filter containing a reaction reagent by the structure of the substrate itself.

이 방식에서는 접착수단을 사용하지 않기 위해 플라스틱을 사출 성형하여 길게 스트립 구조로 기판(스트립 바디)을 제작하되, 기판을 폴딩 방식, 즉 힌지부를 중심을 접어줄 수 있는 구조로 제작하고, 접혀지는 부분의 내측으로 멤브레인과 필터 등을 개재(介在)하여 고정한다. In this method, in order not to use an adhesive means, the plastic is injection-molded to produce a substrate (strip body) in a long strip structure, but the substrate is folded, that is, a hinge structure can be folded around the center, and the folded part It is fixed to the inside of the membrane (filter) and the like (介在).

이때, 기판이 힌지부를 중심으로 접혀지면서 기판의 일측과 타측이 위, 아래로 중첩되고, 이렇게 중첩되는 위, 아래의 기판 부분 사이에 멤브레인과 필터 등이 개재되어 압착됨으로써 고정상태를 유지하게 된다.At this time, while the substrate is folded around the hinge portion, one side and the other side of the substrate overlap with each other up and down, and the membrane and the filter are interposed between the overlapping substrate portions above and below to maintain a fixed state.

중첩된 위, 아래의 기판 부분을 서로 고정하여 압착상태 및 고정상태를 유지하기 위해서는 돌기-홀 끼움식의 체결구조가 이용되는데, 위, 아래의 기판 부분에 돌기와 홀을 형성함으로써, 멤브레인과 필터 등이 개재되도록 힌지부를 중심으로 기판을 접어주면, 돌기가 홀에 끼워지면서 위, 아래 기판 부분이 서로 고정되어 안정적인 압착상태 및 고정상태를 유지하게 된다.In order to fix the overlapped upper and lower substrate portions to each other to maintain the crimped state and the fixed state, protrusion-hole fitting structures are used. By forming protrusions and holes in the upper and lower substrate portions, membranes and filters, etc. When the substrate is folded around the hinge portion so as to be interposed therebetween, while the projections are inserted into the holes, the upper and lower substrate portions are fixed to each other to maintain a stable crimped state and a fixed state.

상기와 같은 구조에서는 접착수단의 사용 없이 간단히 기판을 힌지부를 중심으로 접어주어 돌기와 홀을 서로 끼워주기만 하면 내측의 멤브레인 및 필터 등이 고정될 수 있고, 사출 성형을 통해 기판을 제작하므로 다양한 구조로 기판 성형이 가능하다는 장점은 있으나, 압착상태 및 고정상태를 유지하는 돌기와 홀이 쉽게 분리될 수 있는 구조이므로 멤브레인 및 필터 등이 기판으로부터 탈착되어 유실될 우려가 높다.In the structure as described above, simply fold the substrate around the hinge without using the adhesive means, and simply insert the protrusions and holes into each other to fix the membrane and the filter on the inner side. Although there is an advantage in that the molding is possible, since the protrusions and holes maintaining the crimped state and the fixed state can be easily separated, the membrane and the filter may be detached from the substrate, and thus may be lost.

특히, 스트립에 휨이 발생하거나 외부로부터 가해지는 작은 충격만으로 돌기와 홀이 분리되어 멤브레인 및 필터 등 적층구조물이 쉽게 탈착될 수 있다.
In particular, the protrusion and the hole are separated by only a small impact applied to the strip or warpage from the outside, so that the laminated structure such as the membrane and the filter can be easily detached.

따라서, 본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 발명한 것으로서, 반응시약을 포함하는 멤브레인, 필터, 메쉬 등의 적층된 구조물이 스트립에 가해지는 힘(휨, 외부 충격)에 의해 강제 탈착되지 않고 안정적으로 고정될 수 있도록 개선한 생체물질 분석용 테스트 스트립을 제공하는데 그 목적이 있다.
Therefore, the present invention is invented to solve the above problems, the laminated structure of the membrane, filter, mesh, etc. containing the reaction reagent is not forcibly desorbed by the force (bending, external impact) applied to the strip. The aim is to provide an improved test strip for biomaterial analysis that can be stably fixed.

상기한 목적을 달성하기 위해, 본 발명은, 반응시약을 포함하는 반응패드부를 서로 완전히 분리된 구조의 스트립 베이스와 스트립 커버 사이에 개재하여 구성되고, 상기 반응패드부를 개재하여 적층 조립되는 스트립 베이스와 스트립 커버가 체결훅에 의해 상호 체결된 상태에서, 상기 스트립 베이스와 스트립 커버 사이에는, 반응패드부 두께로 인한 스트립 커버 휨 발생시에 스트립 베이스와 스트립 커버를 서로 잡아주는 보조체결수단이 구비되는 생체물질 분석용 테스트 스트립을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention comprises a strip base which is formed between the strip base and the strip cover of the reaction pad portion containing the reaction reagent completely separated from each other, and laminated through the reaction pad portion and In the state where the strip cover is fastened to each other by a fastening hook, a biomaterial including an auxiliary fastening means between the strip base and the strip cover to hold the strip base and the strip cover together when strip cover bending occurs due to the thickness of the reaction pad portion. Provide test strips for analysis.

여기서, 상기 보조체결수단은 스트립 커버에 관통홀을 형성하고 스트립 베이스에 상기 스트립 커버의 관통홀에 삽입되는 기둥 구조의 폴을 형성하여 구성될 수 있으며, 상기 폴은 관통홀에 삽입된 상태에서 휨 발생한 스트립 커버로부터 가해지는 하중에 대한 반력을 제공하면서 관통홀로부터 빠지지 않게 걸리도록 된 것이다.Here, the auxiliary fastening means may be configured by forming a through hole in the strip cover and forming a pole of a column structure inserted into the through hole of the strip cover in the strip base, wherein the pole is bent in the state inserted into the through hole. It provides a reaction force against the load applied from the generated strip cover while being caught from the through hole.

상기 폴은 반응패드부가 적재되는 영역 외측에 적어도 둘 이상으로 형성될 수 있다. The pole may be formed in at least two outside the region on which the reaction pad unit is loaded.

바람직하게는 상기 폴은 체결훅과 함께 스트립 길이방향에서 반응패드부 위치를 중심으로 하는 전, 후 양쪽에 각각 형성될 수 있다. 이때, 상기 폴은 반응패드부 위치를 중심으로 하여 체결훅의 바깥쪽 위치에 형성됨이 바람직하다.Preferably, the pawl may be formed on both sides of the front and rear centering the reaction pad in the strip longitudinal direction together with the fastening hook. At this time, the pawl is preferably formed in the outer position of the fastening hook centering on the reaction pad portion position.

또한 상기 폴은 체결훅으로부터 일정 거리에 형성되는 것이 바람직하다.In addition, the pawl is preferably formed at a predetermined distance from the fastening hook.

그리고, 바람직한 실시예에서, 서로 분리된 스트립 베이스의 전단부와 스트립 커버의 전단부에는 측정기 내부 삽입시 전원스위치를 자동으로 눌러 온(ON) 시키는 스위치 누름단이 돌출 형성될 수 있다.
And, in a preferred embodiment, the front end portion of the strip base and the strip cover separated from each other may be formed to protrude the switch pressing end for automatically pressing the ON (ON) the power switch when inserted into the meter.

이에 따라, 본 발명의 생체물질 분석용 테스트 스트립은 혈액이나 기타 생체물질에 함유된 특정 성분을 분석하기 위한 것으로서, 스트립 베이스와 스트립 커버의 체결 및 고정을 위해 체결훅과 함께 보조체결수단인 폴을 가진다. 이러한 본 발명의 테스트 스트립에서는 체결훅에 의해 스트립 베이스와 스트립 커버가 서로 체결된 상태에서 외부 충격이나 스트립 휨 발생시 폴이 스트립 커버를 안정적으로 잡아주게 된다. 결국, 외부 충격이나 스트립 휨으로 인해 스트립 베이스와 스트립 커버가 분리되거나 이에 반응패드부가 탈착, 유실되는 것이 효과적으로 방지될 수 있는 것이다.Accordingly, the test strip for biological material analysis of the present invention is for analyzing a specific component contained in blood or other biomaterials, and a pole which is an auxiliary fastening means together with a fastening hook for fastening and fixing the strip base and the strip cover. Have In the test strip of the present invention, when the strip base and the strip cover are fastened to each other by the fastening hook, the poles stably hold the strip cover when an external impact or strip bending occurs. As a result, it is possible to effectively prevent the strip base and the strip cover from being separated or detached or lost from the reaction pad part due to external impact or strip bending.

또한 스트립 전단부에 형성된 스위치 누름단이 측정기 내 스트립 삽입시에 자동으로 전원스위치를 눌러주어 온(ON) 시켜주므로 사용자가 별도로 측정기를 온 시킬 필요가 없으며, 이로써 측정시의 편의성이 향상될 수 있다.
In addition, since the switch pressing end formed at the front end of the strip automatically turns on the power switch when the strip is inserted into the measuring device, the user does not need to turn on the measuring device separately, thereby improving convenience of the measurement. .

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 테스트 스트립의 분리사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 테스트 스트립의 조립사시도이다.
도 3은 도 1과 별도로 본 발명의 테스트 스트립을 분리하여 도시한 도면으로서, 분리된 상태의 측면도와 함께 스트립 베이스의 평면도, 스트립 커버의 저면도를 함께 나타낸 도면이다.
도 4는 도 1에 도시된 테스트 스트립의 조립상태를 도시한 단면도이다.
도 5는 기둥 구조물에서 하중 및 그에 대한 반력 상태를 나타낸 개략도이다.1 is an exploded perspective view of a test strip according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 2 is an assembled perspective view of the test strip shown in FIG. 1.
3 is a view showing the test strip of the present invention separately from FIG. 1, showing a top view of the strip base and a bottom view of the strip cover together with a side view of the separated state.
4 is a cross-sectional view illustrating an assembled state of the test strip illustrated in FIG. 1.
5 is a schematic view showing a load and a reaction force thereto in the column structure.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명에 대해 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.

첨부한 도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 테스트 스트립(10)의 분리사시도이고, 도 2는 도 1에 도시된 테스트 스트립(10)의 조립사시도이다. 도 1의 분리사시도에서 스트립 커버(120)의 경우에는 하면을 위로 하여 뒤집어 놓은 상태를 별도로 도시하였다(화살표로 지시됨).1 is an exploded perspective view of a test strip 10 according to a preferred embodiment of the present invention, and FIG. 2 is an assembled perspective view of the test strip 10 shown in FIG. In the separated perspective view of FIG. 1, the strip cover 120 is separately shown in an upside down state (indicated by an arrow).

또한 첨부한 도 3은 도 1과 별도로 본 발명의 테스트 스트립을 분리하여 도시한 도면으로서, 분리된 상태의 측면도와 함께 스트립 베이스(110)의 평면도, 스트립 커버(120)의 저면도를 함께 나타낸 것이다.In addition, Figure 3 is a separate view showing the test strip of the present invention separately from Figure 1, showing a top view of the strip base 110, the bottom view of the strip cover 120 with a side view in a separated state. .

또한 첨부한 도 4는 도 1에 도시된 테스트 스트립(10)의 조립상태를 도시한 단면도로서, 스트립 베이스(110) 및 스트립 커버(120), 반응시약이 포함된 반응패드부(200)가 체결훅(111)과 폴(112)에 의해 안정적인 조립상태를 유지함을 보여주는 것이다. In addition, Figure 4 is a cross-sectional view showing the assembled state of the test strip 10 shown in Figure 1, the strip base 110, the strip cover 120, the reaction pad 200 containing the reaction reagent is fastened The hook 111 and the pole 112 is to show that to maintain a stable assembly state.

본 발명은 혈액이나 기타 생체물질에 함유된 특정 성분을 분석하기 위한 진단 테스트 스트립에 관한 것으로서, 특히 외부 충격이나 스트립 휨에 의해 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)가 서로 분리되거나 반응패드부(200)가 탈착, 유실되는 것을 효과적으로 방지할 수 있는 스트립 조립 구조에 관한 것이다. The present invention relates to a diagnostic test strip for analyzing a specific component contained in blood or other biological material, and in particular, the strip base 110 and the strip cover 120 are separated from each other by an external impact or strip bending, or the reaction pad unit. It relates to a strip assembly structure that can effectively prevent the 200 is detached, lost.

도시된 바와 같이, 본 발명의 테스트 스트립(10)은 반응시약이 포함된 반응패드부(200)와, 상기 반응패드부(200)를 지지하면서 그 위치를 고정하는 판상의 스트립 바디(100)를 주된 구성으로 한다.As shown, the test strip 10 of the present invention comprises a reaction pad portion 200 containing the reaction reagent, and a plate-shaped strip body 100 for fixing the position while supporting the reaction pad portion 200 Main configuration

우선, 본 발명에서는 스트립 바디(100)가 2개로 완전히 분리된 구성요소인 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)로 구성된다. 스트립 바디(100)를 구성하는 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)가 완전히 분리된 구조를 가지는 것이다. First, in the present invention, the strip body 100 is composed of a strip base 110 and a strip cover 120 which are two completely separated components. The strip base 110 constituting the strip body 100 and the strip cover 120 have a completely separated structure.

상기 스트립 베이스(110)는 반응패드부(200)가 올려지는 구성요소이고, 상기 스트립 커버(120)는 스트립 베이스(110) 위에 적층 조립되는 것으로서 반응패드부(200)를 스트립 베이스(110)와의 사이에 두고 압착, 고정하는 구성요소가 된다.The strip base 110 is a component on which the reaction pad unit 200 is mounted, and the strip cover 120 is laminated and assembled on the strip base 110 so that the reaction pad unit 200 is connected to the strip base 110. It becomes a component to be crimped and fixed in between.

이러한 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)는 길게 형성된 스트립 형상으로 제작되며, 각각 플라스틱을 사출 성형하여 제작될 수 있다.The strip base 110 and the strip cover 120 may be manufactured in a long strip shape, and each may be manufactured by injection molding plastic.

스트립 베이스(110)는 스트립 커버(120)보다 좀더 긴 구조를 가지며, 스트립 베이스(110) 위에 스트립 커버(120)가 반응패드부(200)를 개재한 상태로 적층되어 조립되게 된다.The strip base 110 has a longer structure than the strip cover 120, and the strip cover 120 is stacked and assembled on the strip base 110 with the reaction pad part 200 interposed therebetween.

반응패드부(200)를 개재한 상태로 스트립 베이스(110) 위에 스트립 커버(120)가 중첩된 상태로 조립될 때, 스트립 커버에 의해 덮혀지지 않는 스트립 베이스 부분, 즉 스트립 베이스의 일측 단부는 사용자가 손으로 잡게 되는 손잡이부(113)가 된다.When the strip cover 120 is assembled on the strip base 110 with the reaction pad part 200 interposed therebetween, the strip base portion that is not covered by the strip cover, that is, one end of the strip base may be used. The handle portion 113 is held by the hand.

또한 스트립 베이스(110)에서 스트립 커버(120)에 의해 덮혀지는 부분의 일측, 특히 반응패드부(200)가 탑재되는 영역의 일측에는 반응패드부(200)에 혈액 등 생체물질의 시료가 투입된 상태에서 그 생화학 반응의 결과를 관찰하기 위한 측정홀(114)이 형성되고, 스트립 베이스(110)의 상면에는 반응패드부(200)가 측방향으로 미끄러지지 않도록 해주는 고정돌기(115)가 형성된다.In addition, one side of a portion of the strip base 110 covered by the strip cover 120, in particular, one side of the region in which the reaction pad unit 200 is mounted, is a state in which a sample of a biological material such as blood is injected into the reaction pad unit 200. In the measurement hole 114 for observing the results of the biochemical reaction is formed, the fixing protrusion 115 is formed on the upper surface of the strip base 110 to prevent the reaction pad unit 200 from sliding sideways.

상기 고정돌기(115)는 반응패드부(200)가 접촉하는 스트립 베이스(110)의 상면에 형성되며, 예시된 바와 같이 측정홀(114) 주변에 적어도 하나 이상으로 형성될 수 있다.The fixing protrusion 115 is formed on the upper surface of the strip base 110 in contact with the reaction pad unit 200, and may be formed at least one around the measuring hole 114 as illustrated.

또한 스트립 베이스(110)에서 스트립 커버(120)가 적층 조립되는 영역의 상면에는 적어도 둘 이상의 체결훅(111)이 상방 돌출되게 형성된다.In addition, at least two fastening hooks 111 are formed to protrude upward from an upper surface of the strip base 110 in which the strip cover 120 is laminated and assembled.

이와 함께 본 발명의 테스트 스트립(10)에서는 스트립 베이스(110)에서 스트립 커버(120)가 적층 조립되는 영역의 상면에 적어도 둘 이상의 폴(pole)(112)이 상방 돌출되게 형성된다.In addition, in the test strip 10 of the present invention, at least two poles 112 are formed to protrude upward from the upper surface of the region where the strip cover 120 is laminated and assembled in the strip base 110.

체결훅(111)과 폴(112)은 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)가 조립된 상태에서 이들을 일체로 체결하는 부분으로서, 반응패드부(200)가 적재되는 영역 외측으로 형성되어 반응패드부 주변에서 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)를 체결하게 된다. 즉, 스트립 커버(120)가 스트립 베이스(110)에서 이탈되지 않도록 하면서 반응패드부(200)가 탈착, 유실되지 않도록 상기 체결훅(111)과 폴(112)이 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)를 안정적으로 고정하게 되는 것이다.The fastening hook 111 and the pole 112 are parts for fastening them integrally in a state where the strip base 110 and the strip cover 120 are assembled, and are formed outside the region in which the reaction pad part 200 is loaded. The strip base 110 and the strip cover 120 are fastened around the pad part. That is, the fastening hooks 111 and the poles 112 are provided with the strip base 110 and the strip cover so that the strip cover 120 is not detached from the strip base 110 and the reaction pad 200 is not detached or lost. The 120 will be fixed stably.

상기 스트립 커버(120)에는 스트립 베이스(110)와의 조립상태에서 측정홀(114)과 일치되게 정렬되는 시료로딩홀(123)이 형성된다. 시료로딩홀(123)은 생체물질의 시료가 투입되는 홀로서, 스트립 베이스(110)의 측정홀(114)과 동일한 위치에 형성되므로, 스트립 베이스(110)의 측정홀(114)과 스트립 커버(120)의 시료로딩홀(123)을 통해서 반응패드부(200)의 동일한 위치의 상면과 하면 부분이 스트립(10)의 상측과 하측으로 노출되게 된다. The strip cover 120 has a sample loading hole 123 aligned with the measurement hole 114 in an assembled state with the strip base 110. The sample loading hole 123 is a hole into which a sample of the biomaterial is injected, and is formed at the same position as the measurement hole 114 of the strip base 110, so that the measurement hole 114 and the strip cover of the strip base 110 ( Through the sample loading holes 123 of 120, the upper and lower surfaces of the reaction pad part 200 are exposed to the upper and lower portions of the strip 10.

또한 스트립 커버(120)의 하면에서 반응패드부(200)와 접촉하는 영역에는 반응패드부를 가압하는 프레스부(121)가 돌출 형성되고, 상기 프레스부(121) 상면에는 고정돌기(122)가 형성된다. In addition, a press portion 121 for pressing the reaction pad portion protrudes from a region of the lower surface of the strip cover 120 that contacts the reaction pad portion 200, and a fixing protrusion 122 is formed on the upper surface of the press portion 121. do.

상기 고정돌기(122)는 스트립 베이스(110)의 고정돌기(115)와 마찬가지로 반응패드부(200)가 측방향으로 이탈되는 것을 방지하기 위한 것으로, 예시된 바와 같이 시료로딩홀(123) 주변에 적어도 하나 이상으로 형성될 수 있다.The fixing protrusion 122 is to prevent the reaction pad unit 200 from being laterally separated in the same manner as the fixing protrusion 115 of the strip base 110, and as illustrated, around the sample loading hole 123. It may be formed of at least one.

그리고, 스트립 커버(120)에는 스트립 베이스(110)에 형성된 체결훅(111)과 폴(112)이 끼워지는 체결홀(125)과 관통홀(124)이 형성되는데, 상기 체결홀(125)은 각 체결훅(111)의 대응위치에 형성되는 것으로서, 체결훅(111)이 관통 삽입되어 걸림으로써 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)가 체결되게 된다.In addition, the strip cover 120 includes a fastening hole 125 and a through hole 124 to which the fastening hook 111 and the pole 112 formed in the strip base 110 are fitted. As formed in the corresponding position of each of the fastening hook 111, the fastening hook 111 is inserted through and locked so that the strip base 110 and the strip cover 120 is fastened.

또한 관통홀(124)은 각 폴(112)의 대응위치에 형성되는 것으로서, 폴(112)이 관통 삽입됨으로써 폴(112)과 함께 상호 작용하여 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)의 체결상태를 안정적으로 유지시키는 역할을 한다.In addition, the through-hole 124 is formed at the corresponding position of each pole 112, the pole 112 is inserted through the interaction with the pole 112 to fasten the strip base 110 and the strip cover 120 It keeps the state stable.

본 발명의 테스트 스트립(10)에서, 폴(112)은, 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120) 사이에 개재된 반응패드부(200)의 두께로 인해 스트립 커버(120)의 휨이 발생한 상태에서, 스트립 커버(120)의 관통홀(124)에 끼워진 뒤 걸리면서, 휘어진 상태의 스트립 커버(120)를 잡아주는 역할을 하는 보조체결수단이 된다.In the test strip 10 of the present invention, the pole 112 is caused by the bending of the strip cover 120 due to the thickness of the reaction pad portion 200 interposed between the strip base 110 and the strip cover 120. In the state, while being inserted into the through hole 124 of the strip cover 120, it becomes an auxiliary fastening means that serves to hold the strip cover 120 in a bent state.

폴(112)이 관통홀(124)에 끼워져 걸리는 동안, 스트립 커버(120)의 휨 시에 작용하는 하중 및 회전력(모멘트)이 스트립 커버로부터 상기 폴에 가해지는 바, 하중 및 회전력에 대한 반력을 상기 폴이 제공하면서 버팀 역할을 하게 되고, 이에 폴이 스트립 커버의 관통홀에 걸리는 현상이 발생하여 스트립 커버를 잡아줄 수 있게 된다. While the pawl 112 is fitted into the through-hole 124, the load and rotational force (moment) acting upon bending of the strip cover 120 are applied to the pawl from the strip cover, and thus the reaction force against the load and the rotational force is exerted. The pawl serves as a support, and the pawl may be caught in the through hole of the strip cover, thereby holding the strip cover.

상기 폴(112)은 관통홀(124)에 끼워진 뒤 스트립 커버(120)의 휨 발생시 그로부터 빠지지 않게 걸릴 수 있는 기둥 형상의 구조를 가지며, 외부 하중에 의한 스트립(10)의 휨과, 반응패드부(200) 두께로 인한 스트립 커버(120)의 휨은, 모두 스트립의 길이방향을 따라 휨 발생 부분이 아치형 곡선을 그리는 형태로 발생하는 바, 체결훅(111)과 폴(112)은 예시된 바와 같이 스트립(10)의 길이방향을 따라 반응패드부 위치를 중심으로 전, 후 양쪽에 각각 형성되는 것이 바람직하다.The pole 112 has a columnar structure that is inserted into the through-hole 124 and can be caught therefrom in case of bending of the strip cover 120, bending of the strip 10 by an external load, and a reaction pad part. (200) The bending of the strip cover 120 due to the thickness, both the bending occurs along the longitudinal direction of the strip occurs in the form of an arcuate curve, the fastening hook 111 and the pole 112 as illustrated As described above, it is preferable to be formed on both sides before and after the reaction pad part along the longitudinal direction of the strip 10.

이때, 폴(112)은 예시된 바와 같이 반응패드부(200)를 중심으로 하여 체결훅(111)의 바깥쪽 위치에 형성되는 것이 바람직하며, 또한 각각의 폴(112)이 그 안쪽으로 위치되는 각 체결훅(111)으로부터 일정 간격으로 형성될 수 있다. At this time, the pole 112 is preferably formed in the outer position of the fastening hook 111 with respect to the reaction pad unit 200 as illustrated, and each pole 112 is located inward It may be formed at a predetermined interval from each fastening hook 111.

도 1 내지 도 4에 예시된 실시예에서는 반응패드부 위치를 중심으로 양쪽 방향에 2개의 체결훅(111)이 형성되고, 각 방향에서 체결훅 바깥쪽으로 체결훅으로부터 일정 간격으로 배치되는 1개의 폴(112)이 형성되고 있다. 1 to 4, two fastening hooks 111 are formed in both directions around the reaction pad part position, and one pole is disposed at a predetermined distance from the fastening hook to the outside of the fastening hook in each direction. 112 is formed.

상기 폴(112)은 특히 회전반력(도 5를 참조하여 후술함)을 제공하여 관통홀(124)에 걸릴 수 있는 기둥 구조, 예컨대 원형, 사각형, 삼각형 등 원형이나 각형의 단면 형상을 갖는 기둥 구조로 형성될 수 있다. The pole 112 has a column structure that can be caught in the through-hole 124 by providing a rotational reaction (to be described later with reference to Figure 5), for example, a column structure having a circular or rectangular cross-sectional shape, such as circle, square, triangle It can be formed as.

이와 같이 본 발명의 테스트 스트립(10)은, 스트립 바디(100)가 완전 분리된 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)로 구성되어, 상기 스트립 커버(120)가 반응패드부(200)를 개재한 상태로 스트립 베이스(110)의 상측에 적층 조립되되, 스트립 베이스(110)에 체결훅(111)과 함께 폴(112)이 형성되고, 스트립 커버(120)에 체결홀(125)과 함께 관통홀(124)이 형성되어, 스트립 베이스와 스트립 커버가 안정적인 조립상태를 유지하면서 반응패드부의 이탈이 방지될 수 있도록 한 것에 주된 특징이 있는 것이다.Thus, the test strip 10 of the present invention, the strip body 100 is composed of a strip base 110 and a strip cover 120 is completely separated, the strip cover 120 is the reaction pad unit 200 Laminated and assembled on the upper side of the strip base 110 in the intervening state, the pole 112 is formed with the fastening hook 111 in the strip base 110, with the fastening hole 125 in the strip cover 120 The through-hole 124 is formed, the main feature is that the strip base and the strip cover to prevent the separation of the reaction pad portion while maintaining a stable assembly state.

위에서 체결훅(111)과 폴(112)을 스트립 베이스(110)에 형성하고 체결홀(125)과 관통홀(124)을 스트립 커버(120)에 형성함을 설명하였으나, 체결훅(111)과 폴(112)을 스트립 커버(120)에, 체결홀(125)과 관통홀(124)을 스트립 베이스(110)에 형성하는 것도 가능하다. 다만, 휘어짐이 발생하는 스트립 커버의 분리 및 반응패드부의 탈착을 방지하기 위해서, 그리고 안정적인 체결상태를 유지하도록 하기 위해서, 체결훅과 폴을 휘어짐이 발생하는 스트립 커버에 형성하는 것보다 스트립 베이스에 형성하는 것이 바람직할 수 있다. Although the fastening hook 111 and the pole 112 are formed in the strip base 110 and the fastening hole 125 and the through hole 124 are formed in the strip cover 120 from the above, the fastening hook 111 and It is also possible to form the pawl 112 in the strip cover 120 and the fastening hole 125 and the through hole 124 in the strip base 110. However, in order to prevent the detachment of the strip cover and the detachment of the reaction pad portion where the warpage occurs, and to maintain a stable fastening state, the fastening hook and the pawl are formed on the strip base rather than the strip cover where the warpage occurs. It may be desirable to.

아울러, 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)의 선단부, 즉 측정기(도시하지 않음)에 삽입되는 방향을 기준으로 스트립 베이스와 스트립 커버의 전단부에는 돌출된 구조로 형성되는 스위치 누름단(116a,126a)이 구비된다.In addition, the front end of the strip base 110 and the strip cover 120, that is, the switch pressing end 116a formed in a protruding structure on the front end of the strip base and the strip cover based on a direction inserted into the measuring device (not shown). 126a).

스위치 누름단(116a,126a)은 측정기 내부에 스트립(10)이 삽입될 때 측정기 내부에 구비된 전원스위치를 자동으로 눌러주어 온(ON) 시키는 부분으로, 이는 측정기에 스트립이 삽입됨과 동시에 전원스위치를 눌러주어 측정기의 전원이 자동으로 켜지게 한다.The switch push ends 116a and 126a automatically turn ON the power switch provided in the measuring instrument when the strip 10 is inserted into the measuring instrument. Press to turn the meter on automatically.

한편, 본 발명의 테스트 스트립(10)에서 반응패드부(200)는 생체물질의 시료 내에 함유된 성분과 생화학 반응하는 반응시약을 포함하는 것으로서, 본 발명에서는 반응패드부에 대해서는 그 구성이나 형태를 특정하게 한정하지는 않는다.Meanwhile, in the test strip 10 of the present invention, the reaction pad part 200 includes a reaction reagent that biochemically reacts with a component contained in a sample of a biological material. It does not specifically limit.

반응패드부(200)의 일 예로는, 생체물질의 시료 내에 함유된 성분과 생화학 반응하는 반응시약을 포함하는 멤브레인과, 시료 내 불순물을 걸러주기 위한 불순물분리필터와, 시료가 고르게 퍼지도록 하는 친수성 메쉬를 적층하여 구성될 수 있다.An example of the reaction pad unit 200 includes a membrane including a reaction reagent that biochemically reacts with a component contained in a sample of a biological material, an impurity separation filter for filtering impurities in the sample, and a hydrophilicity to spread the sample evenly. It can be configured by stacking the mesh.

여기서, 상기 멤브레인은 시료 내 특정 성분(예를 들면, 혈액 내 포도당)에 대해 반응하는 반응시약을 함유한 시약층으로서, 상기 특정 성분의 농도에 따른 반응결과를 나타내게 된다.Here, the membrane is a reagent layer containing a reaction reagent that reacts with a specific component (eg, glucose in blood) in a sample, and shows a reaction result according to the concentration of the specific component.

또한 불순물분리필터로는 검체 시료로서 혈액 내 불순물에 해당하는 혈구를 걸러주어 혈청을 분리하는 혈청분리필터가 될 수 있다. In addition, the impurity separation filter may be a serum separation filter that separates serum by filtering blood cells corresponding to impurities in blood as a sample sample.

이와 같이 하여, 본 발명에 따른 테스트 스트립(10)에서는 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)가 분리 제작된 상태에서 이들이 반응패드부(200)를 개재하여 적층 조립되었을 때 체결훅(111)과 폴(112)이 함께 구비됨으로써 더욱 안정적으로 체결 및 조립상태를 유지할 수 있다.As such, in the test strip 10 according to the present invention, when the strip base 110 and the strip cover 120 are separated and manufactured, the fastening hooks 111 are laminated when they are assembled through the reaction pad part 200. And the pole 112 is provided together to be able to maintain a more stable fastening and assembly state.

특히, 체결훅(111)과 폴(112)이 있는 구조에 의해 측정기 삽입시 등에서 인위적인 외부 충격이나 스트립의 휨이 발생하더라도 안정적인 체결 및 조립상태를 유지하므로 반응패드부의 탈착 및 유실 등 종래의 문제점이 해소될 수 있다. In particular, the structure having the fastening hook 111 and the pole 112 maintains a stable fastening and assembling state even when an external external shock or strip bending occurs when the measuring instrument is inserted, and thus, there are conventional problems such as removal and loss of the reaction pad unit. Can be eliminated.

체결훅(111)과 함께 폴(112)이 구비되면, 반응시약이 포함된 반응패드부(200)를 안정적으로 스트립 내에 고정시킬 수 있으며, 이때 체결훅(111)과 일정 거리에 형성된 폴(112)이 스트립(10)에 가해지는 힘(휘어짐이나 외부 충격 등으로 인해 강제 탈착이 일어나도록 하는 힘)을 분산시키는 역할을 하게 된다.When the pawl 112 is provided together with the fastening hook 111, the reaction pad part 200 including the reaction reagent can be stably fixed in the strip. In this case, the pawl 112 formed at a predetermined distance from the fastening hook 111 is provided. ) Serves to disperse the force applied to the strip 10 (force that causes a forced detachment due to bending or external impact).

또한 본 발명에 따른 테스트 스트립(10)에서는 베이스(110)와 커버(120)가 분리된 구조에 있어서 측정기에 삽입되는 전단부에 스위치 누름단(116a,126a)을 구비하여, 측정기 삽입시 상기 스위치 누름단(116a,126a)이 전원스위치를 자동으로 눌러주어 온(ON) 시키도록 하는 바, 사용자가 별도로 측정기를 온 시킬 필요가 없으며, 이로써 측정시의 편의성이 향상될 수 있다.In addition, in the test strip 10 according to the present invention, in the structure in which the base 110 and the cover 120 are separated, switch pressing ends 116a and 126a are provided at the front end portion inserted into the measuring instrument. Since the push ends 116a and 126a automatically press the power switch to be turned on, the user does not need to turn on the meter separately, thereby improving convenience in measurement.

이하, 폴의 기능 및 작용에 대해 좀더 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, the function and operation of the pole will be described in more detail.

체결훅(111)과 그로부터 일정 간격으로 떨어져 있는 폴(112) 사이에는 스트립 커버(120)를 잡고 있는 힘, 즉 체결훅(111)과 폴(112)에 걸리는 힘이 동시에 발생하여 스트립 베이스(110)와 스트립 커버(120)가 서로 분리되는 것을 방지해준다. The force holding the strip cover 120, that is, the force applied to the fastening hook 111 and the pole 112, is simultaneously generated between the fastening hook 111 and the pole 112 spaced apart from the fixed hook 111 by the strip base 110. ) And the strip cover 120 is prevented from being separated from each other.

다시 말해, 스트립(10)을 측정기에 삽입할 때, 위쪽이나 아래쪽으로 휘어지면서 작용하는 스트립 커버(120)의 휨 현상이 체결훅(111)에 전달되어 스트립 커버가 분리될 수 있지만(폴이 없는 경우), 폴(112)이 이 힘을 분산시켜주고 휘어지는 힘(늘어나거나 줄어들거나)에 대한 반력을 작용시켜, 반응패드부(200)가 있는 부분이 안정적인 구조를 이루도록 도와주게 된다.In other words, when the strip 10 is inserted into the measuring device, the bending phenomenon of the strip cover 120 acting while being bent upwards or downwards may be transmitted to the fastening hook 111 so that the strip cover may be separated (without poles). In this case, the pole 112 distributes this force and applies a reaction force against the bending force (stretching or shrinking), so that the part having the reaction pad part 200 helps to achieve a stable structure.

이론적으로 힘에는 그 힘에 상대하는 반력이 존재하고, 특히 안정된 구조물에는 반드시 반력이 존재한다.In theory, there is a reaction force against the force, especially in a stable structure.

첨부한 도 5를 참조하면, 수직하중 P₁에 대한 수직반력 R₁이 존재하고, 수평하중 P₂에 대한 수평반력 R₂가 존재하며, 회전력 M(모멘트)에 대한 회전반력 M_R이 존재하기 때문에, 건물과 같은 구조물이 안정적인 구조를 이루는 것이다.To, attached with reference to Figure 5, the vertical reaction force R ₁ exists for a vertical load P ₁ and, and the horizontal reaction force R ₂ for a horizontal load P ₂ is present, the rotational force M _R of the rotational force M (moment) is present Therefore, structures such as buildings form a stable structure.

본 발명의 테스트 스트립에서는 체결훅과 더불어 폴이 다양한 방향으로 가해지는 외부 충격 또는 휘어짐으로 인해 가해지는 힘에 대한 반력을 제공하는 바, 예컨대 스트립 휨 발생시 폴이 수평, 수직하중에 대한 반력 및 회전력에 대한 회전반력을 제공하게 되므로 안정적인 체결상태를 유지할 수 있게 된다.
In the test strip of the present invention, in addition to the fastening hook, the pole provides reaction force against the force applied due to external impact or bending caused by the pole in various directions. Because it provides a rotational reaction for a stable fastening state can be maintained.

10 : 테스트 스트립 100 : 스트립 바디
110 : 스트립 베이스 111 : 체결훅
112 : 폴 116a : 스위치 누름단
120 : 스트립 커버 126a : 스위치 누름단10: test strip 100: strip body
110: strip base 111: fastening hook
112: pole 116a: switch push end
120: strip cover 126a: switch push end

Claims

The reaction pad unit including the reaction reagent is interposed between the strip base and the strip cover of the structure completely separated from each other,
In the state where the strip base and the strip cover which are laminated and laminated through the reaction pad part are fastened to each other by a fastening hook, between the strip base and the strip cover, the strip base and the strip cover when strip cover bending occurs due to the thickness of the reaction pad part. Auxiliary fastening means for holding each other is provided,
The front end of the strip base and the front cover of the strip cover separated from each other, the switch push end is formed protruding to automatically turn on the power switch (ON) when inserted into the meter, the test strip for biological material analysis.

The method according to claim 1,
The auxiliary fastening means is formed by forming a through hole in the strip cover and forming a pole of the column structure inserted into the through hole of the strip cover in the strip base,
Wherein the pole is inserted into the through-holes test strip for biomaterial analysis, characterized in that it is caught from the through-holes while providing a reaction force against the load applied from the generated strip cover.

The method according to claim 2,
The pole is a test strip for biological material analysis, characterized in that formed at least two or more outside the area in which the reaction pad unit is loaded.

The method according to claim 2,
The pole is a test strip for biological material analysis, characterized in that formed on both sides before and after the center of the reaction pad portion in the strip longitudinal direction with a fastening hook.

The method of claim 4,
The pole is a test strip for biological material analysis, characterized in that formed in the outer position of the fastening hook with respect to the reaction pad portion position.

The method according to any one of claims 2 to 5,
The pole is a test strip for biological material analysis, characterized in that formed at a distance from the fastening hook.

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