RU2153863C2 - Prosthesis for endoprosthetics of vessels and hollow organs and device for its implantation (versions) - Google Patents
Prosthesis for endoprosthetics of vessels and hollow organs and device for its implantation (versions) Download PDFInfo
- Publication number
- RU2153863C2 RU2153863C2 RU98109931/14A RU98109931A RU2153863C2 RU 2153863 C2 RU2153863 C2 RU 2153863C2 RU 98109931/14 A RU98109931/14 A RU 98109931/14A RU 98109931 A RU98109931 A RU 98109931A RU 2153863 C2 RU2153863 C2 RU 2153863C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- prosthesis
- manipulator
- sleeve
- spring
- rigidly connected
- Prior art date
Links
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицинской технике, а конкретно к средствам для эндопротезирования сосудов и полых органов, пораженных различными патологиями, например атеросклерозом, стенозами и т.п., а также к устройствам для их имплантации. The invention relates to medical equipment, and in particular to means for arthroplasty of vessels and hollow organs affected by various pathologies, for example, atherosclerosis, stenosis, etc., as well as to devices for their implantation.
Прогрессирующие заболевания сосудов могут привести к развитию гангрены и, как следствие, ампутации конечностей. Атеросклеротические патологии коронарных сосудов приводят к ишемической болезни сердца и инфаркту миокарда, а в ряде случаев к инвалидности или летальному исходу. Progressive vascular disease can lead to the development of gangrene and, as a result, amputation of the limbs. Atherosclerotic pathologies of the coronary vessels lead to coronary heart disease and myocardial infarction, and in some cases to disability or death.
Сужение просвета полых органов, например желчных и мочевыводящих путей, может вызвать серьезные нарушения функций этих органов. Билиарное протезирование, применяемое при злокачественных стриктурах и доброкачественных стенозах, позволяет восстановить просвет желчных протоков. Narrowing the lumen of hollow organs, such as the bile and urinary tract, can cause serious dysfunction of these organs. Biliary prosthetics, used for malignant strictures and benign stenoses, allows you to restore the lumen of the bile ducts.
Известен протез для кровеносного сосуда, выполненный в виде цилиндрической пружины из материала с памятью формы, причем пружина выполняется с противоположно направленными витками в чередующемся порядке (патент РФ N 2000757, МПК 6 A 61 F 2/20, 1991 г.). Known prosthesis for a blood vessel, made in the form of a cylindrical spring from a material with shape memory, and the spring is made with opposite directions in alternating order (RF patent N 2000757, IPC 6 A 61 F 2/20, 1991).
Известен также протез для замещения трубчатых органов, содержащий сосудистую трубку с каркасной основой, выполненной в виде спирали, имеющей на всем протяжении ее наружной поверхности кант для фиксации витков между собой и протеза к тканям, причем протез имеет свободные концы для присоединения с артерией (патент РФ N 2007969, МПК 6 A 61 F 2/02, 2/06, 1990 г.). Also known is a prosthesis for replacing tubular organs, containing a vascular tube with a skeleton base made in the form of a spiral, having an edge over the entire length of its outer surface to fix the turns between itself and the prosthesis to the tissues, the prosthesis having free ends for attachment to the artery (RF patent N 2007969, IPC 6 A 61
Известен спиральный нитиноловый протез, выполненный в виде навитого из ленты цилиндрического каркаса с фиксирующими элементами на концах спирали. Фиксирующие элементы протеза сформированы в виде круглых петель, расположенных внутри цилиндрического каркаса и перекрывающих просвет протеза и сосуда (патент США N 5147370, A 61 M 5/00, A 61 B 17/00, 1992 г.). Known spiral nitinol prosthesis made in the form of a cylindrical frame wound from tape with fixing elements at the ends of the spiral. The locking elements of the prosthesis are formed in the form of round loops located inside the cylindrical frame and overlapping the lumen of the prosthesis and the vessel (US patent N 5147370, A 61
Известен также спиральный протез, выполненный из никелида титана с шариками на концах спирали для крепления протеза на доставляющем устройстве (Справочник по коронарным протезам, Лондон, 1997 г., с.89-99.). Also known is a spiral prosthesis made of titanium nickelide with balls at the ends of the spiral for fastening the prosthesis to the delivery device (Handbook of Coronary Prostheses, London, 1997, p. 89-99.).
Упомянутые выше, первые две конструкции протезов и им подобные нашли ограниченное применение в клинической практике сердечно сосудистой хирургии. Две последние конструкции протезов получили более широкое применение в практике хирургии, однако и для них свойственен ряд существенных недостатков. Так, в процессе имплантации протеза не обеспечивается возможность контроля на всех стадиях. В случае неправильной установки протеза, практически невозможно его поправить или извлечь без травмирования стенок сосудов. При отсоединении протеза от доставляющего устройства, на котором он был предварительно навит и закреплен, протез рывком расправляется, возвращаясь к исходной конфигурации, при этом также возможно травмирование стенок сосудов. Для последней конструкции, помимо отмеченных выше недостатков, характерно еще то, что фиксирующие элементы, расположенные внутри цилиндрического каркаса, перекрывают просвет протеза и сосуда. The first two prosthetic constructions and the like mentioned above have found limited use in the clinical practice of cardiovascular surgery. The last two prosthetic constructions have received wider application in the practice of surgery, however, they also have a number of significant drawbacks. So, in the process of implantation of the prosthesis, the possibility of control at all stages is not provided. In case of improper installation of the prosthesis, it is practically impossible to correct or remove it without injuring the walls of the vessels. When the prosthesis is disconnected from the delivery device, on which it was previously wound and fixed, the prosthesis straightens out jerkily, returning to the original configuration, and it is also possible to injure the walls of the vessels. For the latter design, in addition to the disadvantages noted above, it is also characteristic that the locking elements located inside the cylindrical frame overlap the lumen of the prosthesis and the vessel.
В хирургической практике известны и используются различные устройства, системы, предназначенные для катеризации сосудов, доставки и установки протезов в пораженные участки сосудов или полых органов. In surgical practice, various devices and systems are known and used for catheterization of vessels, delivery and installation of prostheses in the affected areas of blood vessels or hollow organs.
Известно устройство для введения катетера, содержащее пункционную иглу с входным отверстием на одном конце и острием на другом, камеру, герметично соединенную с иглой через боковой патрубок, предусмотренный в игле, и выполненную с возможностью восстановления своей формы после сжатия пробку из эластичного материала, установленную герметично во входном отверстии, гибкий стержень, установленный одним концом внутри иглы с возможностью возвратно-поступательного перемещения вдоль нее и проходящий через пробку, для чего в последней предусмотрен самосжимающийся канал, при этом в части стенки иглы, образующей острие, выполнено отверстие (патент РФ N 2087162, МПК 6 A 61 M 25/01, 1995 г). A device for introducing a catheter is known, comprising a puncture needle with an inlet at one end and a tip at the other, a chamber sealed to the needle through a side pipe provided in the needle and configured to restore its shape after compression by a tube made of an elastic material that is sealed in the inlet, a flexible rod mounted at one end inside the needle with the possibility of reciprocating movement along it and passing through the plug, for which purpose the last a self-contracting channel, while in the part of the wall of the needle forming the tip, a hole is made (RF patent N 2087162, IPC 6 A 61 M 25/01, 1995).
Известно устройство для установки имплантанта в мочеиспускательный канал, содержащее тубус со стержнем и имплантат, при этом оно снабжено держателем с установленным на его рабочем конце имплантатом с возможностью размещения его в тубусе (патент РФ N 2073533, МПК 6 A 61 M 29/00, A 61 F 2/00, 1993 г.). A device for installing an implant in the urethra, containing a tube with a shaft and an implant, is provided with a holder with an implant installed on its working end with the possibility of placing it in the tube (RF patent N 2073533, IPC 6 A 61 M 29/00, A 61
Известные устройства не позволяют имплантировать протез с достаточной прецизионностью, не исключают в полной мере возможность перфорации стенок сосудов или полых органов, не обеспечивают контролирование процесса имплантации. Кроме того, известные конструкции характеризуются недостаточной надежностью технологии ввода доставки и установки протеза. Known devices do not allow implantation of the prosthesis with sufficient precision, do not completely exclude the possibility of perforation of the walls of blood vessels or hollow organs, and do not provide control of the implantation process. In addition, well-known designs are characterized by insufficient reliability of the technology of input delivery and installation of the prosthesis.
Наиболее близким к заявленному изобретению - протезу - по технической сущности и достигаемому результату при использовании является эндопротез для протезирования сосудов и полых органов, содержащий спиральный каркас, выполненный из никелида титана с эффектом запоминания формы в виде навитой в цилиндрическую спираль ленты, форму которой каркас восстанавливает при его нагревании до заданной температуры. На обоих концах цилиндрического каркаса имеются два фиксатора, выполненные в виде петель замкнутого контура, причем контур, образованный каждой петлей, лежит в цилиндрической поверхности каркаса (заявка PCT/RU 90/00233, A1). The closest to the claimed invention - the prosthesis - in technical essence and the achieved result when using is an endoprosthesis for prosthetics of vessels and hollow organs, containing a spiral frame made of titanium nickelide with the effect of memorizing the shape in the form of a tape wound into a cylindrical spiral, the shape of which the frame restores when heating it to a predetermined temperature. At both ends of the cylindrical frame there are two latches made in the form of loops of a closed loop, with the loop formed by each loop lying in the cylindrical surface of the frame (PCT / RU 90/00233, A1).
Фиксаторы с такой формой и положением петель не обеспечивают плотного обхвата катетера доставляющего устройства витками протеза при его скручивании на меньший диаметр перед имплантацией. Кроме того, они создают дополнительное значительное напряжение катетеров и стилетов, т.к. при фиксации петель их поворачивают в положение, перпендикулярное исходно заданному. Эти напряжения особенно заметно проявляются при нагревании протеза в процессе имплантации до температуры крови (тела) пациента, поскольку при этой температуре протез с петлями стремится восстановить исходно заданную форму. The fixators with this shape and position of the loops do not provide a tight girth of the catheter of the delivery device with turns of the prosthesis when it is twisted to a smaller diameter before implantation. In addition, they create additional significant tension of catheters and stylets, as when fixing the loops, they are turned into a position perpendicular to the originally specified. These stresses are especially noticeable when the prosthesis is heated during implantation to the patient’s blood (body) temperature, since at this temperature the prosthesis with loops tends to restore its original shape.
Наиболее близким к заявленному изобретению, в части устройства для имплантации, по технической сущности и достигаемому результату при использовании, является устройство для доставки спиральных эндопротезов, содержащее два размещенных один в другом полых катетера, в стенке каждого из которых выполнен продольный канал для размещения в нем стилета с возможностью продольного перемещения, при этом конец наружного катетера неподвижно соединен с корпусом устройства, а конец внутреннего катетера неподвижно соединен со втулкой, установленной в корпусе с возможностью вращения и продольного перемещения относительно корпуса, который снабжен стопором для фиксации положения втулки (заявка N 96103214/14 на выдачу патента РФ, МПК 6 A 61 F 2/04, 2/06, 1996 г.). Closest to the claimed invention, in terms of the device for implantation, in technical essence and the achieved result when used, is a device for the delivery of spiral endoprostheses, containing two hollow catheters placed one in the other, in the wall of each of which a longitudinal channel is made for placement of the stylet with the possibility of longitudinal movement, while the end of the external catheter is fixedly connected to the body of the device, and the end of the internal catheter is fixedly connected to the sleeve, installed the housing rotatably and longitudinally displaceable relative to the housing, which is provided with a stopper for fixing the position of the sleeve (application N 96103214/14 patent RF, IPC 6 A 61
В известном устройстве были устранены, в основном, недостатки, присущие упомянутым выше устройствам аналогичного назначения, однако в процессе его использования была выявлена необходимость его усовершенствования, заключающаяся в следующем. Протез, размещенный на доставляющем устройстве, перед имплантацией скручивают, вращая втулку, соединенную с внутренним катетером, относительно корпуса устройства, предварительно ее расстопорив. In the known device, mainly the disadvantages inherent in the above-mentioned devices of a similar purpose were eliminated, however, in the process of its use, the need for its improvement was identified, which consists in the following. The prosthesis placed on the delivery device is twisted before implantation, rotating the sleeve connected to the internal catheter relative to the device body, having previously been uncoupled.
Скручиваясь, протез деформируется и создает раскручивающий момент, который воздействует на вращаемую втулку. Это создает дополнительные сложности при манипуляциях, сопровождающих процесс "зарядки" протеза на доставляющем устройстве. При этом у хирурга задействованы обе руки и он не имеет возможности корректировать, в случае необходимости, правильность укладки витков протеза на катетере. Twisting, the prosthesis is deformed and creates a torsional moment that affects the rotatable sleeve. This creates additional difficulties during the manipulations that accompany the process of “charging” the prosthesis on the delivery device. At the same time, both hands are involved in the surgeon and he is not able to correct, if necessary, the correct placement of the turns of the prosthesis on the catheter.
Кроме того, для данного устройства достаточно сложна технология установки и фиксации протеза (в промежуточных положениях) в процессе его раскручивания при имплантации. In addition, for this device, the technology of installing and fixing the prosthesis (in intermediate positions) during its unwinding during implantation is rather complicated.
В основу настоящего изобретения положена задача создания протеза и устройства для его имплантации, свободных от недостатков, присущих устройствам, упомянутым выше, позволяющих максимально упростить процедуру манипуляций при зарядке протеза в доставляющее устройство и собственно имплантации, повысить надежность управления процессом эндопротезирования, обеспечив возможность контроля на всех стадиях процесса, а также исключить возможное травмирование стенок сосудов и обеспечить максимально комфортные условия хирургу при манипуляциях в процессе операции. The basis of the present invention is the creation of a prosthesis and a device for its implantation, free from the disadvantages inherent in the devices mentioned above, allowing to simplify the procedure of manipulations when charging the prosthesis into the delivery device and the implantation itself, to increase the reliability of the management of the endoprosthetics process, making it possible to control at all stages of the process, as well as to exclude possible injury to the walls of blood vessels and provide the most comfortable conditions for the surgeon during manipulation x during operation.
Поставленная задача решается тем, что в протезе для эндопротезирования сосудов и полых органов, представляющем спиральный каркас, выполненный из биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, на обоих концах которого имеются фиксаторы в виде петель замкнутого контура, последний, образованный каждой петлей, лежит в плоскости, перпендикулярной продольной оси протезы, образуемого спиральным каркасом, и выступает над поверхностью спирального каркаса;
- а также тем, что в качестве биологически инертного материала, совместимого с живой тканью, используют сплав никелид титана, обладающий сверхупругостью и эффектом памяти формы, которую спиральный каркас восстанавливает при его нагреве до заданной температуры;
- а также тем, что проксимальная петля протеза выполнена в форме асимметричного овала, а дистальная - в форме окружности;
- а также тем, что спиральный каркас выполнен цилиндрическим или в виде параболоида или эллипсоида.The problem is solved in that in the prosthesis for arthroplasty of vessels and hollow organs, which is a spiral frame made of a biologically inert material compatible with living tissue, at both ends of which there are fixators in the form of closed loop loops, the last formed by each loop lies in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the prosthesis formed by the spiral frame, and protrudes above the surface of the spiral frame;
- as well as the fact that as a biologically inert material compatible with living tissue, titanium nickelide alloy is used, which has super-elasticity and shape memory effect, which the spiral frame restores when it is heated to a given temperature;
- as well as the fact that the proximal loop of the prosthesis is made in the form of an asymmetric oval, and the distal loop in the shape of a circle;
- as well as the fact that the spiral frame is made cylindrical or in the form of a paraboloid or ellipsoid.
Поставленная задача решается также тем, что устройство для имплантации протеза, содержащее манипулятор и размещенные один в другом полые катетеры, в стенке каждого из которых выполнен продольный канал для размещения в нем стилета с возможностью его продольного перемещения, при этом один из его концов наружного катетера жестко соединен с корпусом манипулятора, а один из концов внутреннего катетера жестко соединен со втулкой, установленной в корпусе манипулятора с возможностью вращения и продольного перемещения относительно корпуса манипулятора, снабжено узлом регулирования и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора, содержащим храповое колесо, жестко связанное с втулкой, ограничитель и стопор-ограничитель, взаимодействующий с храповым колесом, закрепленные на подвижном элементе, диаметрально противоположно друг другу, установленном снаружи корпуса манипулятора соосно втулке, две пружины, одна из которых, свернутая в плоскую спираль, размещена между храповым колесом и одним из торцев корпуса манипулятора, при этом один из ее концов жестко соединен с ограничителем, а другой - с наружной поверхностью втулки, подпружинивая ее в окружном направлении, вторая пружина, выполненная в форме пружины сжатия, размещена соосно втулке, один из ее концов опирается на другой торец корпуса манипулятора, а второй конец - взаимодействует с торцевой поверхностью храпового колеса, подпружинивая втулку в осевом направлении, причем в корпусе манипулятора выполнены, по крайней мере, две прорези диаметрально противоположно друг другу, вдоль каждой прорези, перпендикулярно их продольным осям, выполнен ряд пазов, с которыми взаимодействуют ограничители, фиксируя соответствующее положение втулки относительно корпуса манипулятора;
- а также тем, что подвижный элемент выполнен в виде кольца;
- а также тем, что втулка выполнена телескопической;
- а также тем, что вторая пружина выполнена в форме конической или цилиндрической пружины сжатия;
- а также тем, что в другом варианте выполнения устройства узел регулирования и фиксации положения втулки относительно корпуса манипулятора содержит храповое колесо, жестко связанное с втулкой, ограничитель и стопор-ограничитель, закрепленные на внутренней поверхности корпуса манипулятора, диаметрально противоположно друг другу, две пружины, одна из которых, свернутая в спираль, размещена между храповым колесом и одним из торцев корпуса манипулятора, причем один из ее концов жестко соединен с ограничителем, а другой - с наружной поверхностью втулки, подпружинивая ее в окружном направлении, вторая пружина размещена соосно втулке, один ее конец опирается на другой торец корпуса манипулятора, а второй конец - взаимодействует с торцевой поверхностью храпового колеса, подпружинивая втулку в осевом направлении;
- а также тем, что вторая пружина выполнена в форме усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием в сторону храпового колеса;
- а также тем, что одна пружина выполнена из ленты прямоугольного сечения, а вторая - из проволоки круглого сечения, при этом каждая пружина выполнена из нитинола, обладающего сверхупругостью;
- а также тем, что для удобства имплантации на внешней поверхности корпуса манипулятора у его торца со стороны втулки по всему диаметру выполнен упор, а втулка выполнена телескопической.The problem is also solved by the fact that the device for implantation of the prosthesis containing a manipulator and hollow catheters placed one in the other, a longitudinal channel is made in the wall of each of them to accommodate the stylet with the possibility of its longitudinal movement, while one of its ends of the external catheter is rigidly connected to the body of the manipulator, and one of the ends of the internal catheter is rigidly connected to a sleeve mounted in the body of the manipulator with the possibility of rotation and longitudinal movement relative to the body of the man the pulser, is equipped with a node for regulating and fixing the position of the sleeve relative to the body of the manipulator, containing a ratchet rigidly connected to the sleeve, a stopper and a stop-stopper interacting with the ratchet wheel mounted on a movable element diametrically opposite to each other, mounted outside the body of the manipulator coaxially with the sleeve, two springs, one of which, rolled into a flat spiral, is placed between the ratchet wheel and one of the ends of the manipulator body, while one of its ends is rigidly connected n with a limiter, and the other with the outer surface of the sleeve, springing it in the circumferential direction, the second spring, made in the form of a compression spring, is placed coaxially with the sleeve, one of its ends rests on the other end of the manipulator body, and the second end interacts with the end surface the ratchet wheel, axially springing the sleeve, wherein at least two slots are diametrically opposite to each other in the manipulator body, along each slot, perpendicular to their longitudinal axes, grooves, which interact with stops, locking the corresponding position of the sleeve relative to the manipulator housing;
- as well as the fact that the movable element is made in the form of a ring;
- as well as the fact that the sleeve is made telescopic;
- as well as the fact that the second spring is made in the form of a conical or cylindrical compression spring;
- and also in that in another embodiment of the device, the control unit and fixing the position of the sleeve relative to the body of the manipulator contains a ratchet rigidly connected to the sleeve, a stop and a stop-limiter, mounted on the inner surface of the body of the manipulator, diametrically opposite to each other, two springs, one of which, rolled into a spiral, is placed between the ratchet wheel and one of the ends of the manipulator body, one of its ends being rigidly connected to the limiter, and the other to the outer surface Sleeve Stu podpruzhinivaya in its circumferential direction, a second spring arranged coaxially to the sleeve, one end of the other arm rests on the housing end and the second end - cooperates with the end face of the ratchet wheel podpruzhinivaya sleeve in the axial direction;
- as well as the fact that the second spring is made in the form of a truncated cone, oriented with a smaller base towards the ratchet wheel;
- as well as the fact that one spring is made of tape of rectangular cross-section, and the second is of circular wire, with each spring made of nitinol having superelasticity;
- as well as the fact that for convenience of implantation on the outer surface of the manipulator body at its end from the sleeve side, an emphasis is made over the entire diameter, and the sleeve is made telescopic.
Изобретение поясняется примерами выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:
на фиг.1 - общий вид устройства для имплантации протеза;
на фиг. 2 - поперечное сечение по А-А общего вида первого варианта устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг.2а - поперечное сечение по А-А общего вида второго варианта устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг. 3 - поперечное сечение по Б-Б общего вида устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг. 4 - продольное сечение участка В устройства, изображенного на фиг.1;
на фиг.5 - увеличенное изображение элементов Г устройства;
на фиг.6 - увеличенное изображение элементов Д и Е устройства;
на фиг.7 - общий вид эндопротеза;
на фиг.8 - вид сбоку на эндопротез, изображенный на фиг.7;
на фиг.9 - вид по Ж на фиг.2.The invention is illustrated by examples with reference to the accompanying drawings, which depict:
figure 1 - General view of the device for implantation of the prosthesis;
in FIG. 2 is a cross-section along aa of the general view of the first embodiment of the device depicted in figure 1;
on figa - cross section along aa of the General view of the second variant of the device depicted in figure 1;
in FIG. 3 is a cross section along BB of the General view of the device depicted in figure 1;
in FIG. 4 is a longitudinal section of a portion B of the device of FIG. 1;
figure 5 is an enlarged image of the elements G of the device;
figure 6 is an enlarged image of the elements D and E of the device;
Fig.7 is a General view of the endoprosthesis;
on Fig is a side view of the endoprosthesis shown in Fig.7;
figure 9 is a view along W in figure 2.
Устройство для имплантации содержит полый корпус 1 манипулятора, к одному из торцев которого присоединен один из концов полого катетера 2, внутри полого корпуса 1, соосно его продольной оси, установлена, с возможностью вращения и продольного перемещения, втулка 3. В отдельных случаях, при необходимости, втулка 3 может выполняться телескопической. На втулке 3 жестко закреплено храповое колесо 4. Снаружи корпуса манипулятора 1, соосно его продольной оси, размещен подвижный элемент 5, который может быть выполнен в виде кольца или полукольца. На подвижном элементе 5 жестко закреплены диаметрально противоположно друг другу стопор-ограничитель 6 и ограничитель 7. Храповое колесо 4, взаимодействуя со стопором-ограничителем 6, фиксирует втулку 3 относительно корпуса манипулятора 1 в любом необходимом окружном положении. Стопор-ограничитель 6 одновременно выполняет функцию ограничителя продольного перемещения втулки 3 относительно корпуса манипулятора 1. Ограничитель 7 ограничивает продольное перемещение втулки 3 и исключает возможность ее перекоса относительно корпуса манипулятора 1. Между храповым колесом 4 и проксимальным торцем корпуса манипулятора 1 установлена сверхупругая спиральная ленточная пружина 8, которая одним своим концом жестко связана с ограничителем 7, а другим с наружной поверхностью втулки 3. Внутри корпуса манипулятора 1, соосно втулке 3 установлена сверхупругая пружина сжатия 9, выполненная в форме цилиндра или усеченного конуса, ориентированного меньшим основанием к храповому колесу 4 и опирающимся на него, а большим основанием взаимодействующим с противоположным торцем корпуса манипулятора 1, подпружинивая храповое колес 4, а следовательно, и втулку 3 в осевом направлении. The implantation device comprises a
К торцу втулки 3 прикреплен один из концов внутреннего катетера 10, пропущенного через внешний катетер 2. Катетер 10 размещен с возможностью вращения и продольного перемещения в катетере 2. В каждом из катетеров выполнен продольный канал для размещения стилетов, соответственно 11, 12. Во внешнем катетере 2 выполнен канал овального сечения и установлен стилет 11 - прямоугольного сечения. Во внутреннем катетере 10 канал и стилет 12 выполнены круглого сечения. Оба стилета выполнены из нитинола и подвергнуты обработке на сверхупругость. Для обеспечения жесткости всей конструкции устройства во внутреннем катетере 10 установлен направляющий стержень 13. Дистальные концы каналов катетеров 2 и 10, в которых размещены стилеты 11 и 12, выполнены глухими, а большой канал внутреннего катетера 10, в котором размещен направляющий стержень 13, выполнен сквозным. В корпусе манипулятора 1, вдоль его образующей, выполнены диаметрально противоположно друг другу прорези 20, а вдоль одной из сторон каждой прорези, перпендикулярно их продольным осям, выполнен ряд пазов 21, с которыми взаимодействуют ограничители 6, 7, фиксируя соответствующее положение втулки 3 относительно корпуса манипулятора 1. Один из возможных вариантов выполнения пазов показан на фиг.9 - вид по Ж устройства, изображенного на фиг. 2. Стилеты 11, 12 одним своим концом закреплены во внутренних проточках винтов 14'/14 корпуса 1 и втулки 3. Проксимальный 15 и дистальный 16 участки фиксации протеза 17 выполнены в виде лунок, вырезанных на поверхности катетеров 2 и 10 непосредственно над каналами для размещения стилетов 11 и 12. Глубина лунки выбирается равной расстоянию от поверхности катетера до дна канала. Крепление протеза 17, имеющего на концах две петли 18 и 19, осуществляется посредством двух стилетов 11 и 12, которые продевают сквозь проксимальную 18 и дистальную 19 петли протеза 17 с последующим продвижением стилетов в каналы до упора на дистальных свободных концах катетеров 2 и 10. An end of the
На фиг. 7 и 8 представлен общий вид протезов 17 сосуда и полого органа. Протез 17 в виде навитой в цилиндрическую спираль ленты, изготовленной из никелида титана, позволяющего деформирование протеза, необходимое для его установки на устройстве доставки в сосуд или полый орган, и обладающего эффектом запоминания первоначальной формы, которую протез стремится восстановить при нагревании. Протез 17 с обеих концов снабжен фиксаторами 18 и 19, изготовленными в виде петель замкнутого контура. Замкнутый контур, образованный каждой петлей, расположен перпендикулярно оси цилиндра, образованного протезом 17, и выступает за образующую цилиндра. Проксимальная петля 18 протеза 17, предназначенная для фиксации стилетом 11 прямоугольного сечения, имеет асимметричную овальную форму, а дистальная петля 19, предназначенная для фиксации стилетом 12 круглого сечения - форму окружности. Для удобства работы с манипулятором на внешней поверхности корпуса 1 по всему диаметру выполнен упор 22. In FIG. 7 and 8 show a general view of the
Такой вариант выполнения устройства предназначен при использовании протеза с малым шагом между витками или сплошной навивкой. В процессе "зарядки" протеза на доставляющем устройстве и при его раскручивании в месте имплантации он меняет свою длину, управление которой обеспечивается продольным перемещением втулки 3 относительно корпуса 1. This embodiment of the device is designed when using a prosthesis with a small pitch between the turns or continuous winding. In the process of "charging" the prosthesis on the delivery device and when it is untwisted at the implantation site, it changes its length, which is controlled by the longitudinal movement of the
Следует отметить, что скручивание эндобилиарного протеза, имеющего сплошную навивку в исходном состоянии (т.е. когда витки протеза соприкасаются с соседними), сопровождается его значительным удлинением. Поэтому при раскручивании его в месте имплантации перемещение подвижного элемента 5 по пазам 21 следует проводить поэтапно, контролируя визуально процесс восстановления формы протеза. It should be noted that the twisting of the endobiliary prosthesis having a continuous winding in the initial state (i.e., when the turns of the prosthesis come into contact with neighboring ones) is accompanied by its significant elongation. Therefore, when unwinding it at the implantation site, the movement of the
Второй вариант выполнения устройства предназначен для использования протеза с большим шагом навивки, для "зарядки" которого не требуется его удлинения (фиг.2а). Конструктивно второй вариант отличается от первого тем, что в нем ограничитель 7 и стопор-ограничитель 6 закреплены на внутренней поверхности корпуса манипулятора 1, спиральная пружина 8 соединена жестко одним концом с наружной поверхностью втулки 3, другим - с ограничителем 7. The second embodiment of the device is designed to use a prosthesis with a large winding pitch, for “charging” which does not require its extension (figa). Structurally, the second option differs from the first in that the
Имплантацию протеза в место поражения с помощью предлагаемого доставляющего устройства осуществляют следующим образом. Проводят адекватную предварительную баллонную дилатацию. Протез 17, закрепленный в устройстве в свободном, недеформированном состоянии, помещают в ванну с жидкостью, имеющей температуру 0-10oC. Вращением втулки 3 по часовой стрелке протез 17 скручивают до плотного обхвата витками протеза внутреннего катетера 10. При вращении втулки 3 любое ее окружное и осевое положение относительно корпуса фиксируется храповым колесом 4, стопором-ограничителем 6 и пружиной 9. При вращении втулки 3 относительно корпуса 1 осуществляется скручивание ленточной пружины 8.The implantation of the prosthesis at the site of injury using the proposed delivery device is as follows. Conduct adequate preliminary balloon dilatation. The
Через пункционное отверстие в бедренной артерии к месту имплантации протеза под контролем рентгенотелевидения вводят гибкий проводник (на фиг. не показан). Диаметр проводника подбирают таким, чтобы он мог свободно перемещаться в большом канале катетера 10. Из большого канала катетера 10 извлекают жесткий стержень 13, а на его место устанавливают проксимальный конец гибкого проводника, по которому проводят в зону протезирования доставляющее устройство с протезом 17. Под контролем рентгенотелевидения устанавливают протез в место поражения. Проводник за проксимальный конец извлекают со стороны свободного конца втулки 3. Затем втулку 3 немного подают вперед относительно корпуса 1, сжимая пружину 9. A flexible conductor (not shown) is inserted through the puncture hole in the femoral artery to the site of implantation of the prosthesis under the control of X-ray television. The diameter of the conductor is selected so that it can move freely in the large channel of the
При этом храповое колесо 4 выходит из зацепления стопора-ограничителя 6 и начинает вращаться вместе со втулкой против часовой стрелки относительно корпуса 1. When this
Вращение осуществляется за счет раскручивающего момента спиральной ленточной пружины 8. Раскручивание протеза 17 можно в любой момент остановить, ослабив давление на торец втулки 3. При этом храповое колесо 4 под действием пружины 9 снова входит в зацепление со стопором 6 и в этом положении фиксируется. Раскручивание протеза 17 осуществляют до исходного диаметра, который протез восстанавливает, "вспоминает" при температуре тела (крови) пациента. Прекращение вращения втулки 3 при давлении на нее означает, что протез 17 полностью восстановил свою исходно заданную форму. Убедившись, что протез 17 полностью восстановил свою первоначальную форму, разблокируют сначала дистальную петлю 19, а затем проксимальную - 18. Для этого последовательно выкручивают винты 14, 14 соответственно и вытягивают закрепленные в них стилеты 11 и 12 на 1,5 - 2 см. Протез полностью освобожден. Устройство за корпус манипулятора 1 полностью извлекают наружу. При необходимости устройство можно использовать многократно. В этом случае при повторном использовании обязательной замене подлежат элементы устройства, контактирующие с кровью (биологическими жидкостями) пациента, т.е. катетеры 2 и 10 и стилеты 11 и 12. The rotation is carried out due to the untwisting moment of the spiral tape spring 8. The unwinding of the
Изготовленные в соответствии с настоящим изобретением протез и устройство для его имплантации позволяют при скручивании протеза перед имплантацией на доставляющем устройстве на меньший диаметр, которое осуществляется вращением втулки 3 относительно корпуса 1, легко зафиксировать любое положение протеза 17 и втулки 3 относительно корпуса 1 без дополнительных манипуляций. The prosthesis made in accordance with the present invention and the device for implanting it allows, when twisting the prosthesis before implantation on the delivery device to a smaller diameter, which is carried out by rotating the
Раскручивание имплантированного протеза 17 осуществляется практически автоматически, легким нажатием на торец втулки 3 в осевом направлении. Этот процесс можно прекратить в любой момент ослаблением или прекращением давления на барабан втулки 3. Прекращением вращательного движения втулки 3 относительно корпуса 1 подтверждается полное восстановление протезом 17 своего исходного диаметра. The unwinding of the implanted
Предлагаемая форма петель обеспечивает плотный обхват катетера витками протеза при его скручивании на меньший диаметр на устройстве перед имплантацией, поскольку форма петель идеально адаптирована к форме фиксирующих элементов 15 и 16 доставляющего устройства. При этом исключается деформация как катетеров 2 и 10, так и стилетов 11 и 12 при нагревании протеза в процессе имплантации, поскольку при фиксации протеза 17 форма и положение петель 18 и 19 не подвергаются деформации. Кроме того, выступающие за образующую цилиндрического каркаса петли создают дополнительный упор в стенки протезируемого сосуда или полого органа, что предотвращает имплантированный протез от смещения в процессе его дальнейшего функционирования. The proposed shape of the loops provides a tight girth of the catheter with turns of the prosthesis when it is twisted to a smaller diameter on the device before implantation, since the shape of the loops is ideally adapted to the shape of the fixing
Claims (13)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98109931/14A RU2153863C2 (en) | 1998-06-01 | 1998-06-01 | Prosthesis for endoprosthetics of vessels and hollow organs and device for its implantation (versions) |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98109931/14A RU2153863C2 (en) | 1998-06-01 | 1998-06-01 | Prosthesis for endoprosthetics of vessels and hollow organs and device for its implantation (versions) |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU98109931A RU98109931A (en) | 2000-02-10 |
| RU2153863C2 true RU2153863C2 (en) | 2000-08-10 |
Family
ID=20206424
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98109931/14A RU2153863C2 (en) | 1998-06-01 | 1998-06-01 | Prosthesis for endoprosthetics of vessels and hollow organs and device for its implantation (versions) |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2153863C2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113768553A (en) * | 2021-09-07 | 2021-12-10 | 山东省日照市人民医院 | Hematoma puncture and removal integrated endoscope working channel |
-
1998
- 1998-06-01 RU RU98109931/14A patent/RU2153863C2/en not_active IP Right Cessation
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 3.RU 2000737 C1, 15.10.1993. 4. * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113768553A (en) * | 2021-09-07 | 2021-12-10 | 山东省日照市人民医院 | Hematoma puncture and removal integrated endoscope working channel |
| CN113768553B (en) * | 2021-09-07 | 2023-05-23 | 山东省日照市人民医院 | Hematoma puncture and removal integrated endoscope working channel |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7516587B2 (en) | Tetherable stent graft and delivery system | |
| US11219540B2 (en) | Radially adjustable stent graft delivery system and method of use | |
| JP3245156B2 (en) | Apparatus for the treatment of compressed tubes | |
| US7717930B2 (en) | Valvulotome with a cutting edge | |
| KR101365548B1 (en) | Fracture-resistant helical stent incorporating bistable cells and methods of use | |
| JP4076235B2 (en) | Modular body cavity prosthesis | |
| JP4783876B2 (en) | Stent graft, stent graft delivery (delivery) system and kit, and method for placing a stent graft | |
| US4830003A (en) | Compressive stent and delivery system | |
| JP5677954B2 (en) | Prosthetic heart valve and delivery device | |
| JP5220101B2 (en) | Handle for manipulating the catheter tip, catheter system and medical insertion system to insert a self-expanding heart valve stent | |
| US6767361B2 (en) | Multicapsule intraluminal grafting system and method | |
| US8021410B2 (en) | Delivery system with helical shaft | |
| US5972023A (en) | Implantation device for an aortic graft method of treating aortic aneurysm | |
| EP2408506B1 (en) | Devices for urethral treatment | |
| US5681322A (en) | Gas sterilizable intraluminal delivery system | |
| WO2018156850A1 (en) | Stent graft with fenestration lock | |
| RU2108764C1 (en) | Device for delivering and method for implanting spiral roentgen-endoprostheses of vessels and hollow organs of the human body | |
| JP2012501206A (en) | Thorax guide | |
| JP6899452B2 (en) | Stent delivery system | |
| JP2016535641A (en) | Intraluminal device | |
| US20090270976A1 (en) | Stent Graft Fixation System and Method of Use | |
| RU96103214A (en) | DEVICE FOR DELIVERY AND METHOD OF IMPLANTATION OF SPIRAL X-RAY ENDOPROTHESIS OF VESSELS AND HOLLOW HUMAN BODIES | |
| JP2022531585A (en) | Systems, devices and methods for reshaping the annulus | |
| JP7490167B2 (en) | STENT DELIVERY CATHETER HAVING CONVERTIBLE LIVING HINGE FOR SLOW TO FAST RETRACTION - Patent application | |
| RU2460500C1 (en) | Device of implant for human and animal vessels |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20050602 |